Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xbox v rehabilitaci chronického traumatického poranění mozku

2. února 2017 aktualizováno: Sofia Straudi, MD, University Hospital of Ferrara

„Proveditelnost a účinnost virtuální reality s Xbox Kinect při rehabilitaci chronických traumatických mozkových poranění: Randomizovaná kontrolovaná zkouška“.

Traumatické poranění mozku je extrémně časté onemocnění, každý rok čítá 50 000 úmrtí a 235 000 hospitalizací. Funkční důsledky získaného poranění mozku mají značný dopad na kvalitu života pacientů a pečovatelů s přímým dopadem na rovnováhu, pohyblivost a psychosociální funkce. Poruchy pozornosti jsou jedním z nejčastějších a invalidizujících důsledků těžkého poranění mozku. V rámci širokého spektra problémů s pozorností se u pacientů s traumatickým poraněním mozku často objevují potíže s rozdělenou pozorností. Pacienti, pečovatelé a odborníci často poukazují na potíže také se selektivní pozorností a bdělostí v důsledku traumatu. Ukázalo se, jak tyto obtíže úzce souvisejí se zmeškaným návratem do práce po dvou letech od úrazu.

Hypotézou této studie je prozkoumat proveditelnost rehabilitačního protokolu o hraní pomocí konzole Xbox a jeho účinnost při zlepšování rovnováhy, mobility, rizika pádu, pozorných funkcí (selektivní a rozdělená pozornost) u subjektů, které utrpěly traumatické poranění mozku. minimálně 12 měsíců předtím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

Chronické traumatické poranění mozku (>12 měsíců) Věk>18, <70 let Přítomnost středně těžkého deficitu rovnováhy identifikovaného CB&M se skóre < 65 nebo přítomnost selektivní pozornosti a přesouvající se deficit pozornosti identifikovaný počítačovou baterií TEA (Tau< 37).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie
        • Ferrara University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické traumatické poranění mozku (>12 měsíců)
  • Věk>18, <70 let
  • Přítomnost středního deficitu rovnováhy identifikovaného pomocí UBS se skóre>15 a <60 nebo přítomnost selektivního deficitu pozornosti a posunu pozornosti identifikovaného počítačovou baterií TEA (Tau<37).

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická onemocnění spojená s možným postižením motorických funkcí
  • Zdravotní stav, který by mohl narušit bezpečné uzavření protokolu studie
  • Závažná kognitivně-behaviorální onemocnění (LCF<6),
  • těžká psychiatrická onemocnění
  • Používání pomůcek pro chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: herní terapie (Xbox)
Subjekty patřící do první skupiny obdrží protokol herní terapie pomocí konzole Xbox. Dostanou 24 ošetření během 8 týdnů (3 sezení týdně). Pacienti se budou muset soustředit na hry, jejichž hlavním účelem je zvýšení rovnováhy, selektivní pozornost a přesun pozornosti. Během sezení bude pacient pečlivě kontrolován výzkumným pracovníkem, který zabrání riziku pádu a impulzivním reakcím.
Přístroj: herní terapie (Xbox)
Aktivní komparátor: Trénink na platformě dynamické rovnováhy
Kontrolní skupina dostane stejné množství terapie (24 sezení) pomocí platformy dynamické rovnováhy (Biodex).
Přístroj: Platforma dynamické rovnováhy (Biodex)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu v rovnováze s komunitou Balance & Mobility Scale (CB&M)
Časové okno: 1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.
1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.
1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.
Unified Balance Scale (UBS)
Časové okno: 1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.
1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.
Cíl účasti, Subjektivní škála účasti (POPS)
Časové okno: 1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.
1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.
posturální houpání
Časové okno: 1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.
Trajektorie středu tlaku (COP).
1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.
Vyhodnocení pozorných funkcí Vyhodnocení pozorných funkcí
Časové okno: 1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.
Počítačová baterie TEA
1) týden před zahájením léčby 2) týden po léčbě 3) tři měsíce sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Ferrara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nino Basaglia, MD, Ferrara University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kinect_study
  • Kinect (Jiný identifikátor: Ferrara University Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit