Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xbox in de revalidatie van chronisch traumatisch hersenletsel

2 februari 2017 bijgewerkt door: Sofia Straudi, MD, University Hospital of Ferrara

"Haalbaarheid en werkzaamheid van virtual reality met Xbox Kinect bij de revalidatie van chronische traumatische hersenletsels: een gerandomiseerde gecontroleerde studie".

Traumatisch hersenletsel is een zeer veel voorkomende ziekte, het telt jaarlijks 50.000 doden en 235.000 ziekenhuisopnames. Functionele gevolgen van niet-aangeboren hersenletsel hebben een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven van patiënten en zorgverleners met directe effecten op het evenwicht, de mobiliteit en op psychosociale functies. Aandachtstekorten zijn een van de meest voorkomende en invaliderende gevolgen van ernstig hersenletsel. Binnen het brede spectrum van aandachtsproblemen hebben patiënten met traumatisch hersenletsel vaak moeite met verdeelde aandacht. Patiënten, zorgverleners en professionals verwijzen vaak naar problemen met selectieve aandacht en waakzaamheid als gevolg van het trauma. Er is aangetoond hoe deze moeilijkheden nauw verband houden met de gemiste terugkeer naar het werk na twee jaar na het letsel.

De hypothese van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van een revalidatieprotocol voor gamen met behulp van de Xbox-console en de doeltreffendheid ervan bij het verbeteren van balans, mobiliteit, risico op vallen, attente functies (selectieve en verdeelde aandacht) bij proefpersonen die een traumatisch hersenletsel hebben gehad. minimaal 12 maanden ervoor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

Chronisch traumatisch hersenletsel (>12 maanden) Leeftijd>18, <70 jaar Aanwezigheid van een matig evenwichtstekort geïdentificeerd door CB&M met een score < 65 of aanwezigheid van een selectief aandachts- en verschuivend aandachtstekort geïdentificeerd door de TEA computergestuurde batterij (Tau< 37).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ferrara, Italië
        • Ferrara University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronisch traumatisch hersenletsel (>12 maanden)
  • Leeftijd>18, <70 jaar oud
  • Aanwezigheid van een matig evenwichtstekort geïdentificeerd door UBS met een score>15 en <60 of aanwezigheid van een selectief aandachts- en verschuivend aandachtstekort geïdentificeerd door de TEA geautomatiseerde batterij (Tau<37).

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekten geassocieerd met mogelijke betrokkenheid van motorische functies
  • Medische aandoeningen die de veilige afronding van het onderzoeksprotocol kunnen verstoren
  • Ernstige cognitieve gedragsstoornissen (LCF<6),
  • ernstige psychiatrische aandoeningen
  • Gebruik van loophulpmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: speltherapie (Xbox)
Proefpersonen die tot de eerste groep behoren, krijgen een speltherapieprotocol met behulp van de Xbox-console. Zij krijgen 24 behandelingssessies binnen 8 weken (3 sessies per week). Patiënten zullen zich moeten concentreren in games waarvan de belangrijkste doelen het vergroten van het evenwicht, selectieve aandacht en aandachtsverschuiving zijn. Tijdens de sessies wordt de patiënt zorgvuldig gecontroleerd door een onderzoeker die het risico op vallen en impulsiviteitsreacties voorkomt.
Apparaat: speltherapie (Xbox)
Actieve vergelijker: Dynamische balansplatformtraining
De controlegroep krijgt dezelfde hoeveelheid therapie (24 sessies) met behulp van een dynamisch balansplatform (Biodex).
Apparaat: Dynamisch balansplatform (Biodex)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in balans met Community Balance & Mobility Scale (CB&M)
Tijdsspanne: 1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.
1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.
1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.
Unified Balance Scale (UBS)
Tijdsspanne: 1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.
1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.
Participatie Doelstelling, Participatie Subjectieve Schaal (POPS)
Tijdsspanne: 1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.
1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.
houdingszwaai
Tijdsspanne: 1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.
Centrum van druk (COP) trajecten
1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.
Evaluatie van attente functies Evaluatie van attente functies
Tijdsspanne: 1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.
TEA computergestuurde batterij
1) Een week voordat de behandeling begint 2) de week na de behandeling 3) drie maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nino Basaglia, MD, Ferrara University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kinect_study
  • Kinect (Andere identificatie: Ferrara University Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren