Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Xbox в реабилитации хронических черепно-мозговых травм

2 февраля 2017 г. обновлено: Sofia Straudi, MD, University Hospital of Ferrara

«Возможность и эффективность виртуальной реальности с Xbox Kinect в реабилитации хронических черепно-мозговых травм: рандомизированное контролируемое исследование».

Черепно-мозговая травма является чрезвычайно распространенным заболеванием, оно ежегодно уносит 50 000 смертей и 235 000 госпитализаций. Функциональные последствия приобретенной черепно-мозговой травмы оказывают значительное влияние на качество жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход, с прямым воздействием на равновесие, подвижность и психосоциальные функции. Дефицит внимания является одним из наиболее частых и инвалидизирующих последствий тяжелой черепно-мозговой травмы. В широком спектре проблем с вниманием у пациентов с черепно-мозговой травмой часто возникают трудности с разделением внимания. Пациенты, лица, осуществляющие уход, и специалисты часто называют трудности с избирательным вниманием и бдительностью следствием травмы. Показано, как эти трудности тесно связаны с невыходом на работу через два года после травмы.

Гипотеза этого исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость реабилитационного протокола для игр с использованием консоли Xbox и его эффективность в улучшении баланса, подвижности, риска падения, функций внимания (избирательное и разделенное внимание) у субъектов, перенесших черепно-мозговую травму. по крайней мере за 12 месяцев до этого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения:

Хроническая черепно-мозговая травма (>12 месяцев) Возраст >18, <70 лет Наличие умеренного дефицита равновесия, выявленного по шкале CB&M с оценкой < 65, или наличие дефицита избирательного внимания и переключения внимания, выявленного по компьютеризированной батарее TEA (Tau< 37).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ferrara, Италия
        • Ferrara University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая черепно-мозговая травма (>12 месяцев)
  • Возраст>18, <70 лет
  • Наличие умеренного дефицита равновесия, выявленного с помощью UBS с оценкой> 15 и < 60, или наличие дефицита избирательного внимания и переключения внимания, выявленного с помощью компьютеризированной батареи TEA (Tau <37).

Критерий исключения:

  • Неврологические заболевания, связанные с возможным поражением двигательных функций
  • Медицинские условия, которые могут помешать безопасному заключению протокола исследования
  • Тяжелые когнитивно-поведенческие заболевания (LCF<6),
  • тяжелые психические заболевания
  • Использование вспомогательных средств для ходьбы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: игровая терапия (Xbox)
Субъекты, принадлежащие к первой группе, получат протокол игровой терапии с использованием консоли Xbox. Они получат 24 сеанса лечения в течение 8 недель (3 сеанса в неделю). Пациенты должны будут концентрироваться на играх, основными целями которых являются улучшение баланса, избирательное внимание и переключение внимания. Во время сеансов пациент будет находиться под тщательным контролем исследователя, что предотвратит риск падений и импульсивных реакций.
Устройство: игровая терапия (Xbox)
Активный компаратор: Тренировка платформы динамического баланса
Контрольная группа получит такое же количество терапии (24 сеанса) с использованием платформы динамического баланса (Biodex).
Устройство: Платформа динамического баланса (Biodex)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем с помощью шкалы баланса и мобильности сообщества (CB&M)
Временное ограничение: 1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.
1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.
1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.
Единая шкала баланса (UBS)
Временное ограничение: 1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.
1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.
Цель участия, субъективная шкала участия (POPS)
Временное ограничение: 1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.
1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.
постуральное влияние
Временное ограничение: 1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.
Траектории центра давления (COP)
1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.
Оценка функций внимания Оценка функций внимания
Временное ограничение: 1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.
Компьютеризированная батарея TEA
1) за неделю до начала лечения 2) через неделю после лечения 3) через три месяца наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Ferrara

Следователи

  • Главный следователь: Nino Basaglia, MD, Ferrara University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kinect_study
  • Kinect (Другой идентификатор: Ferrara University Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться