Vícesložková intervence ke zvýšení fyzické aktivity u předškolních dětí (SHAPES)
16. dubna 2019 aktualizováno: Russell Pate, University of South Carolina
Studie se zabývá kritickým problémem veřejného zdraví, dětskou obezitou, testováním intervence fyzické aktivity v typech předškolních zařízení, které navštěvují miliony dětí.
Informace získané v této studii mohou vést k přijetí předškolních zásad a výukových postupů, které zvyšují fyzickou aktivitu a snižují riziko obezity u předškolních dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra obezity u 3-5letých amerických dětí v posledních desetiletích dramaticky vzrostla.
Souběžně s tímto alarmujícím trendem se zvýšil čas strávený malými dětmi v předškolním zařízení a snížil se čas strávený nestrukturovanou hrou.
Nedávné studie ukázaly, že děti v předškolních zařízeních se věnují především sedavým činnostem.
Nicméně u předškolních dětí bylo hodnoceno jen málo intervencí určených ke zvýšení PA nebo snížení sedavého chování.
Navrhovaný výzkum testoval vícesložkovou intervenci určenou ke zvýšení energetického výdeje fyzické aktivity (PAEE) u dětí ve věku 3-5 let.
Šestnáct předškolních zařízení bylo náhodně rozděleno do intervenčních nebo kontrolních skupin.
500 dětí, ve dvou ročních vlnách ~ 250 dětí, se zúčastnilo protokolu měření na začátku a po expozici intervenci po dobu 9 měsíců.
Měření na úrovni dítěte zahrnovalo středně silnou až silnou PA, sedavé chování a PAEE měřené akcelerometrií; výška, váha a obvod pasu; a demografie.
Intervence se skládala ze čtyř složek: Move IN (programování tělesné výchovy a jiných vnitřních aktivit), Move OUT (přestávka a strukturovaná venkovní aktivita), Move to Learn (PA ve třídě, akademické lekce) a zlepšení sociálního prostředí na podporu PA.
Koordinátor intervence studie spolupracoval s řediteli předškolních zařízení, učiteli a asistenty učitelů, aby usnadnili implementaci intervence poskytováním školení, materiálů a průběžné podpory a zpětné vazby.
Rozsáhlá evaluace procesu dokumentovala rozsah realizace intervence.
Byly stanoveny účinky intervence na PA, sedavé chování, PAEE a hmotnostní stav.
Kromě toho studie zkoumala faktory, které souvisí se změnou fyzické aktivity, sedavým chováním, výdejem energie při fyzické aktivitě a indexem tělesné hmotnosti během školního roku u předškolních dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
708
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti byly pozvány všechny děti ze zúčastněných tříd K-4 zúčastněných škol.
Kritéria vyloučení:
- Děti byly vyloučeny pouze v případě, že měly stav, který by omezoval sběr dat pomocí akcelerometru (např. nechodící děti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohybová aktivita předškolní intervence
Předškolní zařízení náhodně vybrané do vícesložkové předškolní intervence fyzické aktivity obdržely čtyři hlavní složky: Move IN (tělesná výchova a programování jiných vnitřních aktivit), Move OUT (přestávka a strukturovaná venkovní aktivita), Move to Learn (Fyzická aktivita ve třídě, akademické lekce) a zlepšování sociálního prostředí k podpoře fyzické aktivity.
|
Předškolní zařízení náhodně vybrané do vícesložkové předškolní intervence fyzické aktivity obdržely čtyři hlavní složky: Move IN (tělesná výchova a programování jiných vnitřních aktivit), Move OUT (přestávka a strukturovaná venkovní aktivita), Move to Learn (Fyzická aktivita ve třídě, akademické lekce) a zlepšení sociálního prostředí na podporu PA. V hodinách tělesné výchovy, přestávek, každodenních lekcí a omezení sedavého času bude kladen důraz na poskytování aktivit, které si děti od 3 do 5 let užívají.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Mateřské školy v kontrolní skupině intervence neobdržely
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
Časové okno: Měřeno na začátku a 10 měsíců pro každou vlnu sběru dat
|
MVPA byla hodnocena pomocí akcelerometru.
Účastníci nosili akcelerometr během všech hodin bdění po dobu 5 po sobě jdoucích pracovních dnů.
MVPA byla stanovena aplikací mezních bodů počtu na data akcelerometru a výpočtem minut strávených nad prahovou hodnotou MVPA (minuty za hodinu).
|
Měřeno na začátku a 10 měsíců pro každou vlnu sběru dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v minutách sedavého chování
Časové okno: Měřeno na začátku a 10 měsíců pro každou vlnu sběru dat
|
Sedavé chování bylo hodnoceno pomocí akcelerometru.
Účastníci nosili akcelerometr během všech hodin bdění po dobu 5 po sobě jdoucích pracovních dnů.
Čas strávený sedavým chováním byl stanoven aplikací mezních bodů počtu na data akcelerometru a výpočtem minut strávených pod prahem světelné aktivity (minuty za hodinu).
|
Měřeno na začátku a 10 měsíců pro každou vlnu sběru dat
|
|
Změna ve výdeji energie při fyzické aktivitě (PAEE)
Časové okno: Měřeno na začátku a 10 měsíců pro každou vlnu sběru dat
|
PAEE je vyjádřením energie vynaložené při fyzické aktivitě.
PAEE byla hodnocena pomocí objektivních měření fyzické aktivity s akcelerometrií.
Účastníci měli na sobě akcelerometr během všech hodin bdění po dobu 5 po sobě jdoucích pracovních dnů.
PAEE byl stanoven aplikací kritérií na výstup akcelerometru a vážením minut aktivity hodnotami MET vhodnými pro střední (4 MET) a intenzivní aktivitu (7 MET) v této věkové skupině.
|
Měřeno na začátku a 10 měsíců pro každou vlnu sběru dat
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Měřeno na začátku a 10 měsíců pro každou vlnu sběru dat
|
BMI byl vypočten z naměřené výšky a hmotnosti pro každé dítě a je uváděn jako kg/m^2.
Hodnocení byla provedena pomocí standardních antropometrických postupů.
|
Měřeno na začátku a 10 měsíců pro každou vlnu sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pate RR, Brown WH, Pfeiffer KA, Howie EK, Saunders RP, Addy CL, Dowda M. An Intervention to Increase Physical Activity in Children: A Randomized Controlled Trial With 4-Year-Olds in Preschools. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):12-22. doi: 10.1016/j.amepre.2015.12.003. Epub 2016 Jan 20.
- Pfeiffer KA, Saunders RP, Brown WH, Dowda M, Addy CL, Pate RR. Study of Health and Activity in Preschool Environments (SHAPES): study protocol for a randomized trial evaluating a multi-component physical activity intervention in preschool children. BMC Public Health. 2013 Aug 7;13:728. doi: 10.1186/1471-2458-13-728.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00004884
- 1R01HD055451 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .