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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01885325
Intervention à composantes multiples pour augmenter l'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire (SHAPES)
16 avril 2019 mis à jour par: Russell Pate, University of South Carolina
L'étude aborde un problème critique de santé publique, l'obésité infantile, en testant une intervention d'activité physique dans les types d'écoles maternelles fréquentées par des millions d'enfants.
Les informations recueillies dans cette étude peuvent conduire à l'adoption de politiques préscolaires et de pratiques pédagogiques qui augmentent l'activité physique et réduisent le risque d'obésité chez les enfants d'âge préscolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux d'obésité chez les enfants américains de 3 à 5 ans ont considérablement augmenté au cours des dernières décennies.
Parallèlement à cette tendance alarmante, le temps passé par les jeunes enfants en milieu préscolaire a augmenté et le temps qu'ils consacrent à des jeux non structurés a diminué.
Des études récentes ont montré que les enfants des écoles maternelles sont principalement engagés dans des activités sédentaires.
Néanmoins, peu d'interventions conçues pour augmenter l'AP ou diminuer les comportements sédentaires ont été évaluées chez les enfants d'âge préscolaire.
L'enquête proposée a testé une intervention à plusieurs composants conçue pour augmenter la dépense énergétique de l'activité physique (PAEE) chez les enfants de 3 à 5 ans.
Seize écoles maternelles ont été assignées au hasard à des groupes d'intervention ou de contrôle.
500 enfants, en deux vagues annuelles d'environ 250 enfants, ont participé au protocole de mesure au départ et après exposition à l'intervention pendant 9 mois.
Les mesures au niveau de l'enfant comprenaient une AP modérée à vigoureuse, un comportement sédentaire et une PAEE mesurée par accélérométrie ; taille, poids et tour de taille; et la démographie.
L'intervention comportait quatre composantes : Move IN (éducation physique et autres programmes d'activités intérieures), Move OUT (récréation et activités extérieures structurées), Move to Learn (AP en classe, cours universitaires) et amélioration de l'environnement social pour promouvoir l'AP.
Le coordinateur de l'intervention de l'étude a travaillé avec les directeurs préscolaires, les enseignants et les enseignants adjoints pour faciliter la mise en œuvre de l'intervention en fournissant une formation, du matériel, un soutien et une rétroaction continus.
Une évaluation approfondie du processus a documenté la mesure dans laquelle l'intervention a été mise en œuvre.
Les effets de l'intervention sur l'AP, le comportement sédentaire, la PAEE et le poids ont été déterminés.
En outre, l'étude a examiné les facteurs associés au changement de l'activité physique, du comportement sédentaire, de la dépense énergétique de l'activité physique et de l'indice de masse corporelle au cours d'une année scolaire chez les enfants d'âge préscolaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
708
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants des classes K-4 participantes des écoles participantes ont été invités à participer.
Critère d'exclusion:
- Les enfants ont été exclus uniquement s'ils avaient une condition qui limiterait la collecte de données à l'aide d'un accéléromètre (par exemple, les enfants non ambulatoires)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention préscolaire en activité physique
Les enfants d'âge préscolaire randomisés pour l'intervention préscolaire d'activité physique à composantes multiples ont reçu quatre composantes principales : Move IN (programmes d'éducation physique et d'autres activités intérieures), Move OUT (récréation et activités extérieures structurées), Move to Learn (activité physique en classe, cours théoriques) , et l'amélioration de l'environnement social pour promouvoir l'activité physique.
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Les enfants d'âge préscolaire randomisés pour l'intervention préscolaire d'activité physique à composantes multiples ont reçu quatre composantes majeures : Move IN (programmes d'éducation physique et d'autres activités intérieures), Move OUT (récréation et activités extérieures structurées), Move to Learn (activité physique en classe, cours académiques) , et l'amélioration de l'environnement social pour promouvoir l'AP. Dans les cours d'éducation physique, les récréations, les leçons quotidiennes et la réduction du temps sédentaire, l'accent sera mis sur la fourniture d'activités que les enfants de 3 à 5 ans apprécient.
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Aucune intervention: Contrôle
Les écoles maternelles du groupe témoin n'ont pas reçu l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
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La MVPA a été évaluée à l'aide d'un accéléromètre.
Les participants ont porté l'accéléromètre pendant toutes les heures d'éveil pendant 5 jours de semaine consécutifs.
La MVPA a été déterminée en appliquant des seuils de comptage aux données de l'accéléromètre et en calculant les minutes passées au-dessus du seuil de MVPA (minutes par heure).
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Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les minutes de comportement sédentaire
Délai: Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
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Le comportement sédentaire a été évalué à l'aide d'un accéléromètre.
Les participants ont porté l'accéléromètre pendant toutes les heures d'éveil pendant 5 jours de semaine consécutifs.
Le temps passé dans un comportement sédentaire a été déterminé en appliquant des seuils de comptage aux données de l'accéléromètre et en calculant les minutes passées en dessous du seuil d'activité lumineuse (minutes par heure).
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Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
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Évolution de la Dépense Énergétique de l'Activité Physique (PAEE)
Délai: Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
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PAEE est une expression de l'énergie dépensée lors d'une activité physique.
La PAEE a été évaluée par des mesures objectives de l'activité physique avec accélérométrie.
Les participants portaient un accéléromètre à toutes les heures d'éveil pendant 5 jours de semaine consécutifs.
La PAEE a été déterminée en appliquant des critères à la sortie de l'accéléromètre et en pondérant les minutes d'activité par des valeurs MET appropriées pour une activité modérée (4 MET) et vigoureuse (7 MET) dans ce groupe d'âge.
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Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
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L'IMC a été calculé à partir de la taille et du poids mesurés de chaque enfant et est exprimé en kg/m^2.
Les évaluations ont été faites à l'aide de procédures anthropométriques standard.
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Mesuré au départ et 10 mois pour chaque vague de collecte de données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pate RR, Brown WH, Pfeiffer KA, Howie EK, Saunders RP, Addy CL, Dowda M. An Intervention to Increase Physical Activity in Children: A Randomized Controlled Trial With 4-Year-Olds in Preschools. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):12-22. doi: 10.1016/j.amepre.2015.12.003. Epub 2016 Jan 20.
- Pfeiffer KA, Saunders RP, Brown WH, Dowda M, Addy CL, Pate RR. Study of Health and Activity in Preschool Environments (SHAPES): study protocol for a randomized trial evaluating a multi-component physical activity intervention in preschool children. BMC Public Health. 2013 Aug 7;13:728. doi: 10.1186/1471-2458-13-728.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Première publication (Estimation)
24 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00004884
- 1R01HD055451 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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