Xbox kroonisen traumaattisen aivovamman kuntoutuksessa
"Virtuaalitodellisuuden toteutettavuus ja tehokkuus Xbox Kinectin avulla kroonisten traumaattisten aivovammojen kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu".
Traumaattinen aivovamma on erittäin yleinen sairaus, joka laskee 50 000 kuolemantapausta ja 235 000 sairaalahoitoa vuosittain. Hankitun aivovamman toiminnallisilla seurauksilla on huomattava vaikutus potilaiden ja hoitajien elämänlaatuun, ja niillä on suoria vaikutuksia tasapainoon, liikkuvuuteen ja psykososiaalisiin toimintoihin. Tarkkailuvaje on yksi vakavien aivovaurioiden yleisimmistä ja vammauttavista seurauksista. Monien tarkkaavaisuusongelmien joukossa traumaattisesta aivovauriosta kärsivillä potilailla on usein ollut vaikeuksia jakaa huomion. Potilaat, hoitajat ja ammattilaiset viittaavat usein myös valikoivan huomion ja valppauden vaikeuksiin trauman seurauksena. On osoitettu, että nämä vaikeudet liittyvät tiiviisti kahden vuoden kuluttua vamman jälkeen jääneeseen työhön paluuseen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on tutkia Xbox-konsolipelaamiseen liittyvän kuntouttavan protokollan toteutettavuutta ja sen tehokkuutta tasapainon, liikkuvuuden, kaatumisriskin, tarkkaavaisuuden (valikoiva ja jaettu huomio) parantamisessa koehenkilöillä, joilla on ollut traumaattinen aivovamma. vähintään 12 kuukautta ennen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Krooninen traumaattinen aivovamma (> 12 kuukautta) Ikä> 18, < 70 vuotta vanha CB&M:n havaitsema kohtalainen tasapainovaje, jonka pistemäärä on < 65, tai TEA:n tietokoneistetun akun havaitsema selektiivinen tarkkaavaisuus ja siirtyvä tarkkaavaisuus (Tau< 37).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia
- Ferrara University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen traumaattinen aivovaurio (> 12 kuukautta)
- Ikä>18, <70 vuotta
- UBS:n havaitsema kohtalainen tasapainovaje pisteillä >15 ja < 60 tai TEA-tietokoneen akun tunnistama selektiivinen tarkkaavaisuus ja siirtyvä huomiovaje (Tau<37).
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet, jotka liittyvät mahdolliseen motorisiin toimintoihin
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat häiritä tutkimusprotokollan turvallista päättämistä
- Vaikeat kognitiivis-käyttäytymissairaudet (LCF<6),
- vaikeita psykiatrisia sairauksia
- Kävelyapuvälineiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: peliterapia (Xbox)
Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat pelihoitoprotokollan Xbox-konsolin avulla.
He saavat 24 hoitokertaa 8 viikon sisällä (3 hoitokertaa viikossa).
Potilaiden tulee keskittyä peleihin, joiden päätarkoituksena ovat tasapainon lisääminen, valikoiva huomio ja huomion siirtäminen.
Istunnon aikana potilasta valvoo tarkasti tutkija, joka estää putoamisriskin ja impulsiivisuusreaktiot.
|
|
|
Active Comparator: Dynaaminen tasapainoalustaharjoittelu
Kontrolliryhmä saa saman määrän hoitoa (24 hoitokertaa) käyttämällä dynaamista tasapainoalustaa (Biodex).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta tasapainossa yhteisön tasapaino- ja liikkuvuusasteikolla (CB&M)
Aikaikkuna: 1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
|
|
Unified Balance Scale (UBS)
Aikaikkuna: 1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
|
|
Osallistumistavoite, osallistumisen subjektiivinen asteikko (POPS)
Aikaikkuna: 1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
|
|
asennon heilahtelu
Aikaikkuna: 1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
Painekeskuksen (COP) liikeradat
|
1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
|
Tarkkailutoimintojen arviointi Tarkkailutoimintojen arviointi
Aikaikkuna: 1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
TEA tietokoneistettu akku
|
1) viikko ennen hoidon alkua 2) viikko hoidon jälkeen 3) kolmen kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nino Basaglia, MD, Ferrara University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kinect_study
- Kinect (Muu tunniste: Ferrara University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .