- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01885429
Effekt av å tilsette en blandet makronæringsdrikk med graderte doser leucin på myofibrillær proteinsyntese
26. juli 2013 oppdatert av: McMaster University
Effekten av en leucin "spike" av en suboptimal proteindose på akutt muskelproteinsyntese
Muskelmasse opprettholdes normalt gjennom den regulerte balansen mellom prosessene for proteinsyntese (dvs.
lage nye muskelproteiner) og proteinnedbrytning (bryte ned gamle muskelproteiner).
Proteiner er sammensatt av aminosyrer og vi vet at aminosyrer øker muskelproteinsyntesen.
Imidlertid er ikke alle aminosyrer like.
Essensielle aminosyrer er de som må inntas gjennom mat, mens ikke-essensielle aminosyrer kan lages av kroppen vår.
Interessant nok er de essensielle aminosyrene alt som kreves for å øke hastigheten på muskelproteinsyntesen.
I tillegg ser den essensielle aminosyren leucin ut til å være spesielt viktig for å regulere proteinsyntesen.
Hvordan leucin er i stand til å øke proteinsyntesen er imidlertid ikke helt forstått.
Tidligere har det vist seg at 20-25 g protein av høy kvalitet, slik som det som finnes i melk (myse), ser ut til å være mengden protein som maksimerer hastigheten på muskelproteinsyntesen etter å ha utført en kamp med motstandstrening.
Derfor har vi som mål å måle syntesen av nye muskelproteiner etter inntak av ulike mengder protein og aminosyrer.
Vi vil måle muskelproteinsyntese etter inntak av drikken en deltaker er randomisert til i et ben som ikke har trent (dvs. et uthvilt ben) og i det andre benet som har trent motstand.
Aminosyrer er "strengt sammen" for å lage protein.
De "essensielle" aminosyrene må konsumeres gjennom maten fordi kroppen vår ikke kan lage dem, og derfor konsumeres de når du spiser proteinrik mat som melk eller kylling.
Leucin, isoleucin og valin er ganske enkelt 3 av de 8 essensielle aminosyrene som utgjør proteinet i kosten.
I motsetning til essensielle aminosyrer, kan "ikke-essensielle" aminosyrer syntetiseres av kroppen, men de er også tilstede i proteinrik mat som kylling eller melk.
Vi tar sikte på å finne ut om det er leucininnholdet i 25 g myseprotein som er primært ansvarlig for å maksimere muskelproteinsyntesen i hvile og etter motstandstrening.
Vi ønsker også å finne ut hvordan muskelgener og metabolisme reagerer på denne protokollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prosessene med muskelproteinsyntese (MPS) og muskelproteinnedbrytning (MPB) skjer samtidig.
Denne konstante proteinomsetningen gjør at muskelfiberen kan endre proteinstrukturen hvis belastningskrav eller kosthold endres.
Plassiteten til skjelettmuskulaturen til å reagere på endrede belastnings- og kontraktile mønstre er bevis på kapasiteten for ombygging som en fiber kan gjennomgå.
Det er ganske godt dokumentert for eksempel at mitokondrieinnholdet øker med utholdenhetslignende arbeid.
I kontrast fører tyngre belastning til mindre endring i mitokondrieinnhold, men økning i myofibrillære proteiner.
Alle de nevnte fenotypiske tilpasningene representerer et re-mønster av muskelens genetiske uttrykksmønstre, proteinoversettelse og prosesser for nedbrytning av eksisterende proteinstrukturer for å "sette inn" de nye proteinene.
En vedvarende muskelproteinomsetning sørger også for en konstant mekanisme for protein 'vedlikehold' ved å fjerne skadede proteiner og erstatte dem med nye proteiner.
Skader på proteiner kan oppstå gjennom oksidasjon eller rett og slett mekanisk skade på grunn av høye krefter under forlengende sammentrekninger.
Uavhengig av mekanismen vil balansen mellom prosessene for muskelproteinsyntese (MPS) og muskelproteinnedbrytning (MPB) bestemme netto gevinst, tap eller ingen endring av proteiner i myofiberen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 33 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Sunn og fysisk aktiv (som bestemt av medisinsk og aktivitetsspørreskjema)
- 18-35 år
- 70-90 kg kroppsmasse
- Etter å ha gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Utviser helserisikofaktorer som identifisert på spørreskjemaet for helsescreening
- Har noen identifiserte metabolske eller tarmsykdommer
- Tobakksbruk
- Aspirinbruk i de 4 dagene før den eksperimentelle prøven
- Forbruk av reseptbelagte medisiner eller andre ytelsesfremmende midler
- Manglende evne til å tåle de anstrengende treningskampene, f.eks. skader
- Alkoholinntak i løpet av de 48 timene før hver av testdagene
- For øyeblikket deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien
- Har gitt blod de siste tre ukene
- Muntlig bekreftelse på at de har brukt et stoff på WADAs forbudte liste i løpet av det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Positiv kontroll
Gruppe 1 (positiv(+) kontroll) vil motta: 25 g myseprotein.
Positiv kontroll
|
Personen bruker 25 g myseprotein etter ensidig trening
|
Eksperimentell: Negativ kontroll
Gruppe 2 (Negativ(-) kontroll) vil motta: 6,25g myse.
Negativ kontroll
|
Personen bruker 6,25 g myseprotein etter ensidig trening
|
Eksperimentell: Lavt protein + lavt leucinpigg
Gruppe 3 (Low Protein + Low Leucine Spike) vil motta: 6,25 g myse + lite tilsatt leucin.
Lavprotein Lav Leucin Spike
|
Personen bruker 6,25 g myseprotein pluss 3 g leucin etter ensidig trening
|
Eksperimentell: Lavt protein + høy leucinpigg
Gruppe 4 (Low Protein + High Leucine Spike) vil motta: 6,25 g myse + høyt tilsatt leucin.
Lavprotein Høy Leucin Spike
|
Personen bruker 6,25 g myseprotein pluss 5 g leucin etter ensidig trening
|
Eksperimentell: Lite protein + høy leucin + BCAA-spike
Gruppe 5 (Low Protein + High Leucine + BCAA Spike) vil motta: 6,25g myse + tilsatt forgrenede aminosyrer.
Lite protein + høy leucin + BCAA-spike
|
Personen bruker 6,25 g myseprotein pluss 5 g leucin pluss valin og isoleucin (BCAA) etter ensidig trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: I de første 1,5 timene etter trening/mating og fra 1,5-4,5 timer etter trening/mating
|
Myofibrillær proteinsyntese vil bli bestemt ved standard forløper-produktmetode som beskrevet tidligere og rutinemessig målt og publisert.
|
I de første 1,5 timene etter trening/mating og fra 1,5-4,5 timer etter trening/mating
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10.32.NRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelproteinsyntese
-
Washington University School of MedicineBASFFullført
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkjent
-
University of ArkansasFullført
-
University of AarhusFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylFullførtProtein | Aminosyre | ArgininForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtKosthold | Protein | SkjelettmuskulaturForente stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Fullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Fullført
-
University of CopenhagenFullført
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
Kliniske studier på Positiv kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Hunan Normal UniversityUkjent
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilFullførtKronisk smerte | Ryggmargs-skadeSveits
-
Institut Català d'OncologiaFullførtEmosjonell lidelse | Brystkreft | NødSpania
-
Assuta Ashdod HospitalHar ikke rekruttert ennåSmerte | Angst | Virtuell virkelighet
-
Miami UniversityNational Institute on Aging (NIA); Virginia Polytechnic Institute and State... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTester gjennomførbarheten av den individualiserte positive psykososiale intervensjonen (IPPI) (IPPI)Depresjon | Demens | OppførselForente stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan