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Mehrkomponentenintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Kindern im Vorschulalter (SHAPES)

16. April 2019 aktualisiert von: Russell Pate, University of South Carolina
Die Studie befasst sich mit einem kritischen Problem der öffentlichen Gesundheit, der Fettleibigkeit bei Kindern, indem sie eine körperliche Aktivitätsintervention in den Vorschultypen testet, die Millionen von Kindern besuchen. Die in dieser Studie gewonnenen Informationen können zur Einführung von Vorschulrichtlinien und Unterrichtspraktiken führen, die die körperliche Aktivität steigern und das Risiko von Fettleibigkeit bei Vorschulkindern verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Adipositasraten bei 3- bis 5-jährigen amerikanischen Kindern sind in den letzten Jahrzehnten dramatisch gestiegen. Parallel zu diesem alarmierenden Trend hat die Zeit, die kleine Kinder im Vorschulalter verbringen, zugenommen und die Zeit, die sie mit unstrukturiertem Spielen verbringen, ist zurückgegangen. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass Kinder im Vorschulalter überwiegend sitzende Tätigkeiten ausüben. Dennoch wurden bei Vorschulkindern nur wenige Interventionen evaluiert, die darauf abzielen, PA zu erhöhen oder sitzendes Verhalten zu verringern. Die vorgeschlagene Untersuchung testete eine Mehrkomponentenintervention zur Steigerung des Energieverbrauchs durch körperliche Aktivität (PAEE) bei 3- bis 5-jährigen Kindern. Sechzehn Vorschulen wurden nach dem Zufallsprinzip Interventions- oder Kontrollgruppen zugeordnet. 500 Kinder, in zwei jährlichen Wellen von etwa 250 Kindern, nahmen zu Beginn und nach 9-monatiger Exposition gegenüber der Intervention am Messprotokoll teil. Zu den Messungen auf Kinderebene gehörten mäßige bis starke PA, sitzendes Verhalten und PAEE, gemessen durch Akzelerometrie; Größe, Gewicht und Taillenumfang; und Demografie. Die Intervention bestand aus vier Komponenten: Move IN (Sportunterricht und andere Indoor-Aktivitätsprogramme), Move OUT (Pause und strukturierte Outdoor-Aktivitäten), Move to Learn (PA im Klassenzimmer, akademischer Unterricht) und Verbesserung des sozialen Umfelds zur Förderung von PA. Der Interventionskoordinator der Studie arbeitete mit den Vorschulleitern, Lehrern und Assistenzlehrern zusammen, um die Implementierung der Intervention durch Bereitstellung von Schulungen, Materialien sowie fortlaufender Unterstützung und Feedback zu erleichtern. Eine umfangreiche Prozessevaluation dokumentierte den Umfang der Umsetzung der Intervention. Es wurden die Auswirkungen der Intervention auf PA, Bewegungsmangel, PAEE und Gewichtsstatus ermittelt. Darüber hinaus untersuchte die Studie Faktoren, die mit Veränderungen der körperlichen Aktivität, des sitzenden Verhaltens, des Energieverbrauchs bei körperlicher Aktivität und des Body-Mass-Index während eines Schuljahres bei Vorschulkindern zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

708

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder aus den teilnehmenden K-4-Klassenzimmern der teilnehmenden Schulen wurden zur Teilnahme eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder wurden nur ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine Erkrankung auftrat, die die Datenerfassung mithilfe eines Beschleunigungsmessers einschränkte (z. B. nicht gehfähige Kinder).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention bei körperlicher Aktivität im Vorschulalter
Vorschulkinder, die nach dem Zufallsprinzip der mehrkomponentigen Vorschulintervention für körperliche Aktivität zugeteilt wurden, erhielten vier Hauptkomponenten: Move IN (Sportunterricht und andere Indoor-Aktivitätsprogramme), Move OUT (Pausen und strukturierte Outdoor-Aktivitäten), Move to Learn (körperliche Aktivität im Klassenzimmer, akademischen Unterricht) und Verbesserung des sozialen Umfelds zur Förderung körperlicher Aktivität.
Sonstiges: Intervention bei körperlicher Aktivität im Vorschulalter
Vorschulkinder, die nach dem Zufallsprinzip an der mehrkomponentigen Vorschulintervention für körperliche Aktivität teilnahmen, erhielten vier Hauptkomponenten: „Move IN“ (Sportunterricht und andere Indoor-Aktivitätsprogramme), „Move OUT“ (Pausen und strukturierte Outdoor-Aktivitäten), „Move to Learn“ (körperliche Aktivität im Klassenzimmer, im akademischen Unterricht). und Verbesserung des sozialen Umfelds zur Förderung von PA. Der Schwerpunkt im Sportunterricht, in den Pausen, im täglichen Unterricht und bei der Reduzierung der Sitzzeit liegt auf der Bereitstellung von Aktivitäten, die 3- bis 5-jährigen Kindern Spaß machen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Vorschulen in der Kontrollgruppe erhielten die Intervention nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 10 Monate für jede Datenerhebungswelle
MVPA wurde mit einem Beschleunigungsmesser bewertet. Die Teilnehmer trugen den Beschleunigungsmesser während der gesamten Wachzeit an fünf aufeinanderfolgenden Wochentagen. MVPA wurde durch Anwenden von Zählgrenzwerten auf die Beschleunigungsmesserdaten und Berechnen der über dem MVPA-Schwellenwert (Minuten pro Stunde) verbrachten Minuten ermittelt.
Gemessen zu Studienbeginn und 10 Monate für jede Datenerhebungswelle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Minuten des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 10 Monate für jede Datenerhebungswelle
Das sitzende Verhalten wurde mithilfe eines Beschleunigungsmessers beurteilt. Die Teilnehmer trugen den Beschleunigungsmesser während der gesamten Wachzeit an fünf aufeinanderfolgenden Wochentagen. Die im sitzenden Verhalten verbrachte Zeit wurde durch die Anwendung von Zählgrenzwerten auf die Beschleunigungsmesserdaten und die Berechnung der Minuten, die unterhalb der Lichtaktivitätsschwelle (Minuten pro Stunde) verbracht wurden, bestimmt.
Gemessen zu Studienbeginn und 10 Monate für jede Datenerhebungswelle
Veränderung des Energieverbrauchs für körperliche Aktivität (PAEE)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 10 Monate für jede Datenerhebungswelle
PAEE ist ein Ausdruck der Energie, die bei körperlicher Aktivität verbraucht wird. PAEE wurde anhand objektiver Messungen der körperlichen Aktivität mittels Beschleunigungsmessung beurteilt. Die Teilnehmer trugen an fünf aufeinanderfolgenden Wochentagen während der gesamten Wachzeit einen Beschleunigungsmesser. PAEE wurde bestimmt, indem Kriterien auf die Beschleunigungsmesserausgabe angewendet und die Aktivitätsminuten mit MET-Werten gewichtet wurden, die für mäßige (4 METs) und starke Aktivität (7 METs) in dieser Altersgruppe geeignet sind.
Gemessen zu Studienbeginn und 10 Monate für jede Datenerhebungswelle
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 10 Monate für jede Datenerhebungswelle
Der BMI wurde aus der gemessenen Größe und dem Gewicht jedes Kindes berechnet und wird in kg/m² angegeben. Die Bewertungen wurden mithilfe standardmäßiger anthropometrischer Verfahren durchgeführt.
Gemessen zu Studienbeginn und 10 Monate für jede Datenerhebungswelle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00004884
  • 1R01HD055451 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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