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Intervention à composantes multiples pour augmenter l'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire (SHAPES)

16 avril 2019 mis à jour par: Russell Pate, University of South Carolina
L'étude aborde un problème critique de santé publique, l'obésité infantile, en testant une intervention d'activité physique dans les types d'écoles maternelles fréquentées par des millions d'enfants. Les informations recueillies dans cette étude peuvent conduire à l'adoption de politiques préscolaires et de pratiques pédagogiques qui augmentent l'activité physique et réduisent le risque d'obésité chez les enfants d'âge préscolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les taux d'obésité chez les enfants américains de 3 à 5 ans ont considérablement augmenté au cours des dernières décennies. Parallèlement à cette tendance alarmante, le temps passé par les jeunes enfants en milieu préscolaire a augmenté et le temps qu'ils consacrent à des jeux non structurés a diminué. Des études récentes ont montré que les enfants des écoles maternelles sont principalement engagés dans des activités sédentaires. Néanmoins, peu d'interventions conçues pour augmenter l'AP ou diminuer les comportements sédentaires ont été évaluées chez les enfants d'âge préscolaire. L'enquête proposée a testé une intervention à plusieurs composants conçue pour augmenter la dépense énergétique de l'activité physique (PAEE) chez les enfants de 3 à 5 ans. Seize écoles maternelles ont été assignées au hasard à des groupes d'intervention ou de contrôle. 500 enfants, en deux vagues annuelles d'environ 250 enfants, ont participé au protocole de mesure au départ et après exposition à l'intervention pendant 9 mois. Les mesures au niveau de l'enfant comprenaient une AP modérée à vigoureuse, un comportement sédentaire et une PAEE mesurée par accélérométrie ; taille, poids et tour de taille; et la démographie. L'intervention comportait quatre composantes : Move IN (éducation physique et autres programmes d'activités intérieures), Move OUT (récréation et activités extérieures structurées), Move to Learn (AP en classe, cours universitaires) et amélioration de l'environnement social pour promouvoir l'AP. Le coordinateur de l'intervention de l'étude a travaillé avec les directeurs préscolaires, les enseignants et les enseignants adjoints pour faciliter la mise en œuvre de l'intervention en fournissant une formation, du matériel, un soutien et une rétroaction continus. Une évaluation approfondie du processus a documenté la mesure dans laquelle l'intervention a été mise en œuvre. Les effets de l'intervention sur l'AP, le comportement sédentaire, la PAEE et le poids ont été déterminés. En outre, l'étude a examiné les facteurs associés au changement de l'activité physique, du comportement sédentaire, de la dépense énergétique de l'activité physique et de l'indice de masse corporelle au cours d'une année scolaire chez les enfants d'âge préscolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

708

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants des classes K-4 participantes des écoles participantes ont été invités à participer.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ont été exclus uniquement s'ils avaient une condition qui limiterait la collecte de données à l'aide d'un accéléromètre (par exemple, les enfants non ambulatoires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention préscolaire en activité physique
Les enfants d'âge préscolaire randomisés pour l'intervention préscolaire d'activité physique à composantes multiples ont reçu quatre composantes principales : Move IN (programmes d'éducation physique et d'autres activités intérieures), Move OUT (récréation et activités extérieures structurées), Move to Learn (activité physique en classe, cours théoriques) , et l'amélioration de l'environnement social pour promouvoir l'activité physique.
Les enfants d'âge préscolaire randomisés pour l'intervention préscolaire d'activité physique à composantes multiples ont reçu quatre composantes majeures : Move IN (programmes d'éducation physique et d'autres activités intérieures), Move OUT (récréation et activités extérieures structurées), Move to Learn (activité physique en classe, cours académiques) , et l'amélioration de l'environnement social pour promouvoir l'AP. Dans les cours d'éducation physique, les récréations, les leçons quotidiennes et la réduction du temps sédentaire, l'accent sera mis sur la fourniture d'activités que les enfants de 3 à 5 ans apprécient.
Aucune intervention: Contrôle
Les écoles maternelles du groupe témoin n'ont pas reçu l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du nombre de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
La MVPA a été évaluée à l'aide d'un accéléromètre. Les participants ont porté l'accéléromètre pendant toutes les heures d'éveil pendant 5 jours de semaine consécutifs. La MVPA a été déterminée en appliquant des seuils de comptage aux données de l'accéléromètre et en calculant les minutes passées au-dessus du seuil de MVPA (minutes par heure).
Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les minutes de comportement sédentaire
Délai: Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
Le comportement sédentaire a été évalué à l'aide d'un accéléromètre. Les participants ont porté l'accéléromètre pendant toutes les heures d'éveil pendant 5 jours de semaine consécutifs. Le temps passé dans un comportement sédentaire a été déterminé en appliquant des seuils de comptage aux données de l'accéléromètre et en calculant les minutes passées en dessous du seuil d'activité lumineuse (minutes par heure).
Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
Évolution de la Dépense Énergétique de l'Activité Physique (PAEE)
Délai: Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
PAEE est une expression de l'énergie dépensée lors d'une activité physique. La PAEE a été évaluée par des mesures objectives de l'activité physique avec accélérométrie. Les participants portaient un accéléromètre à toutes les heures d'éveil pendant 5 jours de semaine consécutifs. La PAEE a été déterminée en appliquant des critères à la sortie de l'accéléromètre et en pondérant les minutes d'activité par des valeurs MET appropriées pour une activité modérée (4 MET) et vigoureuse (7 MET) dans ce groupe d'âge.
Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
L'IMC a été calculé à partir de la taille et du poids mesurés de chaque enfant et est exprimé en kg/m^2. Les évaluations ont été faites à l'aide de procédures anthropométriques standard.
Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2013

Première publication (Estimation)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00004884
  • 1R01HD055451 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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