Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at bestemme etniske forskelle i den glykæmiske respons på ernæringsformel drikke

1. februar 2016 opdateret af: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Etniske forskelle i den glykæmiske respons og det glykæmiske indeks på væskebaserede ernæringsformler mellem kinesere, malaysere og indere i Singapore

Ernæringsformeldrikke indtages i vid udstrækning i Asien, især af dem, der har kroniske sygdomme som diabetes. Derfor er det meget vigtigt at måle virkningen af ​​ernæringsformler på blodsukkerniveauet. Asien er hjemsted for tre overvejende etniske grupper - kinesere, malaysiske og indere. Det er stadig uvist, om blodsukkerresponset på ernæringsformler er forskelligt mellem etniske grupper. Derfor er formålet med denne undersøgelse at observere, om der er etniske forskelle i blodsukkerresponset på ernæringsformel drikke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsformler indtages almindeligvis af enkeltpersoner både for at supplere deres fødeindtag og som totale måltidserstatninger. Forbruget af ernæringsformler stiger også i Asien. Meget lidt er kendt om forskelle i den glykæmiske reaktion på ernæringsformler mellem forskellige etniske grupper. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det glykæmiske respons (GR) og det glykæmiske indeks (GI) på tre ernæringsformler i kinesiske, indiske og malaysiske forsøgspersoner.

Undersøgelsen vil have et randomiseret, ikke-blindt, mellem-fag, crossover-design. Forsøgspersonerne vender tilbage til seks testsessioner. Ved tre tilfældige sessioner vil forsøgspersonerne teste referencemaden, og på de resterende tre sessioner vil de indtage testmaden (Diasip, Isocal, Protinex). Den første testsession vil være en glukosetestsession (for forsøgspersoner, der kræver glukosetest). Referencefødemidlet vil være vandfri glucose (50 g) opløst i 250 ml vand. Testmaden vil være portioner af ernæringsformlerne indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater. Forsøgspersoner, der tidligere har deltaget i GI-undersøgelser ved CNRC, og som allerede har gennemført tre referenceglukosetest, skal kun gennemføre de tre test-madsessioner. De kan dog blive bedt om at udføre en, to eller alle tre glukosetests, hvis deres tidligere testresultater er gamle (> 3 måneder) eller ikke er inden for den krævede præcision (CV <30%). Dette aspekt vil være op til efterforskerens skøn og meddeles til deltageren på tidspunktet for orienteringen (inden samtykke).

Den primære måling i undersøgelsen vil være den glykæmiske respons. Dette vil blive målt ved hjælp af blodprøver med fingerstik. Fingrene i den ikke-dominante hånd vil blive brugt. For at fremme blodgennemstrømningen vil hånden blive opvarmet med varmt vand eller et varmt håndklæde på forhånd, hvis det er nødvendigt. Fingeren vil derefter blive desinficeret med en steril serviet. Blod vil blive udtaget ved fingerstik med en engangsprikker. For at minimere plasmafortynding vil fingerspidserne ikke blive klemt for at ekstrahere blod, men forsigtigt masseres fra bunden af ​​hånden, der bevæger sig mod spidserne. De første to dråber af udtrykt blod vil blive kasseret, og den næste dråbe (5 μL) vil blive brugt til testning. Blodglukose i prøven vil blive målt ved hjælp af HemoCue® 201+ Glucose analysator (HemoCue Ltd, Dronfield, UK).

Deltagerne ankommer til laboratoriet mellem 8:30-9:00 efter en 10 timers faste natten over. De vil blive instrueret i ikke at deltage i intens sport og undgå alkoholforbrug aftenen før en testsession. Efter 10 minutters hvile vil der blive taget to blodprøver med fem minutters mellemrum til bestemmelse af baseline blodsukkerniveauer. Hvis de to baseline blodsukkerværdier er langt fra hinanden, kan der tages yderligere 1-2 blodprøver, indtil der opnås to stabile værdier. Undersøgelsessessionen vil blive afsluttet, hvis stabile værdier ikke kan opnås, eller hvis baseline blodsukkerniveauer er over 6 mmol/L. Efter at have opnået acceptable baseline-blodsukkerværdier, vil de få enten standard- eller testfødevarer, som de skal indtage. De vil blive bedt om at indtage drinken i et behageligt tempo inden for 10 minutter. Yderligere blodprøver vil blive taget efter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter til blodsukkermålinger. Obligatorisk prøveudtagning vil blive udført i op til 120 minutter. Hvis blodsukkerniveauet ikke har nået baseline-niveauet ved udgangen af ​​120 minutter, kan der tages yderligere prøver efter 150 og 180 minutter. Under hele testperioden vil deltagerne blive instrueret i at forblive udhvilede og i laboratoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 21-40 år
  • Være af kinesisk, malaysisk eller indisk etnisk oprindelse
  • Deltag ikke i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
  • Kropsmasseindeks mellem 18 til 24 kg/m2
  • Normalt blodtryksområde (120/80 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en fastende blodsukkerkoncentration på over 6,0 mmol/l
  • Dem, der har metaboliske eller kroniske sygdomme (diabetes, hypertension osv.)
  • At have allergier/intolerancer over for fødevarerne i undersøgelsen
  • Rygning
  • Dem, der har medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi eller væsentlige virkninger på kropsfedtfordelingen (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
  • Dem, der har gastrointestinale sygdomme, der kan forstyrre fordøjelsen eller optagelsen af ​​næringsstoffer
  • De, der havde medicinske eller kirurgiske hændelser, der krævede hospitalsindlæggelse inden for de foregående tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kinesisk etnicitet
Tre ernæringsformler (Isocal, Protinex og Diasip) og flydende glukose
Andre navne:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocal
  • flydende glukose
Andet: Malayisk etnicitet
Tre flydende ernæringsformler (Isocal, Diasip og Protinex) og flydende glukose
Andre navne:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocal
  • flydende glukose
Andet: Indisk etnicitet
Tre flydende ernæringsformler (Isocal, Diasip og Protinex) og flydende glukose
Andre navne:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocal
  • flydende glukose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: 2-3 timer efter indtagelse
Blodsukkerreaktionen på de ernæringsmæssige formeldrikke målt over 2-3 timer efter deres indtagelse.
2-3 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melvin Leow, MBBS, Singapore Institute for Clinical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskebaserede ernæringsformler og flydende glukose

Abonner