- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01885429
Effect van het aanvullen van een gemengde macronutriëntendrank met gegradeerde doses leucine op myofibrillaire eiwitsynthese
26 juli 2013 bijgewerkt door: McMaster University
Het effect van een leucine 'piek' van een suboptimale eiwitdosis op acute spiereiwitsynthese
Spiermassa wordt normaal gesproken in stand gehouden door het gereguleerde evenwicht tussen de processen van eiwitsynthese (d.w.z.
aanmaak van nieuwe spiereiwitten) en eiwitafbraak (afbreken van oude spiereiwitten).
Eiwitten zijn samengesteld uit aminozuren en we weten dat aminozuren de spiereiwitsynthese verhogen.
Niet alle aminozuren zijn echter hetzelfde.
Essentiële aminozuren zijn aminozuren die via voedsel moeten worden geconsumeerd, terwijl niet-essentiële aminozuren door ons lichaam kunnen worden gemaakt.
Interessant is dat alleen de essentiële aminozuren nodig zijn om de snelheid van spiereiwitsynthese te verhogen.
Daarnaast blijkt het essentiële aminozuur leucine bijzonder belangrijk te zijn bij het reguleren van de eiwitsynthese.
Het is echter niet helemaal duidelijk hoe leucine de eiwitsynthese kan verhogen.
Eerder is aangetoond dat 20-25 g hoogwaardige eiwitten, zoals die in melk (wei), de hoeveelheid eiwit lijkt te zijn die de snelheid van spiereiwitsynthese maximaliseert na het uitvoeren van een weerstandsoefening.
We streven er dus naar om de synthese van nieuwe spiereiwitten te meten na inname van verschillende hoeveelheden eiwit en aminozuren.
We zullen de spiereiwitsynthese meten na consumptie van de drank waaraan een deelnemer willekeurig is toegewezen in een been dat geen oefening heeft gedaan (d.w.z. een rustend been) en in het andere been dat weerstandsoefening heeft gedaan.
Aminozuren worden 'aan elkaar geregen' om eiwitten te maken.
De 'essentiële' aminozuren moeten via voedsel worden geconsumeerd omdat ons lichaam ze niet kan maken, dus worden ze geconsumeerd als je eiwitrijk voedsel zoals melk of kip eet.
Leucine, isoleucine en valine zijn slechts 3 van de 8 essentiële aminozuren waaruit voedingseiwit bestaat.
In tegenstelling tot essentiële aminozuren kunnen 'niet-essentiële' aminozuren door het lichaam worden aangemaakt, maar ze zijn ook aanwezig in eiwitrijk voedsel zoals kip of melk.
We willen bepalen of het leucinegehalte in 25 g wei-eiwit primair verantwoordelijk is voor het maximaliseren van spiereiwitsynthese in rust en na krachttraining.
We willen ook bepalen hoe spiergenen en metabolisme op dit protocol reageren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De processen van spiereiwitsynthese (MPS) en spiereiwitafbraak (MPB) vinden gelijktijdig plaats.
Door deze constante eiwitomzetting kan de spiervezel zijn eiwitstructuur veranderen als de belastingseisen of het dieet veranderen.
De plasticiteit van skeletspieren om te reageren op veranderde belasting en contractiele patronen is een bewijs van het vermogen tot hermodellering dat een vezel kan ondergaan.
Het is bijvoorbeeld vrij goed gedocumenteerd dat de mitochondriale inhoud toeneemt bij inspanning van het uithoudingsvermogen.
Daarentegen leidt zwaardere belasting tot minder verandering in mitochondriale inhoud maar toename in myofibrillaire eiwitten.
Alle bovengenoemde fenotypische aanpassingen vertegenwoordigen een herpatroon van de genetische expressiepatronen van de spier, eiwitvertaling en processen voor afbraak van bestaande eiwitstructuren om de nieuwe eiwitten 'in te brengen'.
Een aanhoudende spiereiwitvernieuwing zorgt ook voor een constant mechanisme van eiwitonderhoud door beschadigde eiwitten te verwijderen en te vervangen door nieuwe eiwitten.
Schade aan eiwitten kan ontstaan door oxidatie of simpelweg door mechanische schade door hoge krachten tijdens verlengende contracties.
Ongeacht het mechanisme zal de balans tussen de processen van spiereiwitsynthese (MPS) en spiereiwitafbraak (MPB) de netto winst, verlies of geen verandering van eiwitten in de myofiber bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Gezond en fysiek actief (zoals bepaald door medische en activiteitenvragenlijst)
- 18-35 jaar
- 70-90 kg lichaamsgewicht
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Het vertonen van gezondheidsrisicofactoren zoals geïdentificeerd op de vragenlijst voor gezondheidsscreening
- Het hebben van geïdentificeerde stofwisselings- of darmstoornissen
- Tabak gebruik
- Aspirinegebruik in de 4 dagen voorafgaand aan de experimentele proef
- Consumptie van voorgeschreven medicijnen of een prestatiebevorderend middel
- Onvermogen om de inspannende oefenperiodes te doorstaan, b.v. verwondingen
- Alcoholinname gedurende de 48 uur voorafgaand aan elk van de testdagen
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie gedurende de laatste 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie
- De afgelopen drie weken bloed hebben gegeven
- Mondelinge bevestiging dat ze het afgelopen jaar een middel op de WADA-verbodenlijst hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve controle
Groep 1 (positieve (+) controle) krijgt: 25 g wei-eiwit.
Positieve controle
|
Proefpersoon consumeert 25 g wei-eiwit na eenzijdige inspanning
|
|
Experimenteel: Negatieve controle
Groep 2 (Negatieve(-) Controle) krijgt: 6,25g whey.
Negatieve controle
|
Proefpersoon consumeert 6,25 g wei-eiwit na eenzijdige inspanning
|
|
Experimenteel: Laag eiwitgehalte + laag leucinegehalte
Groep 3 (Low Protein + Low Leucine Spike) krijgt: 6,25 g whey + laag toegevoegd leucine.
Spike met laag eiwitgehalte en laag leucinegehalte
|
Proefpersoon consumeert 6,25 g wei-eiwit plus 3 g leucine na eenzijdige inspanning
|
|
Experimenteel: Laag eiwitgehalte + hoog leucinegehalte
Groep 4 (Low Protein + High Leucine Spike) krijgt: 6,25g whey + hoog toegevoegd leucine.
Spike met laag eiwitgehalte en hoog leucinegehalte
|
Proefpersoon consumeert 6,25 g wei-eiwit plus 5 g leucine na eenzijdige inspanning
|
|
Experimenteel: Low Protein + High Leucine + BCAA Spike
Groep 5 (Low Protein + High Leucine + BCAA Spike) krijgt: 6,25 g whey + toegevoegde aminozuren met vertakte keten.
Low Protein + High Leucine + BCAA Spike
|
Proefpersoon consumeert 6,25 g wei-eiwit plus 5 g leucine plus valine en isoleucine (BCAA) na eenzijdige inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in myofibrillaire eiwitsynthese
Tijdsspanne: In de eerste 1,5 uur na inspanning/voeding en van 1,5-4,5 uur na inspanning/voeding
|
Myofibrillaire eiwitsynthese zal worden bepaald met de standaardprecursor-productmethode zoals eerder beschreven en routinematig gemeten en gepubliceerd.
|
In de eerste 1,5 uur na inspanning/voeding en van 1,5-4,5 uur na inspanning/voeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10.32.NRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .