Xbox na reabilitação de lesões cerebrais traumáticas crônicas
"Viabilidade e eficácia da realidade virtual com o Xbox Kinect na reabilitação de lesões cerebrais traumáticas crônicas: um estudo controlado randomizado".
O traumatismo cranioencefálico é uma doença extremamente comum, contabiliza 50.000 mortes e 235.000 internações todos os anos. As consequências funcionais de uma lesão cerebral adquirida têm um impacto considerável na qualidade de vida dos pacientes e cuidadores, com efeitos diretos no equilíbrio, na mobilidade e nas funções psicossociais. Déficits de atenção são uma das consequências mais frequentes e incapacitantes de lesões cerebrais graves. Dentro do amplo espectro de problemas de atenção, os pacientes com traumatismo cranioencefálico frequentemente apresentam dificuldades na atenção dividida. Pacientes, cuidadores e profissionais frequentemente referem dificuldades também na atenção seletiva e vigilância como consequência do trauma. Foi demonstrado como essas dificuldades estão intimamente relacionadas com a falta de retorno ao trabalho após dois anos da lesão.
A hipótese deste estudo é investigar a viabilidade de um protocolo de reabilitação em jogos usando o console Xbox e sua eficácia na melhora do equilíbrio, mobilidade, risco de queda, funções atentivas (atenção seletiva e dividida) em indivíduos que sofreram traumatismo cranioencefálico pelo menos 12 meses antes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
Traumatismo cranioencefálico crônico (>12 meses) Idade>18, <70 anos Presença de déficit de equilíbrio moderado identificado pelo CB&M com pontuação < 65 ou presença de déficit de atenção seletiva e atenção variável identificado pela bateria computadorizada TEA (Tau< 37).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ferrara, Itália
- Ferrara University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Traumatismo cranioencefálico crônico (>12 meses)
- Idade>18, <70 anos
- Presença de déficit de equilíbrio moderado identificado pela UBS com pontuação >15 e < 60 ou presença de déficit de atenção seletiva e atenção desviante identificado pela bateria computadorizada TEA (Tau<37).
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas associadas com possível envolvimento de funções motoras
- Condições médicas que possam interferir na conclusão segura do protocolo do estudo
- Doenças cognitivo-comportamentais graves (LCF <6),
- doenças psiquiátricas graves
- Uso de auxiliares de marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia de jogo (Xbox)
Os indivíduos pertencentes ao primeiro grupo receberão um protocolo de terapia de jogo usando o console Xbox.
Eles receberão 24 sessões de tratamento em 8 semanas (3 sessões por semana).
Os pacientes serão obrigados a se concentrar em jogos cujos objetivos principais são aumentar o equilíbrio, atenção seletiva e desvio de atenção.
Durante as sessões o paciente será cuidadosamente controlado por um pesquisador que prevenirá o risco de quedas e reações de impulsividade.
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Comparador Ativo: Treinamento de plataforma de equilíbrio dinâmico
O grupo controle receberá a mesma quantidade de terapia (24 sessões) usando uma plataforma de equilíbrio dinâmico (Biodex).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base em equilíbrio com a Escala de Mobilidade e Equilíbrio da Comunidade (CB&M)
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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Balança Unificada (UBS)
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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Objetivo de Participação, Escala de Participação Subjetiva (POPS)
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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oscilação postural
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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Trajetórias do centro de pressão (COP)
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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Avaliação de funções atentivas Avaliação de funções atentivas
Prazo: 1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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Bateria computadorizada TEA
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1) Uma semana antes do início do tratamento 2) uma semana após o tratamento 3) três meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nino Basaglia, MD, Ferrara University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
Outros números de identificação do estudo
- Kinect_study
- Kinect (Outro identificador: Ferrara University Hospital)
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