Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent-intervention for at øge fysisk aktivitet hos førskolebørn (SHAPES)

16. april 2019 opdateret af: Russell Pate, University of South Carolina
Undersøgelsen adresserer et kritisk folkesundhedsproblem, fedme hos børn, ved at teste en fysisk aktivitetsintervention i de typer børnehaver, som millioner af børn går i. Information opnået i denne undersøgelse kan føre til vedtagelse af førskolepolitikker og instruktionspraksis, der øger fysisk aktivitet og reducerer risikoen for fedme hos førskolebørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedmefrekvensen hos 3-5-årige amerikanske børn er steget dramatisk i de seneste årtier. Samtidig med denne alarmerende tendens er tiden brugt af små børn i førskolemiljøer steget, og deres tid brugt i ustruktureret leg er faldet. Nylige undersøgelser har vist, at børn i førskoler primært er engageret i stillesiddende aktiviteter. Ikke desto mindre er få interventioner designet til at øge PA eller mindske stillesiddende adfærd blevet evalueret hos førskolebørn. Den foreslåede undersøgelse testede en multikomponent-intervention designet til at øge energiforbruget til fysisk aktivitet (PAEE) hos 3-5-årige børn. Seksten førskoler blev tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgrupper. 500 børn, i to årlige bølger af ~250 børn, deltog i måleprotokollen ved baseline og efter eksponering for interventionen i 9 måneder. Målinger på børneniveau omfattede moderat til kraftig PA, stillesiddende adfærd og PAEE målt ved accelerometri; højde, vægt og taljeomkreds; og demografi. Interventionen bestod af fire komponenter: Move IN (fysisk uddannelse og anden indendørs aktivitetsprogrammering), Move OUT (frikvarter og struktureret udendørs aktivitet), Move to Learn (PA i klasseværelset, akademiske lektioner) og forbedring af det sociale miljø for at fremme PA. Undersøgelsens interventionskoordinator arbejdede sammen med førskoleledere, lærere og hjælpelærere for at lette interventionsimplementering ved at give træning, materialer og løbende støtte og feedback. En omfattende procesevaluering dokumenterede, i hvilket omfang interventionen blev implementeret. Effekter af interventionen på PA, stillesiddende adfærd, PAEE og vægtstatus blev bestemt. Derudover undersøgte undersøgelsen faktorer, der er forbundet med ændring i fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, fysisk aktivitet, energiforbrug og kropsmasseindeks i løbet af et skoleår hos førskolebørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

708

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn fra deltagende K-4 klasseværelser på de deltagende skoler blev inviteret til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn blev kun udelukket, hvis de havde en tilstand, der ville begrænse dataindsamling ved hjælp af et accelerometer (f.eks. ikke-ambulerende børn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet Førskoleintervention
Børnehaver randomiseret til multi-komponent fysisk aktivitet førskoleintervention modtog fire hovedkomponenter: Move IN (fysisk uddannelse og anden indendørs aktivitetsprogrammering), Move OUT (frikvarter og struktureret udendørs aktivitet), Move to Learn (Fysisk aktivitet i klasseværelset, akademiske lektioner) , og forbedre det sociale miljø for at fremme fysisk aktivitet.
Børnehaver randomiseret til multi-komponent fysisk aktivitet førskoleintervention modtog fire hovedkomponenter: Move IN (fysisk uddannelse og anden indendørs aktivitet programmering), Move OUT (frikvarter og struktureret udendørs aktivitet), Move to Learn (Fysisk aktivitet i klasseværelset, akademiske lektioner) , og forbedring af det sociale miljø for at fremme PA. Fokus i idrætstimerne, frikvartererne, daglige lektioner og reduktion af stillesiddende tid vil være på at tilbyde aktiviteter, som 3- til 5-årige børn nyder godt af.
Ingen indgriben: Styring
Børnehaverne i kontrolgruppen modtog ikke interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 måneder for hver bølge af dataindsamling
MVPA blev vurderet ved anvendelse af et accelerometer. Deltagerne bar accelerometeret i alle de vågne timer i 5 på hinanden følgende hverdage. MVPA blev bestemt ved at anvende tællesnitpunkter på accelerometerdataene og beregne minutter brugt over MVPA-tærsklen (minutter i timen).
Målt ved baseline og 10 måneder for hver bølge af dataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i minutter af stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 måneder for hver bølge af dataindsamling
Stillesiddende adfærd blev vurderet ved hjælp af et accelerometer. Deltagerne bar accelerometeret i alle de vågne timer i 5 på hinanden følgende hverdage. Tid brugt i stillesiddende adfærd blev bestemt ved at anvende tælle cutpoints til accelerometerdataene og beregne minutter brugt under lysaktivitetstærsklen (minutter i timen).
Målt ved baseline og 10 måneder for hver bølge af dataindsamling
Ændring i fysisk aktivitet energiudgifter (PAEE)
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 måneder for hver bølge af dataindsamling
PAEE er et udtryk for den energi, der bruges under fysisk aktivitet. PAEE blev vurderet via objektive mål for fysisk aktivitet med accelerometri. Deltagerne bar et accelerometer i alle de vågne timer i 5 på hinanden følgende hverdage. PAEE blev bestemt ved at anvende kriterier på accelerometerets output og vægtning af aktivitetsminutterne med MET-værdier passende for moderat (4 MET'er) og kraftig aktivitet (7 MET'er) i denne aldersgruppe.
Målt ved baseline og 10 måneder for hver bølge af dataindsamling
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Målt ved baseline og 10 måneder for hver bølge af dataindsamling
BMI blev beregnet ud fra målt højde og vægt for hvert barn og er rapporteret som kg/m^2. Vurderinger blev foretaget ved hjælp af standard antropometriske procedurer.
Målt ved baseline og 10 måneder for hver bølge af dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (Skøn)

24. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00004884
  • 1R01HD055451 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner