Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xbox w rehabilitacji przewlekłego urazowego uszkodzenia mózgu

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Sofia Straudi, MD, University Hospital of Ferrara

„Wykonalność i skuteczność rzeczywistości wirtualnej z konsolą Xbox Kinect w rehabilitacji chronicznych urazów mózgu: randomizowana, kontrolowana próba”.

Urazowe uszkodzenie mózgu jest niezwykle powszechną chorobą, co roku powoduje 50 000 zgonów i 235 000 hospitalizacji. Czynnościowe następstwa nabytego uszkodzenia mózgu mają istotny wpływ na jakość życia pacjentów i opiekunów, bezpośrednio wpływając na równowagę, mobilność oraz funkcje psychospołeczne. Deficyty uwagi są jedną z najczęstszych i powodujących niepełnosprawność konsekwencji ciężkiego uszkodzenia mózgu. W szerokim spektrum problemów z uważnością pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu często wykazują trudności z podzielnością uwagi. Pacjenci, opiekunowie i profesjonaliści często upatrują trudności również w wybiórczej uwadze i czujności jako następstwo urazu. Wykazano, jak trudności te są ściśle związane z brakiem powrotu do pracy po dwóch latach od urazu.

Hipotezą tego badania jest zbadanie wykonalności protokołu rehabilitacyjnego w grach przy użyciu konsoli Xbox i jego skuteczności w poprawie równowagi, mobilności, ryzyka upadku, funkcji uważności (selektywnej i podzielonej uwagi) u osób, które doznały urazowego uszkodzenia mózgu co najmniej 12 miesięcy wcześniej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

Przewlekłe urazowe uszkodzenie mózgu (>12 miesięcy) Wiek >18, <70 lat Obecność umiarkowanego deficytu równowagi stwierdzonego za pomocą CB&M z wynikiem < 65 lub obecność wybiórczego deficytu uwagi i przesunięcia uwagi stwierdzona przez skomputeryzowaną baterię TEA (Tau< 37).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy
        • Ferrara University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe urazowe uszkodzenie mózgu (> 12 miesięcy)
  • Wiek >18 lat, <70 lat
  • Obecność umiarkowanego deficytu równowagi stwierdzona przez UBS z wynikiem >15 i <60 lub obecność wybiórczego deficytu uwagi i przesunięcia uwagi zidentyfikowana przez skomputeryzowaną baterię TEA (Tau<37).

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne związane z możliwym zaangażowaniem funkcji motorycznych
  • Warunki medyczne, które mogłyby zakłócić bezpieczne zakończenie protokołu badania
  • Ciężkie choroby poznawczo-behawioralne (LCF<6),
  • ciężkie choroby psychiczne
  • Korzystanie z pomocy do chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia grami (Xbox)
Osoby należące do pierwszej grupy otrzymają protokół terapii gier z wykorzystaniem konsoli Xbox. Otrzymają 24 sesje leczenia w ciągu 8 tygodni (3 sesje w tygodniu). Pacjenci będą musieli skoncentrować się na grach, których głównymi celami są zwiększenie równowagi, selektywność uwagi i przesunięcie uwagi. Podczas sesji pacjent będzie pod ścisłą kontrolą badacza, który zapobiegnie ryzyku upadków i reakcji impulsywności.
Urządzenie: terapia grami (Xbox)
Aktywny komparator: Trening platformy dynamicznej równowagi
Grupa kontrolna otrzyma taką samą ilość terapii (24 sesje) przy użyciu platformy dynamicznej równowagi (Biodex).
Urządzenie: Platforma równowagi dynamicznej (Biodex)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana salda w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą Community Balance & Mobility Scale (CB&M)
Ramy czasowe: 1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.
1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.
1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.
Ujednolicona waga bilansowa (UBS)
Ramy czasowe: 1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.
1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.
Cel uczestnictwa, subiektywna skala uczestnictwa (POPS)
Ramy czasowe: 1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.
1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.
kołysanie posturalne
Ramy czasowe: 1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.
Trajektorie środka ciśnienia (COP).
1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.
Uważna ocena funkcji Uważna ocena funkcji
Ramy czasowe: 1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.
Komputerowa bateria TEA
1) Tydzień przed rozpoczęciem leczenia 2) Tydzień po zabiegu 3) Trzymiesięczna kontrola.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Śledczy

  • Główny śledczy: Nino Basaglia, MD, Ferrara University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kinect_study
  • Kinect (Inny identyfikator: Ferrara University Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia grami (Xbox)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj