- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01885429
Wpływ suplementacji mieszanego napoju makroskładnikowego stopniowanymi dawkami leucyny na syntezę białek miofibrylarnych
26 lipca 2013 zaktualizowane przez: McMaster University
Wpływ „skoku” leucyny w suboptymalnej dawce białka na ostrą syntezę białek mięśniowych
Masa mięśniowa jest normalnie utrzymywana dzięki regulowanej równowadze między procesami syntezy białek (tj.
tworzenie nowych białek mięśniowych) i rozkład białek (rozkład starych białek mięśniowych).
Białka składają się z aminokwasów i wiemy, że aminokwasy zwiększają syntezę białek mięśniowych.
Jednak nie wszystkie aminokwasy są takie same.
Niezbędne aminokwasy to te, które muszą być spożywane z pożywieniem, podczas gdy inne niż niezbędne aminokwasy mogą być wytwarzane przez nasz organizm.
Co ciekawe, wszystkie niezbędne aminokwasy są potrzebne do zwiększenia tempa syntezy białek mięśniowych.
Ponadto niezbędny aminokwas leucyna wydaje się być szczególnie ważny w regulacji syntezy białek.
Jednak sposób, w jaki leucyna jest w stanie zwiększyć syntezę białek, nie jest do końca zrozumiały.
Wcześniej wykazano, że 20-25 g wysokiej jakości białka, takiego jak to znajdujące się w mleku (serwatce), wydaje się być ilością białka, która maksymalizuje tempo syntezy białek mięśniowych po wykonaniu serii ćwiczeń oporowych.
Dlatego naszym celem jest zmierzenie syntezy nowych białek mięśniowych po spożyciu różnych ilości białka i aminokwasów.
Będziemy mierzyć syntezę białek mięśniowych po spożyciu napoju, do którego uczestnik jest losowo przydzielany w nodze, która nie wykonywała żadnego ćwiczenia (tj. nodze wypoczętej) oraz w drugiej nodze, która wykonywała ćwiczenia oporowe.
Aminokwasy są „połączone razem” w celu wytworzenia białka.
„Niezbędne” aminokwasy muszą być spożywane z pożywieniem, ponieważ nasz organizm nie jest w stanie ich wytworzyć, dlatego są one spożywane podczas spożywania pokarmów bogatych w białko, takich jak mleko lub kurczak.
Leucyna, izoleucyna i walina to po prostu 3 z 8 niezbędnych aminokwasów, które składają się na białko dietetyczne.
W przeciwieństwie do niezbędnych aminokwasów, „nieistotne” aminokwasy mogą być syntetyzowane przez organizm, jednak są one również obecne w pokarmach bogatych w białko, takich jak kurczak lub mleko.
Naszym celem jest ustalenie, czy to zawartość leucyny znajdująca się w 25 g białka serwatkowego jest przede wszystkim odpowiedzialna za maksymalizację syntezy białek mięśniowych w spoczynku i po ćwiczeniach oporowych.
Chcemy również określić, w jaki sposób geny mięśniowe i metabolizm reagują na ten protokół.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Równolegle zachodzą procesy syntezy białek mięśniowych (MPS) i rozpadu białek mięśniowych (MPB).
Ten stały obrót białkami pozwala włóknom mięśniowym zmieniać swoją strukturę białkową w przypadku zapotrzebowania na obciążenie lub zmiany diety.
Plastyczność mięśni szkieletowych w odpowiedzi na zmienione wzorce obciążenia i kurczliwości jest dowodem na zdolność do przebudowy, której może podlegać włókno.
Dość dobrze udokumentowano na przykład, że zawartość mitochondriów wzrasta wraz z pracą wytrzymałościową.
W przeciwieństwie do tego, większe obciążenie prowadzi do mniejszych zmian w zawartości mitochondriów, ale zwiększa białka miofibrylarne.
Wszystkie wyżej wymienione adaptacje fenotypowe reprezentują ponowne wzorce wzorców ekspresji genetycznej mięśni, translacji białek i procesów rozkładu istniejących struktur białkowych w celu „wstawienia” nowych białek.
Trwały obrót białkami mięśniowymi zapewnia również stały mechanizm „utrzymania” białek poprzez usuwanie uszkodzonych białek i zastępowanie ich nowymi.
Uszkodzenie białek może nastąpić w wyniku utleniania lub po prostu uszkodzenia mechanicznego spowodowanego dużymi siłami podczas wydłużania skurczów.
Niezależnie od mechanizmu, równowaga między procesami syntezy białek mięśniowych (MPS) i rozpadu białek mięśniowych (MPB) będzie decydować o zyskach, stratach lub braku zmian białek we włóknach mięśniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Zdrowy i aktywny fizycznie (określony na podstawie kwestionariusza medycznego i aktywności)
- 18-35 lat
- 70-90 kg masy ciała
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wykazujące czynniki ryzyka dla zdrowia określone w kwestionariuszu przesiewowym
- Mając jakiekolwiek rozpoznane zaburzenia metaboliczne lub jelitowe
- Używanie tytoniu
- Stosowanie aspiryny w ciągu 4 dni przed próbą eksperymentalną
- Spożywanie leków na receptę lub jakichkolwiek środków zwiększających wydajność
- Niezdolność do znoszenia intensywnych napadów ćwiczeń, m.in. urazy
- Spożycie alkoholu w ciągu 48 godzin poprzedzających każdy dzień badania
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania
- Oddawał krew w ciągu ostatnich trzech tygodni
- Ustne potwierdzenie, że w ciągu ostatniego roku stosowali substancję znajdującą się na liście zakazanych substancji WADA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola pozytywna
Grupa 1 (kontrola pozytywna(+)) otrzyma: 25 g białka serwatkowego.
Kontrola pozytywna
|
Tester spożywa 25 g białka serwatkowego po jednostronnym wysiłku fizycznym
|
|
Eksperymentalny: Negatywna kontrola
Grupa 2 (kontrola ujemna (-)) otrzyma: 6,25 g serwatki.
Negatywna kontrola
|
Badany spożywa 6,25 g białka serwatkowego po jednostronnym wysiłku fizycznym
|
|
Eksperymentalny: Niski poziom białka + niski skok leucyny
Grupa 3 (Low Protein + Low Leucin Spike) otrzyma: 6,25g serwatki + niski dodatek leucyny.
Niskobiałkowy, niskoleucynowy zastrzyk
|
Badany spożywa 6,25 g białka serwatkowego plus 3 g leucyny po jednostronnym wysiłku fizycznym
|
|
Eksperymentalny: Niska zawartość białka + wysoka zawartość leucyny
Grupa 4 (Low Protein + High Leucin Spike) otrzyma: 6,25g serwatki + wysoki dodatek leucyny.
Niskobiałkowy zastrzyk leucyny
|
Badany spożywa 6,25 g białka serwatkowego plus 5 g leucyny po jednostronnym wysiłku fizycznym
|
|
Eksperymentalny: Niska zawartość białka + wysoka zawartość leucyny + BCAA Spike
Grupa 5 (Low Protein + High Leucin + BCAA Spike) otrzyma: 6,25g serwatki + dodatek aminokwasów rozgałęzionych.
Niska zawartość białka + wysoka zawartość leucyny + BCAA Spike
|
Pacjent spożywa 6,25 g białka serwatkowego plus 5 g leucyny plus walina i izoleucyna (BCAA) po ćwiczeniach jednostronnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w syntezie białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 1,5h po wysiłku/karmieniu i od 1,5-4,5h po wysiłku/karmieniu
|
Synteza białek miofibrylarnych zostanie określona za pomocą standardowej metody prekursor-produkt, jak opisano wcześniej i rutynowo zmierzono i opublikowano.
|
W ciągu pierwszych 1,5h po wysiłku/karmieniu i od 1,5-4,5h po wysiłku/karmieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.32.NRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .