Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xbox i rehabilitering af kronisk traumatisk hjerneskade

2. februar 2017 opdateret af: Sofia Straudi, MD, University Hospital of Ferrara

"Gennemførlighed og effektivitet af Virtual Reality med Xbox Kinect i rehabilitering af kroniske traumatiske hjerneskader: et randomiseret kontrolleret forsøg".

Traumatisk hjerneskade er en ekstremt almindelig sygdom, den tæller 50.000 dødsfald og 235.000 indlæggelser hvert år. Funktionelle konsekvenser af en erhvervet hjerneskade har en betydelig indvirkning på livskvaliteten for patienter og pårørende med direkte indvirkning på balance, mobilitet og på psykosociale funktioner. Opmærksomhedsunderskud er en af ​​de hyppigste og mest invaliderende konsekvenser af alvorlig hjerneskade. Inden for det brede spektrum af opmærksomhedsproblemer har patienter med traumatisk hjerneskade ofte vist vanskeligheder med delt opmærksomhed. Patienter, plejere og fagfolk henviser ofte til vanskeligheder også i selektiv opmærksomhed og årvågenhed som følge af traumet. Det har vist sig, hvordan disse vanskeligheder hænger tæt sammen med den manglende tilbagevenden til arbejdet efter to år efter skaden.

Hypotesen for denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​en rehabiliterende protokol om spil ved hjælp af Xbox-konsollen og dens effektivitet til at forbedre balance, mobilitet, risiko for at falde, opmærksomme funktioner (selektiv og delt opmærksomhed) hos forsøgspersoner, der har haft en traumatisk hjerneskade mindst 12 måneder før.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kronisk traumatisk hjerneskade (>12 måneder) Alder>18, <70 år gammel Tilstedeværelse af et moderat balanceunderskud identificeret af CB&M med en score < 65 eller tilstedeværelse af en selektiv opmærksomhed og skiftende opmærksomhedsunderskud identificeret af det TEA computeriserede batteri (Tau< 37).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien
        • Ferrara University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk traumatisk hjerneskade (>12 måneder)
  • Alder>18, <70 år gammel
  • Tilstedeværelse af et moderat balanceunderskud identificeret af UBS med en score >15 og < 60 eller tilstedeværelse af et selektivt opmærksomhedsunderskud og skiftende opmærksomhedsunderskud identificeret af det TEA-computeriserede batteri (Tau<37).

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske sygdomme forbundet med mulig involvering af motoriske funktioner
  • Medicinske tilstande, der kunne forstyrre den sikre konklusion af undersøgelsesprotokollen
  • Alvorlige kognitive adfærdssygdomme (LCF<6),
  • alvorlige psykiatriske sygdomme
  • Brug af ganghjælpemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spilterapi (Xbox)
Emner, der tilhører den første gruppe, vil modtage en spilterapiprotokol ved hjælp af Xbox-konsollen. De vil modtage 24 behandlingssessioner inden for 8 uger (3 sessioner om ugen). Patienter vil blive bedt om at koncentrere sig i spil, hvis hovedformål er at øge balancen, selektiv opmærksomhed og opmærksomhedsskifte. Under sessioner vil patienten blive nøje kontrolleret af en forsker, som vil forhindre risikoen for fald og impulsive reaktioner.
Enhed: spilterapi (Xbox)
Aktiv komparator: Dynamisk balance platform træning
Kontrolgruppen vil modtage den samme mængde terapi (24 sessioner) ved hjælp af en dynamisk balanceplatform (Biodex).
Enhed: Dynamisk balanceplatform (Biodex)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i balance med Community Balance & Mobility Scale (CB&M)
Tidsramme: 1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.
1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.
1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.
Unified Balance Scale (UBS)
Tidsramme: 1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.
1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.
Deltagelsesmål, Subjektiv skala for deltagelse (POPS)
Tidsramme: 1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.
1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.
posturalt svaj
Tidsramme: 1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.
Center for tryk (COP) baner
1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.
Opmærksomme funktioner evaluering Opmærksomme funktioner evaluering
Tidsramme: 1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.
TEA computerstyret batteri
1) En uge før behandlingsstart 2) ugen efter behandling 3) tre måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nino Basaglia, MD, Ferrara University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kinect_study
  • Kinect (Anden identifikator: Ferrara University Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner