'Keepin' It REAL in Mexico: Adaptace a implementace RCT na více místech kurikula prevence zneužívání návykových látek pro dospívající ve třech městech Mexika.

Potřeba účinnějšího preventivního úsilí v Mexiku je jasná a stále naléhavější, s významnými důsledky pro USA. V USA měli mladiství přistěhovalci z Mexika historicky nižší míru užívání drog než Mexičané narození v USA, ale tyto trendy se rychle mění. Aby tato studie zaplnila mezeru v univerzálních preventivních programech založených na důkazech v Mexiku, navrhuje přizpůsobit, implementovat a otestovat účinnost školního programu prevence užívání návykových látek kiR, který se používá v USA a několika dalších zemích – mezi vzorkem mládeže ze tří největších městských oblastí v Mexiku. Tato studie bude mít přímý dopad na faktory ovlivňující udržitelnost – vedení, kapacitu a budování vztahů. Výzkumný tým spolupracuje s Dr. Medinou-Morou a Národním psychiatrickým institutem v Mexiku, který celostátně dohlíží na prevenci užívání návykových látek. Tato studie vybuduje dlouhodobé vztahy s mexickými vědci, pedagogy, vládními agenturami, sociálními pracovníky a zainteresovanými stranami z komunity; prokázat proveditelnost koordinovaných strategií pro provádění školních preventivních programů zahrnujících národní a místní zainteresované strany; a zvýší kapacitu škol a komunit poskytovat budoucí intervence dalším studentům.

Keepin' it REAL (kiR), modelový program uznávaný SAMHSA v Národním registru efektivních programů a postupů (NREPP), je školní, manuálně upravený učební plán pro prevenci užívání návykových látek mezi studenty středních škol. Kurikulum kiR zahrnuje: 10 týdenních třídních lekcí; 5 videí demonstrujících strategie drogové rezistence, které studenti napsali, zahráli a natočili; a celoškolní podpůrné aktivity (např. přehrávání videí) k posílení výuky ve třídě. Učební plán realizují běžní třídní učitelé, kteří absolvují dvoudenní školení.

Učební osnovy zahrnují kombinaci prvků, u kterých bylo zjištěno, že mají největší účinky ve školních preventivních intervencích: ty, které učí komplexním životním dovednostem pro zvýšení znalostí o užívání návykových látek, řeší afektivní a motivační aspekty užívání návykových látek (například protidrogové postoje, přesvědčení a hodnoty) a budovat dovednosti v oblasti hodnocení rizik, rozhodování a odmítání drog. kiR klade důraz na zvládnutí a rozšíření repertoáru strategií drogové rezistence, které adolescenti nejčastěji a nejúčinněji používají: odmítnout nabídky látek jednoduchým „ne“, vysvětlit nebo poskytnout omluvu k odmítnutí nabídky; vyhnout se situacím, kdy by mohly být nabízeny látky; a odejít, když jsou nabízeny látky. kiR učí různé komunikační techniky, jak odmítnout rizikové nebo nežádoucí vlivy, a flexibilitu vhodně vybírat z repertoáru strategií v různých situacích. Mládež vybavena více strategiemi může posoudit situace, kdy jsou látky nabízeny, rozhodnout, které strategie rezistence budou nejúčinnější, a vyzkoušet další strategie (repertoár), pokud první nefunguje.

Existuje několik důvodů, proč je původní kurikulum kiR vhodným základem pro rozvoj účinných školních preventivních přístupů v Mexiku: jeho pozornost věnovaná mexicko-americkým kulturním a společenským kontextům užívání návykových látek; důkaz o použitelnosti základních komponent kiR v Mexiku; a jeho ideální vývojové načasování pro implementaci. Existují také teoretické a empirické důvody, proč je zapotřebí další adaptace na kulturní a sociální kontext Mexika. Kulturní komunikační vzorce mládeže a kontext nabídek užívání látek je třeba začlenit do jejich přizpůsobení pro použití v Mexiku.

Průřezové studie v Mexiku ukazují, že základní prvky a přístup kiR jsou relevantní a účinné pro mexickou mládež z různých regionů. Průzkumy mexické středoškolské mládeže zjistily, že strategie kiR nebyly používány pouze v Monterrey a ve státě Guanajuato, ale že používání těchto strategií je spojeno se sníženou konzumací alkoholu a tabáku. Longitudinální randomizovaná pilotní terénní studie kiR ve dvou středních školách v Guadalajara zaznamenala významné účinky na snížení užívání alkoholu, cigaret a marihuany, ale způsoby, které se lišily u mužů a žen, což naznačuje, že dodatečné přizpůsobení kurikula genderově podmíněnému užívání návykových látek a sociální kontext může být zapotřebí.

Kromě testování účinnosti kiR v Mexiku bude zkoumán potenciální zmírňující vliv norem genderové role a násilí. Navzdory rychlým kulturním změnám v genderové socializaci v Mexiku a tomu, že ženy dosáhly vyšší úrovně vzdělání a participace na pracovišti, mají tradiční normy genderové role pro ženy nadále velký vliv. Mladé ženy, které dodržují tradičnější normy genderové role, mají také tendenci užívat látky méně, protože ženy jsou více sledovány rodiči, více omezeny na domov a méně vystaveny rizikovému prostředí, jako jsou večírky bez dozoru nebo bary. Avšak mezi rostoucím podílem dospívajících žen v Mexiku, které zpochybňují tradiční normy genderových rolí, se tato kulturní omezení zmenšují a riziko užívání návykových látek roste. Dospívající ženy a muži v Mexiku se blíží stejné míře v míře užívání alkoholu, ačkoli ženy stále uvádějí menší užívání. Normy pro muže, které podporují hypermaskulinitu, agresivitu a impulzivitu, podporují chování, jako je nadměrné pití a riskantní sex, které má vážné zdravotní následky. Přetrvávání tradičních norem mužské genderové role podtrhuje naléhavou potřebu účinných strategií rezistence vůči drogám, které poskytují dospívajícím mužům způsoby, jak vyvážit nezdravá kulturní sdělení pozitivními kulturními normami.

Genderové rozdíly mezi adolescenty v Mexiku byly hlášeny v používání SKUTEČNÝCH strategií lékové rezistence, ve spojení mezi používáním těchto strategií a skutečným užíváním látek a v účincích kiR v pilotní terénní studii proveditelnosti v Guadalajaře. Zatímco muži i ženy používali SKUTEČNÉ strategie, aby odolali nabídkám užívání návykových látek, vztah mezi užíváním návykových látek a užíváním SKUTEČNÝCH strategií byl buď silnější u mužů než u žen, nebo pouze významný u mužů. Terénní studie zjistila krátkodobé účinky na snížení konzumace alkoholu a cigaret u žen a na dlouhodobé užívání alkoholu, zatímco žádoucí účinky u mužů byly zjištěny u dlouhodobého užívání marihuany.

Všudypřítomné násilí v některých mexických komunitách má potenciál ovlivnit zranitelnost mládeže vůči užívání látek a účinnost strategií k prevenci nebo bránění užívání návykových látek. Prožívání násilí jako pachatel, oběť nebo svědek je složitý a vzájemně propojený jev. Mezi mládeží z městských menšin v USA 95 % pachatelů také uvádí, že se stali obětí násilí nebo byli svědky násilí v komunitě. Ačkoli zkoumání mechanismů spojujících násilí s užíváním návykových látek mladistvými přesahuje jeho rozsah, navrhovaná studie bude zkoumat, jak může páchání, viktimizace a svědectví mládeže zmírňovat účinnost kiR.

Jedná se o vysoce inovativní studii, která provede první národní RCT školní univerzální preventivní intervence založené na důkazech, která je systematicky kulturně přizpůsobena pro Mexiko, za použití modelového programu NREPP. Navrhovaný design kulturní adaptace je inovativní, protože zahrnuje dvounárodní tým zúčastněných stran: studenty, učitele, školní administrátory a výzkumné pracovníky, kteří se rovným dílem účastní fází adaptace a testování. Za druhé, studie rozvíjí znalosti o přenositelnosti preventivních intervencí, které byly vyvinuty, implementovány a testovány v USA a založené na vědě o prevenci, do rozvíjejících se ekonomik. Zatřetí, studie prozkoumá a začlení genderovou povahu rizika užívání návykových látek do návrhu přizpůsobeného univerzálního preventivního programu a posoudí rozdílnou účinnost programu u dospívajících mužů a žen, kteří přijímají více a méně tradiční normy genderových rolí ve společnosti. prostředí, kde se tyto normy rychle mění. Za čtvrté, studie prozkoumá, zda mexickí adolescenti zažívající různé druhy násilí (vystavení, páchání a viktimizace) získávají různé výhody z univerzálních školních programů prevence užívání návykových látek, jako je kiR. Za páté, studii povede dvounárodní výzkumný tým s dlouholetou historií spolupráce a produktivity, který spojí přední vědce v oblasti prevence v Mexiku s původními konstruktéry intervence kiR.

Výzkumný tým založený na ASU má za sebou dlouhou trajektorii začínající v 90. letech minulého století související s původním vývojem, testováním, analýzou podskupin a šířením kiR. Za více než deset let výzkumný tým provedl tři průzkumné studie v různých oblastech Mexika, aby pokročil v porozumění sociálním a kulturním souvislostem užívání návykových látek mezi mexickou mládeží a bi-národní použitelnosti kiR. Studium 1. Průřezová studie provedená v Monterrey v Mexiku s 327 studenty na dvou středních školách (ročníky 10-12) prokázala: použití SKUTEČNÝCH strategií k odolávání nabídkám alkoholu, tabáku a marihuany; genderové rozdíly v používání strategií; a inverzní vztah mezi užíváním strategií a skutečným užíváním látky. Studie 2. Podobná zjištění se objevila ve větším vzorku založeném na pravděpodobnosti provedeném v Guanajuato (stát) se 702 studenty na osmi středních školách. Studie z Monterrey a Guanajuato poskytly první důkaz, že používání SKUTEČNÝCH strategií je spojeno s menším užíváním látek mezi mexickou mládeží; studie se však přímo nezabývaly účinností kiR v mexickém kulturním kontextu. Studie 3. Pro testování kulturní shody kiR v Mexiku a pro přípravu na možnou adaptaci programu na mexický kontext byla provedena longitudinální randomizovaná pilotní zkouška proveditelnosti v Guadalajaře v Mexiku se 432 studenty středních škol ve dvou školách. V této studii byl kiR implementován pouze s menšími jazykovými úpravami (např. překlad z angličtiny do španělštiny, španělský dabing videí) a vykazovaly slibné známky účinnosti. Intervence měla významné krátkodobé účinky na snížení konzumace alkoholu a cigaret u žen a dlouhodobého užívání alkoholu a žádoucí účinky u mužů byly zjištěny u dlouhodobého užívání marihuany.

Navrhovaný design studie se řídí teorií komunikačních kompetencí a má za cíl otestovat hlavní hypotézu, že začleněním prvků sociálních a kulturních kontextů, ve kterých děti žijí, budou preventivní intervence účinnější. Fáze 1 (2 roky): Cíl 1, v této adaptační fázi bude původní kiR implementován v každé škole v Guadalajaře, Mexico City a Monterrey. Studenti se zúčastní řízených diskusí a cílových skupin, které posoudí použitelnost příkladů lekcí osnov, scénářů nabídky látek a strategií rezistence na léky v mexickém kontextu. Učitelé provádějící implementaci ze všech míst také po každé lekci vyplní formuláře zpětné vazby a později se setkají v cílových skupinách, aby prodiskutovali implementaci kurikula a navrhli úpravy. Fokusní skupiny studentů a učitelů budou přepsány a analyzovány, aby se identifikovala opakující se témata a doporučení. Projektoví koordinátoři z každé lokality a tvůrci původních osnov se sejdou, aby rozhodli o revizích původních osnov a začlenili je, aby byla zajištěna kulturní relevance. Zvláštní pozornost bude věnována scénářům souvisejícím s genderovými rozdíly v nabídkách drog a vhodným reakcím na ně. Fáze 2 (3 roky): Cíle 2, 3 a 4, podélná RCT upravená verze kiR bude provedena ve 36 veřejných středních školách v Guadalajaře, Mexico City a Monterrey, přičemž školy budou v každém městě náhodně rozděleny do tří podmínek: ( A) kulturně adaptovaná kiR, (B) původní kiR a (C) kontrola. Kromě otázek týkajících se užívání návykových látek a jeho psychosociálních předchůdců budou předtestové (T1), posttestové (T2) a dlouhodobé následné průzkumy (T3) hodnotit tradiční normy genderových rolí a násilí (viktimizace, páchání a svědectví). .

Kurikulum bude upraveno prostřednictvím cíleného adaptačního procesu, ve kterém je původní kiR implementován v přeložené podobě na jedné škole v každém studijním místě. Před zahájením programu absolvují prováděcí učitelé školení, které poskytují koordinátoři projektu na místě, mexický co-PI a podporovaní hlavními školiteli ASU. Po každé týdenní lekci kurikula studenti vyplní krátký formulář zpětné vazby k kurikulu a poté se zúčastní skupinových diskusí vedených členem projektového týmu a zaznamenaných. To výzkumnému týmu umožní identifikovat a řešit kulturní a praktické překážky implementace a oblasti, které je třeba upravit nebo změnit. Státní a místní orgány školské správy a také ředitelé škol budou vyzváni, aby se účastnili diskusních skupin učitelů, aby identifikovali problémy na systémové úrovni s implementací, šířením a udržitelností.

Poté, co byly shromážděny, přepsány a analyzovány údaje o zpětné vazbě kurikula, koordinátoři projektu z každého místa se setkají se členy původního týmu pro vývoj kurikula v USA, aby začlenili příklady a scénáře poskytnuté studenty. Zůstanou zachovány základní složky učiva, např. celková struktura, témata a trénink dovedností v používání SKUTEČNÝCH strategií. Během procesu adaptace kurikula bi-National vědecký vedoucí tým studie vedený mexickým co-PI zkontroluje a schválí navrhované změny, aby byla zajištěna kulturní použitelnost a zachování základních složek kiR.

Po dokončení adaptace bude provedena randomizovaná kontrolní studie v Guadalajaře, Mexico City a Monterrey, přičemž 12 škol z každého místa bude náhodně rozděleno do tří podmínek: (A) kulturně adaptovaný kiR, (B) původní kiR (pouze přeloženo ) a (C) kontrola. Všichni studenti absolvují před zahájením intervence (T1) a následné testy k posouzení krátkodobých (T2) a dlouhodobých (T3) účinků programu na chování a předchůdce užívání návykových látek (záměry užívání drog, normy a postoje). ) a strategie rezistence vůči lékům.

Místa, školy a účastníci. Metropolitní oblasti Mexico City, Monterrey a Guadalajara budou sloužit jako tři místa pro studii. Tato místa byla vybrána jako největší metropolitní a ekonomická centra v Mexiku (která tvoří více než čtvrtinu mexické populace), jako hlavní vysílací komunity do USA a jako hlavní destinace nebo zastávky pro migranty přicházející z venkova Mexika, střední a východní Evropy. Jižní Amerika, mnozí na zamýšlené migrační cestě do USA. Z těchto tří míst bude vzorek dětí 7. tříd vybrán z 36 veřejných škol (celkem N ≈ 7 768). Devět škol v každé lokalitě bude náhodně rozděleno do podmínek A, B a C, tři školy na podmínku. Implementaci v každé lokalitě povedou výzkumní partneři v Mexiku: 1) Instituto Nacional Psiquiatrico de México - Ciudad de México, 2) Universidad Autónoma de Nuevo León a 3) Instituto Milton Erickson Guadalajara.

Nábor účastníků. Na začátku školního roku školy rozdají obecný „dopis rodičům“, který popisuje studium. Zhruba o týden později a za asistence škol bude rodičům 7. třídy zaslán prostřednictvím dětí domů dopis. Tento dopis bude znovu popisovat studii, ale také vyzve rodiče, aby uvedli, zda se dítě nezúčastní. Děti, jejichž rodiče si nepřejí, aby se děti účastnily, budou ze všech průzkumů vyloučeny. Děti, jejichž rodiče se neodhlásí, budou randomizovány podle podmínek léčby přidělených škole dítěte.

Sběr dat. Sběr dat bude v odpovědnosti mexických výzkumných partnerů, za pomoci sběru dat, přístrojového vybavení a protokolů pro zajištění kvality vyvinutých výzkumným týmem USA. Na začátku školního roku a před začátkem kiR bude u schválených studentů 7. ročníku na všech pracovištích proveden základní předtestový průzkum (T1). Intervence v délce 10 lekcí začne ihned poté. Počáteční post-test (T2) bude proveden dva měsíce po ukončení implementace (konec 7. třídy), v době, kdy program ovlivní krátkodobé psychosociální předchůdce užívání látek (např. a postoje) se očekává, že budou nejsilnější. Další následný posttest (T3) bude proveden o rok později, na konci 8. třídy, aby se posoudila dlouhodobá účinnost intervence. Věrnostní opatření budou shromažďována během implementace. Členové projektového týmu budou sledovat implementaci podle standardizovaného plánu, aby byla zajištěna věrnost programu kiR.

Databáze účastníků a sledování. Mexičtí výzkumní partneři zadají data na každém místě a bezpečně je přenesou do amerického výzkumného týmu. Americký tým vyvine databázi pomocí REDCap, která bude sledovat mládež v celém RCT. Jedinečné identifikátory umožní shodu napříč vlnami průzkumu. Databáze bude obsahovat jméno účastníka, jedinečný identifikátor a místo, školu a učitele při prvním vstupu do studia. Sledování účastníků prostřednictvím REDCap bylo úspěšně použito v předchozích studiích týmu.

Opatření pro hodnocení procesu. V adaptační fázi bude písemná zpětná vazba učitele a studenta po každé hodině poskytována ve formulářích zpětné vazby lekce pomocí nástrojů a opatření původně vyvinutých pro původní zkoušku kiR.

Ve fázi RCT bude proces náboru škol ve třech městech zdokumentován, aby byly zachyceny výzvy a řešení. Věrnost je zachycena položkami hodnotícími dodržování programového manuálu realizátorem při dodání klíčových komponent lekce – instrukce, video, praxe a domácí úkoly – a také nadšení realizátora, připravenost, implementační self-efficicacy a přijetí programu (komfort realizátora při používání program).

Průzkumná opatření. Klíčová měřítka v nástroji průzkumu jsou propojena s teorií komunikačních kompetencí, aby bylo možné posoudit repertoár strategií drogové rezistence, které studenti používají v různých sociálních a kulturních kontextech, a jak každá z nich může ovlivnit užívání návykových látek. Tradiční měřítka chování při užívání návykových látek a psychosociální předchůdci byly zvoleny pro vnitřní konzistentnost v průběhu času prostřednictvím předchozího hodnocení kiR a užívání v jiných preventivních studiích a jsou doplněny měřítky norem genderových rolí a zkušeností s násilím. Tabulka 1 shrnuje klíčové míry a psychometrické vlastnosti. Zpětně přeložené verze většiny položek ve španělštině byly úspěšně použity v předběžných pilotních mexických studiích výzkumného týmu v Monterrey, Guanajuato a Guadalajara (viz oddíl C1). Před použitím položek dotazníku v navrhované RCT budou položky testovány během pilotního testu fáze I ve třech školách, po jedné v každém městě, aby se znovu potvrdila vhodnost, přesný překlad a psychometrické vlastnosti.

Chování při užívání návykových látek: Mezi klíčové výsledky studentů patří vlastní zprávy mladých o četnosti a množství užívání návykových látek v poslední době (za posledních 30 dní) (alkohol, cigarety, marihuana a těkavé látky). I když pomocí biochemických opatření nebude získáno žádné nezávislé ověření skutečného užívání látky, existuje dostatek důkazů o platnosti vlastních zpráv za navržených podmínek: porovnání vlastních zpráv v průběhu času a napříč léčbou, zaměření na nedávné užívání látky a použití administrativních zpráv. postupy, které minimalizují zaujatost (např. navázání vztahu, zajištění důvěrnosti, pokládání citlivých otázek až na konec).

Předchůdci užívání návykových látek: Klíčové psychosociální předsudky užívání návykových látek budou posouzeny jako výsledky programu, aby se otestovalo, zda intervence kiR posiluje důležité ochranné faktory proti užívání návykových látek: záměry užívání návykových látek, postoje (pozitivní očekávání užívání návykových látek), protidrogové normy (osobní, přikazovací, a popisné) a droga nabízí důvěru v odmítnutí (nebo účinnost). Tříbodové opatření posoudí záměry studentů přijmout nabídky alkoholu, cigaret nebo marihuany, pokud jim budou nabídnuty o nadcházejícím víkendu. Pozitivní míra předpokládané délky užívání látek hodnotí vnímání pozitivních důsledků užívání látek, např. zda užívání látek usnadňuje být součástí skupiny, snižuje nervozitu nebo dělá večírky zábavnějšími. Osobní normy týkající se užívání návykových látek budou posuzovány otázkou: „Je v pořádku, když někdo ve vašem věku...“ „pije alkohol“, „kouří cigarety“ nebo „kouří marihuanu“. Položky nařizujících drogových norem měří očekávané negativní nebo pozitivní reakce rodičů a nejlepších přátel na užívání látek respondenty. Položky se ptají, jak by byli rodiče (rodiče) studentů naštvaní, kdyby zjistili, že student „kouřil marihuanu“, „kouřil cigarety“ nebo „pil alkohol“, a jak by se k nim chovali nejlepší přátelé, kdyby užívali totéž látek. Dvě položky deskriptivních norem (vnímání rozsahu užívání návykových látek mezi věkovými vrstevníky) žádají respondenty, aby odhadli podíl školních vrstevníků a přátel, kteří vyzkoušeli alkohol, cigarety a marihuanu. Důvěra v odmítnutí se měří pomocí tří položek, které zjišťují, do jaké míry si je student jistý, že by odmítl nabídku alkoholu od člena rodiny, marihuanu od blízkého přítele a cigaretu od spolužáka ze školy.

Strategie drogové rezistence: Měření strategií drogové rezistence bude hodnotit reakce studentů na skutečné a hypotetické nabídky užívání návykových látek: četnost nebo pravděpodobnost odmítnutí nabídky „prostým vyslovením ne“ (odmítnutím); podat vysvětlení nebo omluvu (vysvětlit); vyhýbat se situacím, kdy lidé stejného věku užívají látky (vyhněte se); opustit situaci (opustit); nebo nějakou jinou strategii odporu. Tyto položky budou položeny dvěma způsoby: jako otázky o strategiích rezistence, které byly skutečně použity v posledních 30 dnech, a jako pravděpodobné odpovědi v hypotetické situaci, kdy bude příští víkend nabídnuto pivo na večírku.

Normy genderových rolí: Dodržování tradičních norem genderových rolí bude měřeno pětipoložkovou subškálou Genderové role Mexican American Cultural Values ​​Scale for Adolescents. Škála hodnotí přesvědčení dospívajících, že mají odlišné role pro muže (živitel chleba a hlava domácnosti) a ženy (výchova dětí a ochrana dcer). Subškála byla ověřena a prokázána jako spolehlivá na vzorku 750 mužů a žen pátého stupně mexického dědictví na jihozápadě USA.

Vystavení násilí: Upravená verze kontrolních seznamů Vystavení se násilí a násilnému chování bude použita k měření páchání násilí a viktimizace studentů středních škol v domácím, školním a sousedském kontextu. Upravená 10položková subškála Věci, které jsem viděl a slyšel, bude hodnotit vystavení násilí v komunitě.

Demografie a kontroly: A konečně, soubor sociodemografických a kontrolních otázek bude zahrnovat pohlaví, obvyklé akademické známky, věk a datum narození (druhé datum narození je užitečné pro ověření sledování a shody napříč vlnami) a složení rodiny a domácnosti. Socioekonomický status bude měřen s využitím informací o dosaženém vzdělání rodičů respondentů a zpráv o finanční zátěži domácností.

Analýza hodnocení procesu. Cílem hodnocení procesu v adaptační fázi je identifikovat další úpravy, které jsou nutné pro upřesnění kiR pro použití v Mexiku. Proces bude zahrnovat shromažďování, extrahování, kódování a porovnávání informací z dat otevřené diskusní skupiny a fokusních skupin a zpětnou vazbu od studentů a učitelů. Vyšetřovatelé se budou řídit strategiemi, které jsou navrženy tak, aby zvýšily přísnost analýz a interpretací, včetně triangulace, křížové kontroly analytiků a auditní stopy. Celkové hodnocení důležitosti těchto vzorců pak bude informovat o rozhodnutích o kulturních adaptacích kiR, které by měly být začleněny do revidované mexické verze kurikula.

Analýza účinnosti programu RCT. Data z dotazníku pro studenty budou použita k testování hypotéz o účinnosti upraveného kurikula kiR pomocí analýz záměru léčby porovnávající všechny studenty v předtestu, kteří byli ve školách s podmínkou A, s (1) studenty ve školách s podmínkou B a s (2 ) studenti ve školách s podmínkou C. Před provedením testů hypotéz budou posouzena opatření na adekvátní variabilitu a spolehlivost měřítka a pro redukci dat bude použita explorativní faktorová analýza. U testů hypotéz budou závislé proměnné zahrnovat T2 a T3 posttestová měření výsledků uvedených výše v sekci C5.

Hypotéza 1. Účinnost programu: studenti, kteří dostávají kulturně upravenou verzi kiR, budou hlásit relativně nižší nežádoucí výsledky (např. nedávné užívání látek, záměry užívat látky) a relativní nárůst žádoucích výsledků (např. protidrogové osobní normy a postoje, používání SKUTEČNÝCH strategií) ve srovnání se studenty, kteří dostávali původní kiR (pouze přeložené) a studenty v kontrolní skupině.

Hypotézy 2a, b. Normy genderových rolí jako moderátorů: Účinnost intervence se bude lišit u mužů a žen, kteří se liší v dodržování tradičních norem genderových rolí.

Hypotéza 3. Násilí jako moderátor: Intervence vyvolá silnější žádoucí účinky u mládeže, která uvádí více zkušeností s násilím (jako oběť, pachatel nebo svědek). Tito mladí lidé mohou mít z intervence větší prospěch, protože jsou vystaveni vyššímu riziku užívání látek.

Vyšetřovatelé použijí jak postupy obecného lineárního modelu upraveného na základní linii (tj. varianty vícenásobné regrese), tak modelování růstové křivky k testování hypotézy 1 týkající se účinnosti programu. První metoda bude předpovídat krátkodobá (T2) a poté dlouhodobá (T3) měření výsledků po testu (užívání látek, předchůdci a strategie rezistence na léky) s fiktivními proměnnými kontrasty intervenčních podmínek, při současné kontrole základní linie před -test (T1) měření konkrétního výsledku. Podmínka A (upravená kiR) bude porovnána s podmínkou B (původní kiR) a poté porovnána v samostatné analýze s podmínkou C (kontrola). Modely růstové křivky budou testovat, zda a jak se změny v čase ve výsledcích (trajektorie od T1 přes T2 po T3) významně liší těmito stejnými kontrasty podmínek. Hypotézy 2a, 2b a 3 budou testovány s využitím středních interakcí měření tradičních norem genderových rolí a zkušeností s násilím s fiktivními proměnnými kontrasty studijních podmínek (A v. B, A v. C). Před těmito testy moderování vyšetřovatelé ověří použitelnost předpokladu v rámci argumentu zmírnění rizika, že chování při užívání návykových látek (měřené před intervencí) se liší podle tradičních norem genderových rolí a zkušeností s násilím, jak je popsáno v oddílech A5 a A6. Data budou analyzována pomocí víceúrovňových statistických modelů (např. SAS Proc Mixed), s jednotlivými studenty seskupenými ve školách, aby se upravily na jakékoli náhodné efekty na úrovni školy, které mohou vést ke zkresleným standardním chybám. Všechny analýzy zavedou kontroly pro metropolitní místo intervence a jakékoli demografické charakteristiky účastníků, které se v předběžném testu výrazně liší mezi lokalitami.

Chybějící data, strategie opotřebení a uchování. Jako v každé longitudinální studii je pravděpodobné, že budou chybět údaje o opotřebování a položkách, ale náš předběžný výzkum naznačuje, že to bude snadno zvládnutelné dostupnými statistickými technikami. Řešitelé využijí více imputačních metod k dorovnání chybějících dat, které byly úspěšně použity ve studiích účinnosti preventivních programů. Pomocí procedury PROC MI v SAS vytvoříte více úplných datových sad, analyzujete je metodami úplných dat a zkombinujete výsledky těchto analýz, abyste dospěli k jedinému odhadu, který správně zahrnuje nejistotu v imputovaných hodnotách. Počet imputací bude upraven podle doporučení.

Statistická moc. Velikost vzorku 7 768 studentů ve 36 školách byla určena pomocí výpočtu výkonu, aby bylo možné detekovat malé až střední velikosti efektů. Minimální očekávaná velikost účinku 0,15 pro hlavní výsledky byla stanovena pomocí pilotní studie proveditelnosti Guadalajara a předchozích studií založených na USA testujících adaptace kiR. Mezitřídní korelace (ICC) byly vypočteny pomocí dat z původní RCT kiR ve 35 školách v jihozápadní části USA (Poznámka: s pouze dvěma školami nebylo možné vypočítat ICC v pilotní studii proveditelnosti Guadalajara). Mezi dvanácti hlavními výsledky byl nejvyšší ICC 0,02. Při dané ICC 0,02, velikosti účinku 0,15 a středně účinném předběžném testu, který vysvětluje 60 procent odchylek mezi školami, má náš návrh sílu 0,80 s 12 školami na ošetření, 150 studenty na školu (n = 7 768). Výkon byl vypočítán pro dvouúrovňový klastrový randomizovaný návrh pomocí RDPOWER.

Během posledního desetiletí americký výzkumný tým systematicky rozvíjel výzkumná partnerství s kolegy v různých regionech Mexika, aby lépe porozuměl potřebám užívání návykových látek mexickou mládeží a otestoval použitelnost kiR v mexickém kulturním a sociálním kontextu. Tato partnerství také obohatila práci týmu v USA s mexickou americkou mládeží. Navrhovaná studie je přirozeným výsledkem těchto bi-národních spoluprací. Mexičtí vědci, kteří spolupracovali s americkým týmem na předchozích pilotních studiích v Mexiku, se také zúčastní navrhované studie, čímž posílí partnerství a posílí výzkumnou kapacitu prevence v Mexiku.

Odpovědnost za dokončení výzkumu bude rozdělena mezi mexické a americké výzkumné týmy. Dr. Medina-Mora bude sloužit jako mexický Co-PI a bude dohlížet na postupy zajišťování kvality včetně protokolů věrnosti a výzkumu. Dr. Medina-Mora je národní a mezinárodní uznávaný výzkumník a ředitel Národního psychiatrického institutu v Mexiku. Tři týmy mexických výzkumníků budou zodpovědné za nábor a uchovávání, shromažďování vyhodnocování procesů a dat z průzkumu studentů a zadávání dat na každém příslušném místě. Výzkumný tým USA navrhne protokoly pro sběr dat, přístrojové vybavení a zajištění kvality a provede statistické analýzy účinnosti programu a testy hypotéz. Oba týmy z USA i Mexika se budou podílet na procesu adaptace kurikula, interpretaci zjištění, vývoji rukopisů a šíření informací.