Xbox en la rehabilitación del traumatismo craneoencefálico crónico
"Viabilidad y eficacia de la realidad virtual con Xbox Kinect en la rehabilitación de lesiones cerebrales traumáticas crónicas: un ensayo controlado aleatorio".
El traumatismo craneoencefálico es una enfermedad extremadamente común, cuenta con 50.000 muertes y 235.000 hospitalizaciones cada año. Las consecuencias funcionales de una lesión cerebral adquirida tienen un impacto considerable en la calidad de vida de los pacientes y cuidadores con efectos directos sobre el equilibrio, la movilidad y las funciones psicosociales. Los déficits de atención son una de las consecuencias más frecuentes e incapacitantes de las lesiones cerebrales graves. Dentro del amplio espectro de problemas de atención, los pacientes con traumatismo craneoencefálico frecuentemente han mostrado dificultades en la atención dividida. Pacientes, cuidadores y profesionales frecuentemente refieren dificultades también en la atención selectiva y vigilancia como consecuencia del trauma. Se ha demostrado cómo estas dificultades están estrechamente relacionadas con la pérdida de reincorporación al trabajo a los dos años de la lesión.
La hipótesis de este estudio es investigar la viabilidad de un protocolo de rehabilitación del juego con la consola Xbox y su eficacia para mejorar el equilibrio, la movilidad, el riesgo de caída, las funciones atentivas (atención selectiva y dividida) en sujetos que han sufrido un traumatismo craneoencefálico. al menos 12 meses antes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
Lesión cerebral traumática crónica (>12 meses) Edad>18, <70 años Presencia de un déficit de equilibrio moderado identificado por CB&M con una puntuación < 65 o presencia de un déficit de atención selectiva y cambio de atención identificado por la batería computarizada TEA (Tau< 37).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ferrara, Italia
- Ferrara University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión cerebral traumática crónica (>12 meses)
- Edad>18, <70 años
- Presencia de un déficit de equilibrio moderado identificado por UBS con una puntuación > 15 y < 60 o presencia de un déficit de atención selectiva y atención cambiante identificado por la batería computarizada TEA (Tau < 37).
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas asociadas a posible afectación de funciones motoras
- Condiciones médicas que podrían interferir con la conclusión segura del protocolo de estudio
- Enfermedades cognitivo-conductuales graves (LCF<6),
- enfermedades psiquiátricas graves
- Uso de ayudas para caminar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de juego (Xbox)
Los sujetos pertenecientes al primer grupo recibirán un protocolo de terapia de juego mediante la consola Xbox.
Recibirán 24 sesiones de tratamiento en 8 semanas (3 sesiones por semana).
Se requerirá que los pacientes se concentren en juegos cuyos propósitos principales son aumentar el equilibrio, la atención selectiva y el cambio de atención.
Durante las sesiones el paciente será cuidadosamente controlado por un investigador que prevendrá el riesgo de caídas y reacciones de impulsividad.
|
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de plataforma de equilibrio dinámico
El grupo de control recibirá la misma cantidad de terapia (24 sesiones) utilizando una plataforma de equilibrio dinámico (Biodex).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en equilibrio con Community Balance & Mobility Scale (CB&M)
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
|
|
Balanza de Equilibrio Unificado (UBS)
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
|
|
Participación Objetiva, Escala Subjetiva de Participación (POPS)
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
|
|
balanceo postural
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
Trayectorias del centro de presión (COP)
|
1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
|
Evaluación de funciones atentas Evaluación de funciones atentas
Periodo de tiempo: 1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
Batería computarizada TEA
|
1) Una semana antes del inicio del tratamiento 2) La semana después del tratamiento 3) Tres meses de seguimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nino Basaglia, MD, Ferrara University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
Otros números de identificación del estudio
- Kinect_study
- Kinect (Otro identificador: Ferrara University Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .