- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01885429
Vliv doplňování smíšeného makroživinového nápoje odstupňovanými dávkami leucinu na myofibrilární syntézu proteinů
26. července 2013 aktualizováno: McMaster University
Vliv leucinového „špice“ suboptimální dávky proteinu na akutní syntézu svalových proteinů
Svalová hmota je normálně udržována prostřednictvím regulované rovnováhy mezi procesy syntézy bílkovin (tj.
tvorba nových svalových bílkovin) a odbourávání bílkovin (odbourávání starých svalových bílkovin).
Proteiny se skládají z aminokyselin a víme, že aminokyseliny zvyšují syntézu svalových bílkovin.
Ne všechny aminokyseliny jsou však stejné.
Esenciální aminokyseliny jsou ty, které je nutné přijímat potravou, zatímco neesenciální aminokyseliny si naše tělo dokáže vytvořit.
Zajímavé je, že esenciální aminokyseliny jsou všechny potřebné ke zvýšení rychlosti syntézy svalových bílkovin.
Kromě toho se zdá, že esenciální aminokyselina leucin je zvláště důležitá při regulaci syntézy bílkovin.
Nicméně, jak je leucin schopen zvýšit syntézu proteinů, není zcela jasné.
Dříve bylo prokázáno, že 20-25 g vysoce kvalitních bílkovin, jaké se nacházejí v mléce (syrovátce), se jeví jako množství bílkovin, které maximalizuje rychlost syntézy svalových bílkovin po provedení záchvatu odporu.
Naším cílem je tedy měřit syntézu nových svalových bílkovin po požití různého množství bílkovin a aminokyselin.
Budeme měřit syntézu svalových proteinů po konzumaci nápoje, ke kterému je účastník náhodně vybrán v noze, která neprováděla žádné cvičení (tj. odpočinutá noha) a v druhé noze, která prováděla odporové cvičení.
Aminokyseliny se „spojují“, aby vytvořily bílkoviny.
„Esenciální“ aminokyseliny musí být přijímány potravou, protože naše tělo si je nedokáže vytvořit, a proto jsou konzumovány, když jíte potraviny bohaté na bílkoviny, jako je mléko nebo kuřecí maso.
Leucin, isoleucin a valin jsou jednoduše 3 z 8 esenciálních aminokyselin, které tvoří bílkoviny ve stravě.
Na rozdíl od esenciálních aminokyselin si „neesenciální“ aminokyseliny může tělo syntetizovat, nicméně jsou také přítomny v potravinách bohatých na bílkoviny, jako je kuřecí maso nebo mléko.
Naším cílem je zjistit, zda je to obsah leucinu nalezený ve 25 g syrovátkového proteinu, který je primárně zodpovědný za maximalizaci syntézy svalových proteinů v klidu a po zátěžovém cvičení.
Chceme také zjistit, jak svalové geny a metabolismus reagují na tento protokol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Procesy syntézy svalových proteinů (MPS) a odbourávání svalových proteinů (MPB) probíhají souběžně.
Tento konstantní proteinový obrat umožňuje svalovému vláknu změnit svou proteinovou strukturu, pokud požadavky na zatížení nebo změna stravy.
Plasticita kosterního svalstva reagovat na změněné zatížení a kontraktilní vzory je důkazem schopnosti remodelace, kterou může vlákno podstoupit.
Je například docela dobře zdokumentováno, že obsah mitochondrií se zvyšuje s prací vytrvalostního typu.
Naproti tomu větší zatížení vede k menším změnám v obsahu mitochondrií, ale ke zvýšení myofibrilárních proteinů.
Všechny výše uvedené fenotypové adaptace představují přeuspořádání vzorců genetické exprese ve svalu, translace proteinů a procesů pro rozpad existujících proteinových struktur za účelem „vložení“ nových proteinů.
Trvalý obrat svalových bílkovin také zajišťuje konstantní mechanismus „udržování“ bílkovin tím, že odstraňuje poškozené bílkoviny a nahrazuje je bílkovinami novými.
K poškození proteinů může dojít oxidací nebo jednoduše mechanickým poškozením v důsledku vysokých sil při prodlužování kontrakcí.
Bez ohledu na mechanismus bude rovnováha mezi procesy syntézy svalových proteinů (MPS) a odbouráváním svalových proteinů (MPB) určovat čistý zisk, ztrátu nebo žádnou změnu proteinů v svalových vláknech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Zdravý a fyzicky aktivní (podle lékařského a aktivního dotazníku)
- 18-35 let věku
- 70-90 kg tělesné hmotnosti
- Po udělení informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Prokázání zdravotních rizikových faktorů identifikovaných v dotazníku zdravotního screeningu
- Mít jakékoli zjištěné metabolické nebo střevní poruchy
- Užívání tabáku
- Užívání aspirinu během 4 dnů před experimentální studií
- Spotřeba léků na předpis nebo jakéhokoli prostředku zvyšujícího výkon
- Neschopnost vydržet namáhavé cvičení, např. zranění
- Příjem alkoholu během 48 hodin před každým testovacím dnem
- V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních 4 týdnů před začátkem této studie
- Dal jsem krev v posledních třech týdnech
- Ústní potvrzení, že v posledním roce použili látku na seznamu zakázaných látek WADA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní kontrola
Skupina 1 (pozitivní (+) kontrola) obdrží: 25 g syrovátkového proteinu.
Pozitivní kontrola
|
Subjekt zkonzumuje 25 g syrovátkového proteinu po jednostranném cvičení
|
|
Experimentální: Negativní kontrola
Skupina 2 (negativní (-) kontrola) obdrží: 6,25 g syrovátky.
Negativní kontrola
|
Subjekt zkonzumuje 6,25 g syrovátkového proteinu po jednostranném cvičení
|
|
Experimentální: Nízký obsah bílkovin + nízký leucin
Skupina 3 (Low Protein + Low Leucine Spike) obdrží: 6,25 g syrovátky + nízký přidaný leucin.
Nízká hladina proteinů Nízká hladina leucinu
|
Subjekt zkonzumuje 6,25 g syrovátkového proteinu plus 3 g leucinu po jednostranném cvičení
|
|
Experimentální: Nízký obsah bílkovin + vysoký leucin
Skupina 4 (nízký obsah bílkovin + vysoký obsah leucinu) obdrží: 6,25 g syrovátky + vysoký přidaný leucin.
Nízký obsah bílkovin Vysoký vrchol leucinu
|
Subjekt zkonzumuje 6,25 g syrovátkového proteinu plus 5 g leucinu po jednostranném cvičení
|
|
Experimentální: Nízký obsah bílkovin + vysoký obsah leucinu + BCAA
Skupina 5 (Low Protein + High Leucin + BCAA Spike) obdrží: 6,25 g syrovátky + přidané aminokyseliny s rozvětveným řetězcem.
Nízký obsah bílkovin + vysoký obsah leucinu + BCAA
|
Subjekt zkonzumuje 6,25 g syrovátkového proteinu plus 5 g leucinu plus valinu a isoleucinu (BCAA) po jednostranném cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v syntéze myofibrilárních proteinů
Časové okno: První 1,5 hodiny po cvičení/krmení a 1,5–4,5 hodiny po cvičení/krmení
|
Syntéza myofibrilárního proteinu bude stanovena standardní metodou prekurzorového produktu, jak bylo popsáno dříve a rutinně měřeno a publikováno.
|
První 1,5 hodiny po cvičení/krmení a 1,5–4,5 hodiny po cvičení/krmení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10.32.NRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .