Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak cerebelární tDCS mění intrakortikální inhibici v průběhu času?

18. srpna 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Ukázalo se, že kombinace kortikálního tDCS s behaviorálními intervencemi má příznivé výsledky u jedinců po mrtvici. Nicméně cerebelární tDCS je poměrně nový přístup pro jedince s jednostrannou kortikální mozkovou příhodou a nebyly hlášeny doby trvání účinku tDCS aplikovaného na cerebellum v této populaci.

Informace získané z této studie poslouží k vyplnění mezer ve znalostech o trvání účinku cerebelárního tDCS a účincích polarity.

Účelem této studie je určit dobu trvání účinku ventrolaterální cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u zdravých dospělých prostřednictvím kortikální excitability (CE), kognitivních, jazykových a motorických opatření. Primární cíl: Porovnejte výchozí CE z levé motorické kůry první dorzální interosseální (FDI) a orbicularis oris (OO) oblastí s CE po cerebelární tDCS v 15 minutách, 45 minutách a 75 minutách. Jednopulzní a párová pulsní transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k měření a porovnání křivky stimulační odezvy (křivka S/R), kortikální tiché periody (CSP) a krátkointervalové intrakortikální inhibice (SICI) v oblasti ruky a obličejová oblast levé primární motorické kůry v každém časovém bodě.

Sekundární cíl: Porovnejte základní výkon v kognitivních, motorických a jazykových úkolech s výkonem 15, 45 a 75 minut po podání tDCS. Úlohy substitučního testu číslicových symbolů (DSST), sériového reakčního času (SRTT) a lexikálního rozhodování budou prezentovány prostřednictvím počítačového rozhraní.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci musí být starší 18 let
  • musí umět plynně anglicky
  • mít dostatečný zrak, abyste viděli obrazovku počítače od 12 do 18 palců, jemnou motoriku pro stisknutí klávesy na klávesnici počítače a sluch, abyste slyšeli pokyny a otázky poskytnuté výzkumníkem
  • Jednotlivci musí také umět číst slova a fráze

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • anamnéza záchvatů
  • neurologické poranění včetně otřesu mozku/zranění hlavy nebo mrtvice nebo jiných neurologických stavů
  • Historie dokumentovaných poruch učení a/nebo ADHD
  • Kovové implantáty v těle (kromě zubních výplní), lupénka nebo ekzém postihující pokožku hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná anodická skupina tDCS (REAL-A)
Účastníci byli náhodně vybráni do REAL-A
Postup: REAL-A
jedno sezení 2 mA po dobu 20 minut do pravého ventrolaterálního mozečku
Experimentální: Skutečná katodová skupina tDCS (REAL-C)
Účastníci randomizovaní do REAL-C
Postup: REAL-C
jedno sezení 2 mA po dobu 20 minut do pravého ventrolaterálního mozečku
Falešný srovnávač: Falešná skupina (SHAM)
Účastníci byli náhodně vybráni do skupiny SHAM
Postup: FALEŠNÝ
jedno sezení simulovaného tDCS po dobu 20 minut do pravého ventrolaterálního mozečku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
křivka stimul/odezva (křivka S/R)
Časové okno: základní linie, 15, 45 a 75 minut po tDCS
změna motorického evokovaného potenciálu (MEP), jak se odráží v EMG z 1) ruky (sval FDI) a 2) úst (m. orbicularis oris). jednopulzní transkraniální magnetická stimulace (TMS) do primární motorické kůry s různou intenzitou.
základní linie, 15, 45 a 75 minut po tDCS
Kortikální tiché období (CSP)
Časové okno: základní linie, 15, 45 a 75 minut po tDCS
Změna tiché periody kontrahovaného svalu zobrazená prostřednictvím EMG z 1) ruky (sval FDI) a 2) úst (m. orbicularis oris). po jediném nadprahovém stimulačním pulsu do primární motorické kůry pomocí TMS.
základní linie, 15, 45 a 75 minut po tDCS
Krátkodobá intrakortikální inhibice (SICI).
Časové okno: základní linie, 15, 45 a 75 minut po tDCS
Změna MEP, jak se odráží v EMG z 1) ruky (sval FDI) a 2) úst (sval orbicularis oris). po podprahovém kondicionačním pulzu následovaném nadprahovým testovacím pulzem
základní linie, 15, 45 a 75 minut po tDCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test nahrazování číslicových symbolů (DSST)
Časové okno: základní linie, 15, 45 a 75 minut po stimulaci
DSST je 90sekundový časovaný test, který hodnotí rychlost zpracování, pracovní paměť, vizuálně prostorové zpracování a pozornost. Test spočívá v tom, že subjekt nahradí dané číslice (1-9) odpovídajícími jedinečnými, snadno kreslitelnými symboly uvedenými v klíči. Subjekt je instruován, aby ve stanoveném čase napsal co nejvíce substitucí. Skóre se určí spočítáním správného počtu střídání. Za nesprávné odpovědi se neuplatňuje žádná pokuta. Test umožňuje svobodu při plnění úkolu, což umožňuje kreativitu a zdokonalení ke zlepšení skóre. Tento test byl původně podsekcí Wechslerova testu inteligence dospělých (WAIS), který se používal k měření inteligenčního kvocientu (IQ).
základní linie, 15, 45 a 75 minut po stimulaci
Test sériového reakčního času (SRTT)
Časové okno: základní linie, 15, 45 a 75 minut po stimulaci
SRTT je úkol se čtyřmi možnostmi reakční doby, který měří motorické učení. V této úloze se vizuální nápověda může objevit na kterékoli ze čtyř pozic uspořádaných vodorovně na obrazovce počítače. Každá pozice na obrazovce, označená jako 1-4, odpovídá tlačítku na podložce odpovědí. Když se objeví narážka, na začátku každého pokusu účastník vybere příslušné tlačítko odpovědi. Vizuální podněty přehrávají opakující se sekvenci pozic (například 2-3-1-4-3-2-4-1-3-4-2-1). Po sekvenčních pokusech následují náhodné pokusy
základní linie, 15, 45 a 75 minut po stimulaci
Lexikální rozhodovací úloha
Časové okno: základní linie, 15, 45 a 75 minut po stimulaci
Úloha lexikálního rozhodování vyžaduje, aby se účastník rozhodl, zda je cílový řetězec písmen slovo nebo se stejnou pravděpodobností vyslovitelné neslovo. Cílovému řetězci předchází prvočíslo, které je buď spojeno s cílovým slovem, nebo se stejnou pravděpodobností není spojeno
základní linie, 15, 45 a 75 minut po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharyl Samargia-Grivette, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00021475

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na REAL-A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit