- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01885429
Effetto dell'integrazione di una bevanda mista di macronutrienti con dosi graduate di leucina sulla sintesi proteica miofibrillare
26 luglio 2013 aggiornato da: McMaster University
L'effetto di un "picco" di leucina di una dose proteica subottimale sulla sintesi proteica muscolare acuta
La massa muscolare viene normalmente mantenuta attraverso l'equilibrio regolato tra i processi di sintesi proteica (es.
produzione di nuove proteine muscolari) e disgregazione proteica (rottura delle vecchie proteine muscolari).
Le proteine sono composte da aminoacidi e sappiamo che gli aminoacidi aumentano la sintesi proteica muscolare.
Tuttavia, non tutti gli aminoacidi sono uguali.
Gli amminoacidi essenziali sono quelli che devono essere consumati attraverso il cibo, mentre gli amminoacidi non essenziali possono essere prodotti dal nostro corpo.
È interessante notare che gli amminoacidi essenziali sono tutto ciò che è necessario per aumentare il tasso di sintesi proteica muscolare.
Inoltre, l'aminoacido essenziale leucina sembra essere particolarmente importante nella regolazione della sintesi proteica.
Tuttavia, non è del tutto chiaro come la leucina sia in grado di aumentare la sintesi proteica.
In precedenza, è stato dimostrato che 20-25 g di proteine di alta qualità, come quelle presenti nel latte (siero di latte), sembrano essere la quantità di proteine che massimizza il tasso di sintesi proteica muscolare dopo aver eseguito un esercizio di resistenza.
Pertanto, miriamo a misurare la sintesi di nuove proteine muscolari dopo l'ingestione di diverse quantità di proteine e amminoacidi.
Misureremo la sintesi proteica muscolare dopo il consumo della bevanda a cui un partecipante è randomizzato in una gamba che non ha fatto esercizio (cioè una gamba riposata) e nell'altra gamba che ha fatto esercizio di resistenza.
Gli amminoacidi sono "legati insieme" per produrre proteine.
Gli aminoacidi "essenziali" devono essere consumati attraverso il cibo perché il nostro corpo non può produrli, quindi vengono consumati quando si mangiano cibi ricchi di proteine come il latte o il pollo.
Leucina, isoleucina e valina sono semplicemente 3 degli 8 aminoacidi essenziali che costituiscono le proteine alimentari.
A differenza degli amminoacidi essenziali, gli amminoacidi "non essenziali" possono essere sintetizzati dall'organismo, tuttavia sono presenti anche in alimenti ricchi di proteine come il pollo o il latte.
Il nostro obiettivo è determinare se è il contenuto di leucina presente in 25 g di proteine del siero di latte il principale responsabile della massimizzazione della sintesi proteica muscolare a riposo e dopo l'esercizio di resistenza.
Desideriamo anche determinare come i geni muscolari e il metabolismo rispondono a questo protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Controllo positivo
- Integratore alimentare: Controllo negativo
- Integratore alimentare: Spike a basso contenuto proteico di leucina
- Integratore alimentare: Spike a basso contenuto proteico e ad alto contenuto di leucina
- Integratore alimentare: Basso contenuto proteico + Alto contenuto di leucina + BCAA Spike
Descrizione dettagliata
I processi di sintesi proteica muscolare (MPS) e disgregazione proteica muscolare (MPB) si verificano contemporaneamente.
Questo ricambio proteico costante consente alla fibra muscolare di cambiare la sua struttura proteica se il carico richiede o cambia la dieta.
La plasticità del muscolo scheletrico nel rispondere al carico alterato e ai modelli contrattili è la prova della capacità di rimodellamento che una fibra può subire.
È abbastanza ben documentato, ad esempio, che il contenuto mitocondriale aumenta con il lavoro di resistenza.
Al contrario, un carico più pesante porta a un minore cambiamento nel contenuto mitocondriale ma aumenta nelle proteine miofibrillari.
Tutti i suddetti adattamenti fenotipici rappresentano un rimodellamento dei modelli di espressione genetica del muscolo, della traduzione proteica e dei processi di rottura delle strutture proteiche esistenti per "inserire" le nuove proteine.
Un ricambio proteico muscolare persistente prevede anche un meccanismo costante di "mantenimento" proteico rimuovendo le proteine danneggiate e sostituendole con nuove proteine.
Il danno alle proteine può avvenire attraverso l'ossidazione o semplicemente un danno meccanico dovuto a forze elevate durante le contrazioni di allungamento.
Indipendentemente dal meccanismo, l'equilibrio tra i processi di sintesi proteica muscolare (MPS) e disgregazione proteica muscolare (MPB) determinerà l'aumento netto, la perdita o l'assenza di cambiamento delle proteine nella miofibra.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Sano e fisicamente attivo (come determinato dal questionario medico e di attività)
- 18-35 anni
- 70-90 kg di massa corporea
- Aver prestato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presentare fattori di rischio per la salute identificati nel questionario di screening sanitario
- Avere qualsiasi disturbo metabolico o intestinale identificato
- Uso del tabacco
- Uso di aspirina nei 4 giorni precedenti la prova sperimentale
- Consumo di farmaci soggetti a prescrizione medica o qualsiasi agente che migliora le prestazioni
- Incapacità di sopportare gli esercizi faticosi, ad es. lesioni
- Assunzione di alcol durante le 48 ore precedenti a ciascuno dei giorni di test
- Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico durante le ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio
- Ha donato sangue nelle ultime tre settimane
- Conferma verbale di aver utilizzato una sostanza nell'elenco vietato dalla WADA nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo positivo
Il gruppo 1 (controllo positivo (+)) riceverà: 25 g di proteine del siero di latte.
Controllo positivo
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Il soggetto consuma 25 g di proteine del siero di latte dopo l'esercizio unilaterale
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Sperimentale: Controllo negativo
Il gruppo 2 (controllo negativo (-)) riceverà: 6,25 g di siero di latte.
Controllo negativo
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Il soggetto consuma 6,25 g di proteine del siero di latte dopo l'esercizio unilaterale
|
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Sperimentale: Spike a basso contenuto di proteine + basso contenuto di leucina
Il gruppo 3 (a basso contenuto proteico + a basso contenuto di leucina) riceverà: 6,25 g di siero di latte + leucina a basso contenuto di aggiunta.
Spike a basso contenuto proteico di leucina
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Il soggetto consuma 6,25 g di proteine del siero più 3 g di leucina dopo l'esercizio unilaterale
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Sperimentale: Spike a basso contenuto proteico + alto di leucina
Il gruppo 4 (a basso contenuto proteico + ad alto contenuto di leucina) riceverà: 6,25 g di siero di latte + leucina ad alto contenuto di leucina.
Spike a basso contenuto proteico e ad alto contenuto di leucina
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Il soggetto consuma 6,25 g di proteine del siero più 5 g di leucina dopo l'esercizio unilaterale
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Sperimentale: Basso contenuto proteico + Alto contenuto di leucina + BCAA Spike
Il gruppo 5 (a basso contenuto proteico + ad alto contenuto di leucina + BCAA Spike) riceverà: 6,25 g di siero di latte + aggiunta di aminoacidi a catena ramificata.
Basso contenuto proteico + Alto contenuto di leucina + BCAA Spike
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Il soggetto consuma 6,25 g di proteine del siero di latte più 5 g di leucina più valina e isoleucina (BCAA) dopo l'esercizio unilaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella sintesi proteica miofibrillare
Lasso di tempo: Nelle prime 1,5 ore dopo esercizio/alimentazione e da 1,5 a 4,5 ore dopo esercizio/alimentazione
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La sintesi proteica miofibrillare sarà determinata mediante il metodo standard del prodotto precursore come descritto in precedenza e misurato e pubblicato di routine.
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Nelle prime 1,5 ore dopo esercizio/alimentazione e da 1,5 a 4,5 ore dopo esercizio/alimentazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.32.NRC
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