Wieloskładnikowa interwencja mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej dzieci w wieku przedszkolnym (SHAPES)
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Russell Pate, University of South Carolina
Badanie dotyczy krytycznego problemu zdrowia publicznego, otyłości u dzieci, poprzez testowanie interwencji w zakresie aktywności fizycznej w typach przedszkoli, do których uczęszczają miliony dzieci.
Informacje uzyskane w niniejszym badaniu mogą przyczynić się do przyjęcia przez przedszkole zasad i praktyk instruktażowych zwiększających aktywność fizyczną i zmniejszających ryzyko otyłości u dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki otyłości u 3-5-letnich amerykańskich dzieci dramatycznie wzrosły w ostatnich dziesięcioleciach.
Równolegle z tą niepokojącą tendencją, czas spędzany przez małe dzieci w placówkach przedszkolnych wydłużył się, a czas spędzony na nieustrukturyzowanej zabawie skrócił się.
Ostatnie badania wykazały, że dzieci w przedszkolach są zaangażowane przede wszystkim w siedzący tryb życia.
Niemniej jednak niewiele interwencji mających na celu zwiększenie PA lub zmniejszenie siedzącego trybu życia zostało ocenionych u dzieci w wieku przedszkolnym.
W proponowanym badaniu przetestowano wieloskładnikową interwencję zaprojektowaną w celu zwiększenia wydatku energetycznego podczas aktywności fizycznej (PAEE) u dzieci w wieku 3-5 lat.
Szesnaście przedszkoli zostało losowo przydzielonych do grup interwencyjnych lub kontrolnych.
500 dzieci, w dwóch rocznych falach po około 250 dzieci, uczestniczyło w protokole pomiarowym na początku badania i po ekspozycji na interwencję przez 9 miesięcy.
Pomiary na poziomie dzieci obejmowały umiarkowany do energicznego PA, siedzący tryb życia i PAEE mierzone za pomocą akcelerometrii; wzrost, waga i obwód talii; i demograficznych.
Interwencja składała się z czterech komponentów: Move IN (wychowanie fizyczne i programowanie innych zajęć w pomieszczeniach), Move OUT (przerwa i zorganizowana aktywność na świeżym powietrzu), Move to Learn (PA w klasie, lekcje akademickie) oraz poprawa środowiska społecznego w celu promowania PA.
Koordynator interwencji w badaniu współpracował z dyrektorami przedszkoli, nauczycielami i asystentami nauczycieli, aby ułatwić wdrożenie interwencji, zapewniając szkolenia, materiały oraz bieżące wsparcie i informacje zwrotne.
Szeroko zakrojona ewaluacja procesu udokumentowała zakres, w jakim interwencja została wdrożona.
Określono wpływ interwencji na PA, siedzący tryb życia, PAEE i stan masy ciała.
Ponadto w badaniu zbadano czynniki, które wiążą się ze zmianą aktywności fizycznej, zachowaniami siedzącymi, wydatkami energetycznymi związanymi z aktywnością fizyczną oraz wskaźnikiem masy ciała w ciągu roku szkolnego u dzieci w wieku przedszkolnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
708
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału zaproszono wszystkie dzieci z uczestniczących klas K-4 w uczestniczących szkołach.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci zostały wykluczone tylko wtedy, gdy miały stan, który ograniczałby gromadzenie danych za pomocą akcelerometru (np. Dzieci niechodzące)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna Interwencja przedszkolna
Przedszkola losowo przydzielone do wieloskładnikowej interwencji przedszkola w zakresie aktywności fizycznej otrzymały cztery główne komponenty: WEJŚCIE (wychowanie fizyczne i programowanie innych zajęć w pomieszczeniach), Wyjdź (przerwa i zorganizowana aktywność na świeżym powietrzu), Rusz się, by się uczyć (aktywność fizyczna w klasie, lekcje akademickie). oraz ulepszanie środowiska społecznego w celu promowania aktywności fizycznej.
|
Przedszkola losowo przydzielone do wieloskładnikowej interwencji przedszkolnej dotyczącej aktywności fizycznej otrzymały cztery główne komponenty: MOVE IN (wychowanie fizyczne i programowanie innych zajęć w pomieszczeniach), Move OUT (przerwa i zorganizowana aktywność na świeżym powietrzu), Move to Learn (aktywność fizyczna w klasie, lekcje akademickie) , oraz poprawa środowiska społecznego w celu promowania PA. Podczas zajęć wychowania fizycznego, przerw, codziennych lekcji i redukcji czasu siedzącego nacisk zostanie położony na zapewnienie dzieciom w wieku od 3 do 5 lat zajęć, które będą sprawiały im przyjemność.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przedszkola z grupy kontrolnej nie otrzymały interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w minutach umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 10 miesiącach dla każdej fali gromadzenia danych
|
MVPA oceniono za pomocą akcelerometru.
Uczestnicy nosili akcelerometr przez całą dobę przez 5 kolejnych dni tygodnia.
MVPA określono, stosując punkty odcięcia zliczania do danych z akcelerometru i obliczając minuty spędzone powyżej progu MVPA (minuty na godzinę).
|
Mierzone na początku badania i po 10 miesiącach dla każdej fali gromadzenia danych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w minutach siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 10 miesiącach dla każdej fali gromadzenia danych
|
Siedzący tryb życia oceniano za pomocą akcelerometru.
Uczestnicy nosili akcelerometr przez całą dobę przez 5 kolejnych dni tygodnia.
Czas spędzony w pozycji siedzącej określono, stosując punkty odcięcia do danych z akcelerometru i obliczając minuty spędzone poniżej progu aktywności światła (minuty na godzinę).
|
Mierzone na początku badania i po 10 miesiącach dla każdej fali gromadzenia danych
|
|
Zmiana wydatku energetycznego na aktywność fizyczną (PAEE)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 10 miesiącach dla każdej fali gromadzenia danych
|
PAEE jest wyrazem wydatkowanej energii podczas aktywności fizycznej.
PAEE oceniono za pomocą obiektywnych pomiarów aktywności fizycznej za pomocą akcelerometrii.
Uczestnicy nosili akcelerometr przez całą dobę przez 5 kolejnych dni tygodnia.
PAEE określono, stosując kryteria do danych wyjściowych akcelerometru i ważąc minuty aktywności wartościami MET odpowiednimi dla aktywności umiarkowanej (4 MET) i intensywnej (7 MET) w tej grupie wiekowej.
|
Mierzone na początku badania i po 10 miesiącach dla każdej fali gromadzenia danych
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 10 miesiącach dla każdej fali gromadzenia danych
|
BMI obliczono na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała każdego dziecka i wyrażono w kg/m^2.
Oceny dokonano przy użyciu standardowych procedur antropometrycznych.
|
Mierzone na początku badania i po 10 miesiącach dla każdej fali gromadzenia danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pate RR, Brown WH, Pfeiffer KA, Howie EK, Saunders RP, Addy CL, Dowda M. An Intervention to Increase Physical Activity in Children: A Randomized Controlled Trial With 4-Year-Olds in Preschools. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):12-22. doi: 10.1016/j.amepre.2015.12.003. Epub 2016 Jan 20.
- Pfeiffer KA, Saunders RP, Brown WH, Dowda M, Addy CL, Pate RR. Study of Health and Activity in Preschool Environments (SHAPES): study protocol for a randomized trial evaluating a multi-component physical activity intervention in preschool children. BMC Public Health. 2013 Aug 7;13:728. doi: 10.1186/1471-2458-13-728.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00004884
- 1R01HD055451 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .