Studio per determinare le differenze etniche nella risposta glicemica alle bevande con formula nutrizionale

Le formule nutrizionali sono comunemente consumate dagli individui sia per integrare l'assunzione di cibo sia come sostituti totali del pasto. I tassi di consumo di formule nutrizionali sono in aumento anche in Asia. Si sa molto poco sulle differenze nella risposta glicemica alle formule nutrizionali tra i diversi gruppi etnici. Lo scopo del presente studio è determinare la risposta glicemica (GR) e l'indice glicemico (GI) a tre formule nutrizionali in soggetti cinesi, indiani e malesi.

Lo studio avrà un disegno crossover randomizzato, non cieco, tra soggetti. I soggetti torneranno per sei sessioni di test. In tre sessioni casuali i soggetti testeranno l'alimento di riferimento e nelle restanti tre sessioni consumeranno gli alimenti di prova (Diasip, Isocal, Protinex). La prima sessione di test sarà una sessione di test del glucosio (per i soggetti che richiedono test del glucosio). L'alimento di riferimento sarà glucosio anidro (50 g) sciolto in 250 ml di acqua. Gli alimenti test saranno porzioni delle formule nutrizionali contenenti 50 g di carboidrati disponibili. I soggetti che hanno precedentemente preso parte a studi GI presso il CNRC e che hanno già completato tre test glicemici di riferimento dovranno completare solo le tre sessioni di test food. Tuttavia, potrebbe essere richiesto loro di eseguire uno, due o tutti e tre i test del glucosio se i risultati dei test precedenti sono vecchi (> 3 mesi) o non rientrano nella precisione richiesta (CV <30%). Questo aspetto sarà a discrezione dell'investigatore e comunicato al partecipante al momento del briefing (prima del consenso).

La misurazione principale nello studio sarà la risposta glicemica. Questo sarà misurato utilizzando campioni di sangue prelevati dal dito. Verranno utilizzate le dita della mano non dominante. Per incoraggiare il flusso sanguigno, la mano verrà riscaldata in anticipo con acqua calda o un asciugamano caldo, se necessario. Il dito verrà quindi disinfettato utilizzando una salvietta sterile. Il sangue verrà prelevato mediante puntura del dito utilizzando un dispositivo pungidito monouso. Per ridurre al minimo la diluizione del plasma i polpastrelli non verranno schiacciati per estrarre il sangue ma massaggiati delicatamente partendo dalla base della mano verso le punte. Le prime due gocce di sangue estratto verranno scartate e la goccia successiva (5 μL) verrà utilizzata per il test. La glicemia nel campione sarà misurata utilizzando l'analizzatore di glucosio HemoCue® 201+ (HemoCue Ltd, Dronfield, Regno Unito).

I partecipanti arriveranno al laboratorio tra le 8:30 e le 9:00 dopo un digiuno notturno di 10 ore. Saranno istruiti a non prendere parte a sport di livello intenso ed evitare il consumo di alcol la sera prima di una sessione di test. Dopo un riposo di 10 minuti, verranno prelevati due campioni di sangue a distanza di cinque minuti l'uno dall'altro per determinare i livelli di glicemia basale. Se i due valori basali della glicemia sono molto distanti, è possibile prelevare altri 1-2 campioni di sangue fino a ottenere due valori stabili. La sessione di studio verrà interrotta se non è possibile ottenere valori stabili o se i livelli di glucosio nel sangue al basale sono superiori a 6 mmol/L. Dopo aver ottenuto valori di glicemia di base accettabili, gli verrà fornito il cibo standard o di prova da consumare. Verrà chiesto loro di consumare la bevanda a un ritmo confortevole entro 10 minuti. Ulteriori campioni di sangue saranno ottenuti a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti per le misurazioni della glicemia. Il campionamento obbligatorio sarà effettuato fino a 120 minuti. Se il livello di glucosio nel sangue non ha raggiunto i livelli basali entro la fine di 120 minuti, è possibile prelevare ulteriori campioni a 150 e 180 minuti. Durante l'intero periodo di prova i partecipanti saranno istruiti a rimanere riposati e in laboratorio.