Studie k určení etnických rozdílů v glykemické odpovědi na nutriční formule nápoje

Nutriční formule jsou běžně konzumovány jednotlivci jak k doplnění příjmu potravy, tak jako celkové náhrady jídla. Míra spotřeby nutričních přípravků roste také v Asii. Velmi málo je známo o rozdílech v glykemické odpovědi na nutriční vzorce mezi různými etnickými skupinami. Cílem této studie je určit glykemickou odpověď (GR) a glykemický index (GI) na tři výživové vzorce u čínských, indických a malajských subjektů.

Studie bude mít randomizovaný, neslepý, mezi subjekty, crossover design. Subjekty se vrátí na šest testovacích sezení. Na třech náhodných sezeních budou subjekty testovat referenční potravinu a na zbývajících třech sezeních budou konzumovat testovací potraviny (Diasip, Isocal, Protinex). První testovací relací bude test glukózy (pro subjekty vyžadující testy glukózy). Referenční potravinou bude bezvodá glukóza (50 g) rozpuštěná ve 250 ml vody. Testovanými potravinami budou porce nutričních vzorců obsahujících 50 g dostupných sacharidů. Subjekty, které se již dříve zúčastnily studií GI v CNRC a které již absolvovaly tři referenční testy glukózy, budou muset absolvovat pouze tři testovací jídla. Mohou však být požádáni, aby provedli jeden, dva nebo všechny tři testy glukózy, pokud jsou jejich předchozí výsledky testů staré (> 3 měsíce) nebo nejsou v požadované přesnosti (CV < 30 %). Tento aspekt bude na uvážení vyšetřovatele a bude sdělen účastníkovi v době informování (před udělením souhlasu).

Primárním měřením ve studii bude glykemická odezva. To bude měřeno pomocí vzorků krve z prstu. Budou použity prsty nedominantní ruky. Aby se podpořil průtok krve, ruka se v případě potřeby předem zahřeje teplou vodou nebo horkým ručníkem. Prst bude poté dezinfikován sterilním tamponem. Krev bude odebrána píchnutím do prstu pomocí jednorázového odběrového zařízení. Aby se minimalizovalo ředění plazmy, konečky prstů se nebudou mačkat, aby se extrahovala krev, ale jemně masírovány počínaje kořenem ruky směrem ke konečkům. První dvě kapky exprimované krve budou zlikvidovány a další kapka (5 μL) bude použita k testování. Glukóza ve vzorku bude měřena pomocí analyzátoru glukózy HemoCue® 201+ (HemoCue Ltd, Dronfield, UK).

Účastníci dorazí do laboratoře mezi 8:30-9:00 po 10hodinovém nočním půstu. Budou instruováni, aby se neúčastnili intenzivních úrovňových sportů a vyhýbali se konzumaci alkoholu večer před testem. Po desetiminutovém odpočinku budou odebrány dva vzorky krve s pětiminutovým odstupem pro stanovení výchozí hladiny glukózy v krvi. Pokud jsou dvě základní hodnoty glykémie daleko od sebe, lze odebrat další 1-2 vzorky krve, dokud nebudou získány dvě stabilní hodnoty. Relace studie bude ukončena, pokud nelze získat stabilní hodnoty nebo pokud jsou výchozí hladiny glukózy v krvi vyšší než 6 mmol/l. Po získání přijatelných výchozích hodnot glykémie jim bude dána standardní nebo testovaná potravina ke konzumaci. Budou požádáni, aby vypili nápoj pohodlným tempem do 10 minut. Další vzorky krve budou odebrány po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách pro měření glukózy v krvi. Povinný odběr vzorků bude prováděn do 120 minut. Pokud hladina glukózy v krvi nedosáhne výchozích hodnot do konce 120 minut, mohou být odebrány další vzorky po 150 a 180 minutách. Po celou dobu testování budou účastníci instruováni, aby zůstali v klidu a v laboratoři.