Intervención de componentes múltiples para aumentar la actividad física en niños en edad preescolar (SHAPES)
16 de abril de 2019 actualizado por: Russell Pate, University of South Carolina
El estudio aborda un problema crítico de salud pública, la obesidad infantil, al probar una intervención de actividad física en los tipos de preescolares a los que asisten millones de niños.
La información obtenida en este estudio puede conducir a la adopción de políticas preescolares y prácticas educativas que aumenten la actividad física y reduzcan el riesgo de obesidad en los niños en edad preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de obesidad en niños estadounidenses de 3 a 5 años han aumentado drásticamente en las últimas décadas.
Simultáneamente con esta tendencia alarmante, el tiempo que los niños pequeños pasan en entornos preescolares ha aumentado y el tiempo que pasan en juegos no estructurados ha disminuido.
Estudios recientes han demostrado que los niños en preescolar se dedican principalmente a actividades sedentarias.
No obstante, se han evaluado pocas intervenciones diseñadas para aumentar la actividad física o disminuir el comportamiento sedentario en niños en edad preescolar.
La investigación propuesta probó una intervención multicomponente diseñada para aumentar el gasto energético de la actividad física (PAEE) en niños de 3 a 5 años.
Dieciséis preescolares fueron asignados aleatoriamente a grupos de intervención o de control.
500 niños, en dos oleadas anuales de ~250 niños, participaron en el protocolo de medición al inicio y después de la exposición a la intervención durante 9 meses.
Las medidas a nivel infantil incluyeron actividad física de moderada a vigorosa, comportamiento sedentario y PAEE medido por acelerometría; altura, peso y circunferencia de la cintura; y demografía.
La intervención constaba de cuatro componentes: Move IN (educación física y otra programación de actividades en el interior), Move OUT (recreo y actividad estructurada al aire libre), Move to Learn (AF en el aula, lecciones académicas) y mejora del entorno social para promover la AF.
El coordinador de intervención del estudio trabajó con los directores de preescolar, los maestros y los maestros asistentes para facilitar la implementación de la intervención brindando capacitación, materiales y apoyo y comentarios continuos.
Una extensa evaluación del proceso documentó hasta qué punto se implementó la intervención.
Se determinaron los efectos de la intervención sobre la AF, el comportamiento sedentario, el PAEE y el estado de peso.
Además, el estudio examinó los factores que se asocian con el cambio en la actividad física, el comportamiento sedentario, el gasto energético de la actividad física y el índice de masa corporal durante un año escolar en niños en edad preescolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
708
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitó a participar a todos los niños de las aulas K-4 participantes en las escuelas participantes.
Criterio de exclusión:
- Los niños fueron excluidos solo si tenían una condición que limitaría la recopilación de datos usando un acelerómetro (por ejemplo, niños no ambulatorios)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad Física Intervención Preescolar
Los preescolares asignados aleatoriamente a la intervención preescolar de actividad física de múltiples componentes recibieron cuatro componentes principales: Move IN (educación física y otra programación de actividades en el interior), Move OUT (recreo y actividad estructurada al aire libre), Move to Learn (actividad física en el salón de clases, lecciones académicas) , y potenciar el entorno social para promover la Actividad Física.
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Los preescolares asignados al azar a la intervención preescolar de actividad física de múltiples componentes recibieron cuatro componentes principales: Move IN (programa de educación física y otras actividades en el interior), Move OUT (recreo y actividad estructurada al aire libre), Move to Learn (actividad física en el salón de clases, lecciones académicas) y mejorar el entorno social para promover la AF. El enfoque en las clases de educación física, el recreo, las lecciones diarias y la reducción del tiempo sedentario estará en proporcionar actividades que disfruten los niños de 3 a 5 años.
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Sin intervención: Control
Los preescolares del grupo control no recibieron la intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en minutos de actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 10 meses para cada ola de recopilación de datos
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La MVPA se evaluó usando un acelerómetro.
Los participantes usaron el acelerómetro durante todas las horas de vigilia durante 5 días consecutivos de la semana.
La MVPA se determinó aplicando puntos de corte de conteo a los datos del acelerómetro y calculando los minutos pasados por encima del umbral de MVPA (minutos por hora).
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Medido al inicio y 10 meses para cada ola de recopilación de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en minutos de comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 10 meses para cada ola de recopilación de datos
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El comportamiento sedentario se evaluó mediante un acelerómetro.
Los participantes usaron el acelerómetro durante todas las horas de vigilia durante 5 días consecutivos de la semana.
El tiempo dedicado al comportamiento sedentario se determinó aplicando puntos de corte de conteo a los datos del acelerómetro y calculando los minutos pasados por debajo del umbral de actividad ligera (minutos por hora).
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Medido al inicio y 10 meses para cada ola de recopilación de datos
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Evolución del Gasto Energético en Actividad Física (PAEE)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 10 meses para cada ola de recopilación de datos
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PAEE es una expresión de la energía gastada durante la actividad física.
El PAEE se evaluó a través de medidas objetivas de actividad física con acelerometría.
Los participantes usaron un acelerómetro durante todas las horas de vigilia durante 5 días consecutivos de la semana.
El PAEE se determinó aplicando criterios a la salida del acelerómetro y ponderando los minutos de actividad por valores MET apropiados para actividad moderada (4 MET) y vigorosa (7 MET) en este grupo de edad.
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Medido al inicio y 10 meses para cada ola de recopilación de datos
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y 10 meses para cada ola de recopilación de datos
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El IMC se calculó a partir de la altura y el peso medidos para cada niño y se informa como kg/m^2.
Las evaluaciones se realizaron utilizando procedimientos antropométricos estándar.
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Medido al inicio y 10 meses para cada ola de recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pate RR, Brown WH, Pfeiffer KA, Howie EK, Saunders RP, Addy CL, Dowda M. An Intervention to Increase Physical Activity in Children: A Randomized Controlled Trial With 4-Year-Olds in Preschools. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):12-22. doi: 10.1016/j.amepre.2015.12.003. Epub 2016 Jan 20.
- Pfeiffer KA, Saunders RP, Brown WH, Dowda M, Addy CL, Pate RR. Study of Health and Activity in Preschool Environments (SHAPES): study protocol for a randomized trial evaluating a multi-component physical activity intervention in preschool children. BMC Public Health. 2013 Aug 7;13:728. doi: 10.1186/1471-2458-13-728.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00004884
- 1R01HD055451 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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