Intervento multicomponente per aumentare l'attività fisica nei bambini in età prescolare (SHAPES)
16 aprile 2019 aggiornato da: Russell Pate, University of South Carolina
Lo studio affronta un problema critico di salute pubblica, l'obesità infantile, testando un intervento di attività fisica nei tipi di scuole materne frequentate da milioni di bambini.
Le informazioni ottenute in questo studio possono portare all'adozione di politiche prescolari e pratiche didattiche che aumentano l'attività fisica e riducono il rischio di obesità nei bambini in età prescolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di obesità nei bambini americani di 3-5 anni sono aumentati drasticamente negli ultimi decenni.
In concomitanza con questa tendenza allarmante, il tempo trascorso dai bambini piccoli nelle strutture prescolari è aumentato e il tempo trascorso nel gioco non strutturato è diminuito.
Studi recenti hanno dimostrato che i bambini nelle scuole dell'infanzia sono impegnati principalmente in attività sedentarie.
Tuttavia, nei bambini in età prescolare sono stati valutati pochi interventi progettati per aumentare la PA o ridurre il comportamento sedentario.
L'indagine proposta ha testato un intervento multicomponente progettato per aumentare il dispendio energetico dell'attività fisica (PAEE) nei bambini di 3-5 anni.
Sedici scuole materne sono state assegnate in modo casuale a gruppi di intervento o di controllo.
500 bambini, in due ondate annuali di circa 250 bambini, hanno partecipato al protocollo di misurazione al basale e dopo l'esposizione all'intervento per 9 mesi.
Le misure a livello di bambino includevano PA da moderato a vigoroso, comportamento sedentario e PAEE misurato mediante accelerometria; altezza, peso e circonferenza vita; e demografia.
L'intervento consisteva in quattro componenti: Move IN (programmazione di educazione fisica e altre attività indoor), Move OUT (riposo e attività strutturate all'aperto), Move to Learn (PA in classe, lezioni accademiche) e miglioramento dell'ambiente sociale per promuovere la PA.
Il coordinatore dell'intervento dello studio ha lavorato con i direttori, gli insegnanti e gli assistenti della scuola materna per facilitare l'attuazione dell'intervento fornendo formazione, materiali e supporto e feedback continui.
Un'ampia valutazione del processo ha documentato la misura in cui l'intervento è stato attuato.
Sono stati determinati gli effetti dell'intervento su PA, comportamento sedentario, PAEE e stato di peso.
Inoltre, lo studio ha esaminato i fattori che si associano al cambiamento dell'attività fisica, al comportamento sedentario, al dispendio energetico dell'attività fisica e all'indice di massa corporea durante un anno scolastico nei bambini in età prescolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
708
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini delle classi K-4 partecipanti delle scuole partecipanti sono stati invitati a partecipare.
Criteri di esclusione:
- I bambini sono stati esclusi solo se presentavano una condizione che limitava la raccolta dei dati utilizzando un accelerometro (ad esempio, bambini non deambulanti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività fisica Intervento prescolare
Le scuole dell'infanzia randomizzate all'intervento prescolare sull'attività fisica multicomponente hanno ricevuto quattro componenti principali: Move IN (programmazione di educazione fisica e altre attività indoor), Move OUT (intervallo e attività all'aperto strutturata), Move to Learn (attività fisica in classe, lezioni accademiche) e migliorare l'ambiente sociale per promuovere l'attività fisica.
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Le scuole materne randomizzate all'intervento prescolare di attività fisica multicomponente hanno ricevuto quattro componenti principali: Move IN (programmazione di educazione fisica e altre attività indoor), Move OUT (intervallo e attività all'aperto strutturata), Move to Learn (attività fisica in classe, lezioni accademiche) e migliorare l'ambiente sociale per promuovere l'AP. L'attenzione nei corsi di educazione fisica, ricreazione, lezioni quotidiane e riduzione del tempo sedentario sarà rivolta a fornire attività che piacciono ai bambini dai 3 ai 5 anni.
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Nessun intervento: Controllo
Le scuole materne nel gruppo di controllo non hanno ricevuto l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: Misurato al basale e 10 mesi per ogni ondata di raccolta dati
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MVPA è stato valutato utilizzando un accelerometro.
I partecipanti hanno indossato l'accelerometro durante tutte le ore di veglia per 5 giorni feriali consecutivi.
L'MVPA è stato determinato applicando i punti limite di conteggio ai dati dell'accelerometro e calcolando i minuti trascorsi al di sopra della soglia MVPA (minuti all'ora).
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Misurato al basale e 10 mesi per ogni ondata di raccolta dati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei minuti di comportamento sedentario
Lasso di tempo: Misurato al basale e 10 mesi per ogni ondata di raccolta dati
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Il comportamento sedentario è stato valutato utilizzando un accelerometro.
I partecipanti hanno indossato l'accelerometro durante tutte le ore di veglia per 5 giorni feriali consecutivi.
Il tempo trascorso in un comportamento sedentario è stato determinato applicando i punti limite di conteggio ai dati dell'accelerometro e calcolando i minuti trascorsi al di sotto della soglia di attività leggera (minuti all'ora).
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Misurato al basale e 10 mesi per ogni ondata di raccolta dati
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Variazione del dispendio energetico per l'attività fisica (PAEE)
Lasso di tempo: Misurato al basale e 10 mesi per ogni ondata di raccolta dati
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PAEE è un'espressione dell'energia spesa durante l'attività fisica.
Il PAEE è stato valutato tramite misure oggettive dell'attività fisica con l'accelerometria.
I partecipanti hanno indossato un accelerometro durante tutte le ore di veglia per 5 giorni feriali consecutivi.
Il PAEE è stato determinato applicando criteri all'output dell'accelerometro e ponderando i minuti di attività in base ai valori MET appropriati per l'attività moderata (4 MET) e vigorosa (7 MET) in questa fascia di età.
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Misurato al basale e 10 mesi per ogni ondata di raccolta dati
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Misurato al basale e 10 mesi per ogni ondata di raccolta dati
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Il BMI è stato calcolato dall'altezza e dal peso misurati per ogni bambino ed è riportato come kg/m^2.
Le valutazioni sono state effettuate utilizzando procedure antropometriche standard.
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Misurato al basale e 10 mesi per ogni ondata di raccolta dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pate RR, Brown WH, Pfeiffer KA, Howie EK, Saunders RP, Addy CL, Dowda M. An Intervention to Increase Physical Activity in Children: A Randomized Controlled Trial With 4-Year-Olds in Preschools. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):12-22. doi: 10.1016/j.amepre.2015.12.003. Epub 2016 Jan 20.
- Pfeiffer KA, Saunders RP, Brown WH, Dowda M, Addy CL, Pate RR. Study of Health and Activity in Preschool Environments (SHAPES): study protocol for a randomized trial evaluating a multi-component physical activity intervention in preschool children. BMC Public Health. 2013 Aug 7;13:728. doi: 10.1186/1471-2458-13-728.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00004884
- 1R01HD055451 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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