Monikomponenttinen toimenpide esikouluikäisten lasten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (SHAPES)
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Russell Pate, University of South Carolina
Tutkimuksessa käsitellään kriittistä kansanterveysongelmaa, lasten liikalihavuutta, testaamalla fyysistä toimintaa sellaisissa esikoulutyypeissä, joissa miljoonat lapset käyvät.
Tässä tutkimuksessa saadut tiedot voivat johtaa esikoulupolitiikan ja opetuskäytäntöjen omaksumiseen, jotka lisäävät fyysistä aktiivisuutta ja vähentävät esikouluikäisten lasten liikalihavuuden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
3–5-vuotiaiden amerikkalaisten lasten liikalihavuus on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä.
Samanaikaisesti tämän hälyttävän suuntauksen kanssa pienten lasten esikoulussa viettämä aika on lisääntynyt ja heidän järjestämättömään leikkiin viettämänsä aika on vähentynyt.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että esikoululapset harjoittavat ensisijaisesti istumista.
Siitä huolimatta esikouluikäisillä lapsilla on arvioitu muutamia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on lisätä PA:ta tai vähentää istumista.
Ehdotetussa tutkimuksessa testattiin monikomponenttista interventiota, joka oli suunniteltu lisäämään fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta (PAEE) 3–5-vuotiailla lapsilla.
Kuusitoista esikoulua jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmiin.
500 lasta kahdessa vuosittaisessa aallossa, joissa oli ~250 lasta, osallistui mittausprotokollaan lähtötilanteessa ja interventiolle altistumisen jälkeen 9 kuukauden ajan.
Lapsitason mittauksiin kuuluivat keskivaikea tai voimakas PA, istumiskäyttäytyminen ja PAEE mitattuna kiihtyvyysmittauksella; pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta; ja väestötiedot.
Interventio koostui neljästä osasta: Move IN (liikuntakasvatus ja muu sisäaktiviteettiohjelmointi), Move OUT (tauko ja jäsennelty ulkoilu), Move to Learn (PA luokkahuoneessa, akateemiset tunnit) ja sosiaalisen ympäristön parantaminen PA:n edistämiseksi.
Tutkimuksen interventiokoordinaattori työskenteli esikoulun johtajien, opettajien ja apulaisopettajien kanssa helpottaakseen toimenpiteiden toteuttamista tarjoamalla koulutusta, materiaaleja sekä jatkuvaa tukea ja palautetta.
Laaja prosessiarviointi dokumentoi, missä määrin interventio toteutettiin.
Intervention vaikutukset PA:hen, istuvaan käyttäytymiseen, PAEE:hen ja painon tilaan määritettiin.
Lisäksi tutkimuksessa tarkasteltiin tekijöitä, jotka liittyvät esikouluikäisten lasten fyysisen aktiivisuuden muutokseen, istumiskäyttäytymiseen, liikunnan energiankulutukseen ja painoindeksiin kouluvuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
708
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien koulujen K-4-luokkahuoneiden lapset kutsuttiin osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset suljettiin pois vain, jos heillä oli sairaus, joka rajoittaisi tietojen keräämistä kiihtyvyysmittarilla (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus Esikoulu Interventio
Monikomponenttiseen fyysiseen toimintaan satunnaistetut esikoulut esiopetuksen interventio sai neljä pääosaa: Move IN (liikunta- ja muu sisäaktiviteettiohjelmointi), Move OUT (tauko ja jäsennelty ulkoilu), Move to Learn (fyysinen aktiivisuus luokkahuoneessa, akateemiset tunnit) , ja sosiaalisen ympäristön parantaminen liikunnan edistämiseksi.
|
Esikoulut, jotka satunnaistettiin monikomponenttiseen fyysiseen toimintaan, esiopetuksen interventio sai neljä pääosaa: Move IN (liikunta- ja muu sisäaktiviteettiohjelmointi), Move OUT (tauko ja jäsennelty ulkoilu), Move to Learn (fyysinen aktiivisuus luokkahuoneessa, akateemiset tunnit) , ja sosiaalisen ympäristön parantaminen PA:n edistämiseksi. Liikuntatuntien, välitunnin, päivittäisten oppituntien ja istuma-ajan vähentämisen painopiste on 3–5-vuotiaiden lasten viihtymisen tarjoamisessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän esikoulut eivät saaneet interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuuteissa (MVPA)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 10 kuukautta kunkin tiedonkeruuaallon osalta
|
MVPA arvioitiin käyttämällä kiihtyvyysmittaria.
Osallistujat käyttivät kiihtyvyysmittaria kaikkina valveillaoloaikoina 5 peräkkäisenä arkipäivänä.
MVPA määritettiin soveltamalla laskentarajapisteitä kiihtyvyysmittarin tietoihin ja laskemalla MVPA-kynnyksen yläpuolella käytetyt minuutit (minuuttia tunnissa).
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 10 kuukautta kunkin tiedonkeruuaallon osalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istumakäytön minuutteissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 10 kuukautta kunkin tiedonkeruuaallon osalta
|
Istuva käyttäytyminen arvioitiin kiihtyvyysmittarilla.
Osallistujat käyttivät kiihtyvyysmittaria kaikkina valveillaoloaikoina 5 peräkkäisenä arkipäivänä.
Istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika määritettiin soveltamalla kiihtyvyysmittarin tietoihin laskentapisteitä ja laskemalla kevyen aktiivisuuden kynnyksen alapuolella vietetyt minuutit (minuuttia tunnissa).
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 10 kuukautta kunkin tiedonkeruuaallon osalta
|
|
Muutos liikunnan energiakuluissa (PAEE)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 10 kuukautta kunkin tiedonkeruuaallon osalta
|
PAEE on ilmaus fyysisen toiminnan aikana kulutetusta energiasta.
PAEE arvioitiin objektiivisilla fyysisen aktiivisuuden mittareilla kiihtyvyysmittauksella.
Osallistujat käyttivät kiihtyvyysmittaria kaikkina valveillaoloaikoina 5 peräkkäisenä arkipäivänä.
PAEE määritettiin soveltamalla kriteerejä kiihtyvyysmittarin ulostuloon ja painottamalla aktiivisuusminuutit MET-arvoilla, jotka sopivat kohtalaiselle (4 MET) ja voimakkaalle aktiivisuudelle (7 MET) tässä ikäryhmässä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 10 kuukautta kunkin tiedonkeruuaallon osalta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 10 kuukautta kunkin tiedonkeruuaallon osalta
|
BMI laskettiin kunkin lapsen mitatun pituuden ja painon perusteella ja ilmoitetaan kg/m^2.
Arvioinnit tehtiin tavanomaisilla antropometrisilla menetelmillä.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 10 kuukautta kunkin tiedonkeruuaallon osalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pate RR, Brown WH, Pfeiffer KA, Howie EK, Saunders RP, Addy CL, Dowda M. An Intervention to Increase Physical Activity in Children: A Randomized Controlled Trial With 4-Year-Olds in Preschools. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):12-22. doi: 10.1016/j.amepre.2015.12.003. Epub 2016 Jan 20.
- Pfeiffer KA, Saunders RP, Brown WH, Dowda M, Addy CL, Pate RR. Study of Health and Activity in Preschool Environments (SHAPES): study protocol for a randomized trial evaluating a multi-component physical activity intervention in preschool children. BMC Public Health. 2013 Aug 7;13:728. doi: 10.1186/1471-2458-13-728.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00004884
- 1R01HD055451 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .