Interventie met meerdere componenten om de fysieke activiteit bij kleuters te vergroten (SHAPES)
16 april 2019 bijgewerkt door: Russell Pate, University of South Carolina
De studie richt zich op een kritiek probleem voor de volksgezondheid, obesitas bij kinderen, door een fysieke activiteitsinterventie te testen in de soorten kleuterscholen waar miljoenen kinderen naar toe gaan.
De informatie die in dit onderzoek is verkregen, kan leiden tot het aannemen van voorschools beleid en instructiepraktijken die de fysieke activiteit verhogen en het risico op zwaarlijvigheid bij kleuters verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas bij Amerikaanse kinderen van 3-5 jaar is de afgelopen decennia dramatisch gestegen.
Gelijktijdig met deze alarmerende trend, is de tijd die jonge kinderen doorbrengen in voorschoolse instellingen toegenomen en is hun tijd besteed aan ongestructureerd spel afgenomen.
Recente studies hebben aangetoond dat kinderen in kleuterscholen voornamelijk bezig zijn met sedentaire activiteiten.
Desalniettemin zijn er maar weinig interventies die zijn ontworpen om PA te vergroten of sedentair gedrag te verminderen, geëvalueerd bij kleuters.
Het voorgestelde onderzoek testte een multicomponent-interventie die was ontworpen om het energieverbruik van fysieke activiteit (PAEE) bij kinderen van 3-5 jaar te verhogen.
Zestien kleuterscholen werden willekeurig toegewezen aan interventie- of controlegroepen.
500 kinderen, in twee jaarlijkse golven van ~250 kinderen, namen deel aan het meetprotocol bij aanvang en na blootstelling aan de interventie gedurende 9 maanden.
Maatregelen op kindniveau omvatten matige tot krachtige PA, sedentair gedrag en PAEE gemeten door accelerometrie; lengte, gewicht en tailleomtrek; en demografie.
De interventie bestond uit vier componenten: Move IN (fysieke opvoeding en andere activiteitenprogramma's binnenshuis), Move OUT (pauze en gestructureerde buitenactiviteiten), Move to Learn (PA in de klas, academische lessen) en het verbeteren van de sociale omgeving om PA te promoten.
De interventiecoördinator van het onderzoek werkte samen met de directeuren van de kleuterschool, leerkrachten en assistent-leerkrachten om de implementatie van de interventie te vergemakkelijken door middel van training, materiaal en doorlopende ondersteuning en feedback.
Een uitgebreide procesevaluatie documenteerde de mate waarin de interventie was geïmplementeerd.
Effecten van de interventie op PA, sedentair gedrag, PAEE en gewichtsstatus werden bepaald.
Daarnaast onderzocht de studie factoren die verband houden met verandering in fysieke activiteit, sedentair gedrag, energieverbruik voor fysieke activiteit en body mass index tijdens een schooljaar bij kleuters.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
708
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen uit deelnemende K-4 klaslokalen op de deelnemende scholen werden uitgenodigd om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen werden alleen uitgesloten als ze een aandoening hadden die het verzamelen van gegevens met behulp van een versnellingsmeter zou beperken (bijvoorbeeld niet-ambulante kinderen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichamelijke activiteit Voorschoolse interventie
Kleuterscholen gerandomiseerd naar de multi-component fysieke activiteit voorschoolse interventie ontvingen vier hoofdcomponenten: Move IN (lichamelijke opvoeding en andere activiteiten binnenshuis), Move OUT (pauze en gestructureerde buitenactiviteit), Move to Learn (fysieke activiteit in de klas, academische lessen) , en het verbeteren van de sociale omgeving om lichaamsbeweging te bevorderen.
|
Kleuterscholen gerandomiseerd naar de multi-component fysieke activiteit voorschoolse interventie kregen vier hoofdcomponenten: Move IN (lichamelijke opvoeding en andere activiteiten binnenshuis), Move OUT (pauze en gestructureerde buitenactiviteit), Move to Learn (fysieke activiteit in de klas, academische lessen) , en het verbeteren van de sociale omgeving om PA te promoten. De focus in de lessen lichamelijke opvoeding, pauzes, dagelijkse lessen en vermindering van sedentaire tijd zal liggen op het bieden van activiteiten die kinderen van 3 tot 5 jaar leuk vinden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De peuterspeelzalen in de controlegroep kregen de interventie niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in minuten van matige tot zware fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 10 maanden voor elke golf van gegevensverzameling
|
MVPA werd beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter.
Deelnemers droegen de versnellingsmeter tijdens alle wakkere uren gedurende 5 opeenvolgende weekdagen.
MVPA werd bepaald door telpunten toe te passen op de versnellingsmetergegevens en het aantal minuten boven de MVPA-drempel (minuten per uur) te berekenen.
|
Gemeten bij baseline en 10 maanden voor elke golf van gegevensverzameling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in minuten van sedentair gedrag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 10 maanden voor elke golf van gegevensverzameling
|
Sedentair gedrag werd beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter.
Deelnemers droegen de versnellingsmeter tijdens alle wakkere uren gedurende 5 opeenvolgende weekdagen.
De tijd doorgebracht in sedentair gedrag werd bepaald door telpunten toe te passen op de gegevens van de versnellingsmeter en het aantal minuten onder de lichtactiviteitsdrempel (minuten per uur) te berekenen.
|
Gemeten bij baseline en 10 maanden voor elke golf van gegevensverzameling
|
|
Verandering in energieverbruik voor fysieke activiteit (PAEE)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 10 maanden voor elke golf van gegevensverzameling
|
PAEE is een uitdrukking van de energie die wordt verbruikt tijdens fysieke activiteit.
PAEE werd beoordeeld via objectieve metingen van fysieke activiteit met accelerometrie.
Deelnemers droegen gedurende 5 opeenvolgende weekdagen een versnellingsmeter tijdens alle wakkere uren.
PAEE werd bepaald door criteria toe te passen op de uitvoer van de versnellingsmeter en de minuten van activiteit te wegen aan de hand van MET-waarden die geschikt zijn voor matige (4 MET's) en krachtige activiteit (7 MET's) in deze leeftijdsgroep.
|
Gemeten bij baseline en 10 maanden voor elke golf van gegevensverzameling
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 10 maanden voor elke golf van gegevensverzameling
|
BMI werd berekend op basis van gemeten lengte en gewicht voor elk kind en wordt gerapporteerd als kg/m^2.
Beoordelingen werden gemaakt met behulp van standaard antropometrische procedures.
|
Gemeten bij baseline en 10 maanden voor elke golf van gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pate RR, Brown WH, Pfeiffer KA, Howie EK, Saunders RP, Addy CL, Dowda M. An Intervention to Increase Physical Activity in Children: A Randomized Controlled Trial With 4-Year-Olds in Preschools. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):12-22. doi: 10.1016/j.amepre.2015.12.003. Epub 2016 Jan 20.
- Pfeiffer KA, Saunders RP, Brown WH, Dowda M, Addy CL, Pate RR. Study of Health and Activity in Preschool Environments (SHAPES): study protocol for a randomized trial evaluating a multi-component physical activity intervention in preschool children. BMC Public Health. 2013 Aug 7;13:728. doi: 10.1186/1471-2458-13-728.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00004884
- 1R01HD055451 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .