Многокомпонентное вмешательство для повышения физической активности детей дошкольного возраста (SHAPES)
16 апреля 2019 г. обновлено: Russell Pate, University of South Carolina
В исследовании рассматривается серьезная проблема общественного здравоохранения, детское ожирение, путем тестирования вмешательства в области физической активности в дошкольных учреждениях, которые посещают миллионы детей.
Информация, полученная в этом исследовании, может привести к принятию дошкольной политики и методов обучения, которые повышают физическую активность и снижают риск ожирения у детей дошкольного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровень ожирения среди американских детей в возрасте 3-5 лет резко увеличился за последние десятилетия.
Наряду с этой тревожной тенденцией время, проводимое маленькими детьми в дошкольных учреждениях, увеличилось, а их время, проведенное в неструктурированных играх, сократилось.
Недавние исследования показали, что дети в дошкольных учреждениях занимаются преимущественно сидячей деятельностью.
Тем не менее, у детей дошкольного возраста было оценено несколько вмешательств, направленных на увеличение физической активности или уменьшение малоподвижного поведения.
В предлагаемом исследовании проверялось многокомпонентное вмешательство, направленное на увеличение расхода энергии при физической активности (PAEE) у детей 3–5 лет.
Шестнадцать дошкольных учреждений были случайным образом распределены в группы вмешательства или контрольные группы.
500 детей в двух ежегодных волнах примерно по 250 детей участвовали в протоколе измерений на исходном уровне и после воздействия вмешательства в течение 9 месяцев.
Измерения на уровне детей включали ФА от умеренной до сильной, малоподвижное поведение и PAEE, измеренные с помощью акселерометрии; рост, вес и окружность талии; и демография.
Мероприятие состояло из четырех компонентов: Move IN (физическое воспитание и другие программы занятий в помещении), Move OUT (перерывы и структурированные занятия на свежем воздухе), Move to Learn (ФА в классе, академические уроки) и улучшение социальной среды для продвижения ФА.
Координатор интервенций исследования работал с директорами дошкольных учреждений, учителями и помощниками учителей, чтобы облегчить реализацию интервенций, предоставляя обучение, материалы и постоянную поддержку и обратную связь.
Обширная оценка процесса задокументировала степень, в которой вмешательство было реализовано.
Определяли влияние вмешательства на ФА, малоподвижное поведение, PAEE и весовой статус.
Кроме того, в исследовании изучались факторы, связанные с изменением физической активности, малоподвижным поведением, расходом энергии при физической активности и индексом массы тела в течение учебного года у детей дошкольного возраста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
708
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- К участию были приглашены все дети из участвующих классов K-4 в участвующих школах.
Критерий исключения:
- Дети были исключены только в том случае, если у них было состояние, ограничивающее сбор данных с помощью акселерометра (например, дети, не умеющие передвигаться).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность Дошкольное вмешательство
Дошкольные учреждения, рандомизированные для участия в многокомпонентном дошкольном вмешательстве в области физической активности, получили четыре основных компонента: ВХОД (физическое воспитание и другие программы физической активности в помещении), ВНЕД (перерывы и структурированные занятия на свежем воздухе), Двигайтесь, чтобы учиться (физическая активность в классе, академические уроки). и улучшение социальной среды для поощрения физической активности.
|
Дошкольные учреждения, рандомизированные для участия в многокомпонентном дошкольном вмешательстве в области физической активности, получили четыре основных компонента: ДВИЖЕНИЕ В (физическое воспитание и другие программы физической активности в помещении), ДВИЖЕНИЕ ВНЕ (перерывы и структурированные занятия на свежем воздухе), Двигайтесь, чтобы учиться (физическая активность в классе, академические уроки). , а также улучшение социальной среды для продвижения ФА. Основное внимание на уроках физкультуры, переменах, ежедневных уроках и сокращении сидячего времени будет уделяться обеспечению занятий, которые нравятся детям в возрасте от 3 до 5 лет.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Дошкольные учреждения контрольной группы не подвергались вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 10 месяцев для каждой волны сбора данных
|
MVPA оценивали с помощью акселерометра.
Участники носили акселерометр в течение всего времени бодрствования в течение 5 дней подряд.
MVPA определяли путем применения точек отсчета к данным акселерометра и расчета минут, проведенных выше порога MVPA (минут в час).
|
Измерено на исходном уровне и через 10 месяцев для каждой волны сбора данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение минут сидячего поведения
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 10 месяцев для каждой волны сбора данных
|
Сидячий образ жизни оценивали с помощью акселерометра.
Участники носили акселерометр в течение всего времени бодрствования в течение 5 дней подряд.
Время, проведенное в малоподвижном образе жизни, определялось путем применения точек отсчета к данным акселерометра и расчета минут, проведенных ниже порога легкой активности (минут в час).
|
Измерено на исходном уровне и через 10 месяцев для каждой волны сбора данных
|
|
Изменение расхода энергии на физическую активность (PAEE)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 10 месяцев для каждой волны сбора данных
|
PAEE является выражением энергии, затрачиваемой во время физической активности.
PAEE оценивали с помощью объективных показателей физической активности с помощью акселерометрии.
Участники носили акселерометр в течение всего времени бодрствования в течение 5 дней подряд.
PAEE определяли путем применения критериев к выходным данным акселерометра и взвешивания минут активности по значениям MET, подходящим для умеренной (4 MET) и активной активности (7 MET) в этой возрастной группе.
|
Измерено на исходном уровне и через 10 месяцев для каждой волны сбора данных
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 10 месяцев для каждой волны сбора данных
|
ИМТ рассчитывался на основе измеренного роста и веса для каждого ребенка и выражается в кг/м^2.
Оценки проводились с использованием стандартных антропометрических процедур.
|
Измерено на исходном уровне и через 10 месяцев для каждой волны сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pate RR, Brown WH, Pfeiffer KA, Howie EK, Saunders RP, Addy CL, Dowda M. An Intervention to Increase Physical Activity in Children: A Randomized Controlled Trial With 4-Year-Olds in Preschools. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):12-22. doi: 10.1016/j.amepre.2015.12.003. Epub 2016 Jan 20.
- Pfeiffer KA, Saunders RP, Brown WH, Dowda M, Addy CL, Pate RR. Study of Health and Activity in Preschool Environments (SHAPES): study protocol for a randomized trial evaluating a multi-component physical activity intervention in preschool children. BMC Public Health. 2013 Aug 7;13:728. doi: 10.1186/1471-2458-13-728.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00004884
- 1R01HD055451 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .