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Étude pour déterminer les différences ethniques dans la réponse glycémique aux boissons nutritionnelles

1 février 2016 mis à jour par: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Différences ethniques dans la réponse glycémique et l'indice glycémique aux formules nutritionnelles à base de liquide entre les Chinois, les Malais et les Indiens à Singapour

Les boissons à formule nutritionnelle sont largement consommées en Asie, en particulier par les personnes souffrant de maladies chroniques telles que le diabète. Par conséquent, il est très important d'évaluer l'impact des formules nutritionnelles sur la glycémie. L'Asie abrite trois groupes ethniques prédominants : les Chinois, les Malais et les Indiens. On ne sait toujours pas si la réponse glycémique aux formules nutritionnelles diffère entre les groupes ethniques. Par conséquent, le but de cette étude est d'observer s'il existe des différences ethniques dans la réponse glycémique aux boissons nutritionnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les formules nutritionnelles sont couramment consommées par les individus à la fois pour compléter leur apport alimentaire et comme substituts de repas totaux. Les taux de consommation de formules nutritionnelles augmentent également en Asie. On sait très peu de choses sur les différences de réponse glycémique aux formules nutritionnelles entre les différents groupes ethniques. L'objectif de la présente étude est de déterminer la réponse glycémique (RG) et l'indice glycémique (IG) à trois formules nutritionnelles chez des sujets chinois, indiens et malais.

L'étude aura une conception croisée randomisée, non aveugle, inter-sujets. Les sujets reviendront pour six séances de test. Lors de trois sessions aléatoires, les sujets testeront l'aliment de référence et lors des trois sessions restantes, ils consommeront les aliments de test (Diasip, Isocal, Protinex). La première séance de test sera une séance de test de glycémie (pour les sujets nécessitant des tests de glycémie). L'aliment de référence sera du glucose anhydre (50 g) dissous dans 250 ml d'eau. Les aliments testés seront des portions des formules nutritionnelles contenant 50 g de glucides disponibles. Les sujets qui ont déjà participé à des études gastro-intestinales au CNRC et qui ont déjà réalisé trois tests de glycémie de référence devront effectuer uniquement les trois séances d'alimentation test. Cependant, on peut leur demander de faire un, deux ou les trois tests de glycémie si leurs résultats de tests précédents sont anciens (> 3 mois) ou ne sont pas dans la précision requise (CV <30%). Cet aspect sera à la discrétion de l'investigateur et communiqué au participant au moment du briefing (avant son consentement).

La principale mesure de l'étude sera la réponse glycémique. Cela sera mesuré à l'aide d'échantillons de sang prélevés au doigt. Les doigts de la main non dominante seront utilisés. Pour favoriser la circulation sanguine, la main sera préalablement réchauffée à l'aide d'eau tiède ou d'une serviette chaude si nécessaire. Le doigt sera ensuite désinfecté à l'aide d'une lingette stérile. Le sang sera prélevé par piqûre au doigt à l'aide d'un autopiqueur à usage unique. Pour minimiser la dilution du plasma, le bout des doigts ne sera pas pressé pour extraire le sang mais doucement massé en partant de la base de la main vers les pointes. Les deux premières gouttes de sang exprimé seront jetées et la goutte suivante (5 μL) sera utilisée pour le test. La glycémie dans l'échantillon sera mesurée à l'aide de l'analyseur de glucose HemoCue® 201+ (HemoCue Ltd, Dronfield, Royaume-Uni).

Les participants arriveront au laboratoire entre 8h30 et 9h00 après un jeûne nocturne de 10 heures. Il leur sera demandé de ne pas participer à des sports de niveau intense et d'éviter la consommation d'alcool le soir précédant une séance de test. Après un repos de 10 minutes, deux échantillons de sang seront prélevés à cinq minutes d'intervalle pour déterminer les taux de glycémie de base. Si les deux valeurs de glycémie de base sont très éloignées, 1 à 2 autres échantillons de sang peuvent être prélevés jusqu'à ce que deux valeurs stables soient obtenues. La session d'étude sera terminée si des valeurs stables ne peuvent pas être obtenues ou si les taux de glycémie de base sont supérieurs à 6 mmol/L. Après avoir obtenu des valeurs de glycémie de base acceptables, ils recevront soit l'aliment standard, soit l'aliment test à consommer. Il leur sera demandé de consommer la boisson à un rythme confortable en 10 minutes. D'autres échantillons de sang seront obtenus à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes pour les mesures de glycémie. L'échantillonnage obligatoire sera effectué jusqu'à 120 minutes. Si la glycémie n'a pas atteint les niveaux de base à la fin des 120 minutes, d'autres échantillons peuvent être prélevés à 150 et 180 minutes. Pendant toute la période de test, les participants seront invités à rester reposés et dans le laboratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 21 et 40 ans
  • Être d'origine ethnique chinoise, malaise ou indienne
  • Ne participez pas à des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 24 kg/m2
  • Plage de tension artérielle normale (120/80 mmHg)

Critère d'exclusion:

  • Ceux dont la glycémie à jeun est supérieure à 6,0 mmol/l
  • Ceux qui ont des maladies métaboliques ou chroniques (diabète, hypertension, etc.)
  • Avoir des allergies / intolérances aux aliments fournis dans l'étude
  • Fumeur
  • Ceux qui ont des conditions médicales et/ou qui prennent des médicaments connus pour affecter la glycémie ou des effets majeurs sur la répartition des graisses corporelles (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
  • Ceux qui ont des maladies gastro-intestinales qui peuvent interférer avec la digestion ou l'absorption des nutriments
  • Ceux qui ont eu des événements médicaux ou chirurgicaux nécessitant une hospitalisation au cours des trois mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ethnie chinoise
Trois formules nutritionnelles (Isocal, Protinex et Diasip) et du glucose liquide
Autres noms:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocale
  • glucose liquide
Autre: Origine malaise
Trois formules nutritionnelles liquides (Isocal, Diasip et Protinex) et du glucose liquide
Autres noms:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocale
  • glucose liquide
Autre: Ethnie indienne
Trois formules nutritionnelles liquides (Isocal, Diasip et Protinex) et du glucose liquide
Autres noms:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocale
  • glucose liquide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique
Délai: 2-3 heures après consommation
La réponse glycémique aux boissons de formule nutritionnelle mesurée sur 2-3 heures après leur consommation.
2-3 heures après consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melvin Leow, MBBS, Singapore Institute for Clinical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (Estimation)

28 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/00403

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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