Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus etnisten erojen määrittämiseksi glykeemisissä vasteissa ravitsemuskaavan juomille

maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Etniset erot glykeemisessä vasteessa ja glykeemisessä indeksissä nestepohjaisten ravintokaavojen välillä kiinalaisten, malaijien ja intialaisten välillä Singaporessa

Ravintovalmistejuomia kuluttavat Aasiassa laajalti erityisesti kroonisia sairauksia, kuten diabetesta sairastavat. Siksi ravitsemuskaavojen vaikutuksen mittaaminen verensokeritasoihin on erittäin tärkeää. Aasiassa asuu kolme hallitsevaa etnistä ryhmää - kiinalaiset, malaijilaiset ja intialaiset. Vielä ei tiedetä, eroaako verensokerin vaste ravitsemuskaavoille etnisten ryhmien välillä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, onko ravintovalmistejuomien verensokerivasteessa etnisiä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöt kuluttavat yleensä ravintovalmisteita sekä täydentämään ravintoaan että täydentämään aterian kokonaisuutta. Ravintokaavojen kulutus on kasvussa myös Aasiassa. Hyvin vähän tiedetään eroista glykeemisissä vasteissa ravitsemuskaavoille eri etnisten ryhmien välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää glykeeminen vaste (GR) ja glykeeminen indeksi (GI) kolmelle ravitsemuskaavalle kiinalaisilla, intialaisilla ja malaijisilla.

Tutkimuksessa on satunnaistettu, ei-sokea, koehenkilöiden välinen, ristikkäinen suunnittelu. Koehenkilöt palaavat kuudelle koejaksolle. Kolmella satunnaisella istunnolla koehenkilöt testaavat vertailuruokaa ja lopuilla kolmella istunnolla he nauttivat testiruokia (Diasip, Isocal, Protinex). Ensimmäinen testiistunto on glukoositesti (potilaille, jotka tarvitsevat glukoositestejä). Vertailuelintarvike on vedetön glukoosi (50 g) liuotettuna 250 ml:aan vettä. Testiruoat ovat ravintokaavojen annoksia, jotka sisältävät 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet GI-tutkimuksiin CNRC:ssä ja jotka ovat jo suorittaneet kolme glukoosin vertailutestiä, joutuvat suorittamaan vain kolme testiruokakertaa. Heitä voidaan kuitenkin pyytää tekemään yksi, kaksi tai kaikki kolme glukoositestiä, jos heidän aikaisemmat testituloksensa ovat vanhoja (> 3 kuukautta) tai eivät ole vaaditun tarkkuuden sisällä (CV <30 %). Tämä seikka on tutkijan harkinnan mukaan ja se ilmoitetaan osallistujalle tiedotustilaisuuden yhteydessä (ennen suostumuksen antamista).

Ensisijainen mittaus tutkimuksessa on glykeeminen vaste. Tämä mitataan sormenpistoverinäytteillä. Ei-dominoivan käden sormia käytetään. Verenkierron edistämiseksi käsi lämmitetään tarvittaessa lämpimällä vedellä tai kuumalla pyyhkeellä etukäteen. Sen jälkeen sormi desinfioidaan steriilillä pyyhkeellä. Veri otetaan sormenpistolla kertakäyttöisellä lansettilaitteella. Plasman laimenemisen minimoimiseksi sormenpäitä ei puristeta veren poistamiseksi, vaan niitä hierotaan hellävaraisesti käden tyvestä alkaen käden kärkiä kohti. Kaksi ensimmäistä tippaa ilmaantunutta verta heitetään pois ja seuraava tippa (5 μL) käytetään testaukseen. Näytteen verensokeri mitataan HemoCue® 201+ Glucose -analysaattorilla (HemoCue Ltd, Dronfield, UK).

Osallistujat saapuvat laboratorioon klo 8.30-9 välisenä aikana 10 tunnin yöpaaston jälkeen. Heitä kehotetaan olemaan harrastamatta intensiivistä urheilua ja välttämään alkoholin käyttöä testijaksoa edeltävänä iltana. 10 minuutin tauon jälkeen otetaan kaksi verinäytettä viiden minuutin välein verensokerin perustason määrittämiseksi. Jos kaksi verensokerin perusarvoa ovat kaukana toisistaan, voidaan ottaa vielä 1-2 verinäytettä, kunnes saadaan kaksi vakaata arvoa. Tutkimusjakso keskeytetään, jos vakaita arvoja ei saada tai jos verensokerin lähtötasot ovat yli 6 mmol/l. Kun hyväksyttävät verensokerin perusarvot ovat saavutettu, heille annetaan joko standardi- tai testiruokaa käytettäväksi. Heitä pyydetään nauttimaan juoma mukavaan tahtiin 10 minuutin kuluessa. Lisää verinäytteitä otetaan 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua verensokerimittauksia varten. Pakollinen näytteenotto suoritetaan 120 minuuttiin asti. Jos verensokeritaso ei ole saavuttanut perustasoa 120 minuutin kuluessa, lisänäytteet voidaan ottaa 150 ja 180 minuutin kohdalla. Koko testausjakson ajan osallistujia ohjeistetaan pysymään levossa ja laboratoriossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-40 vuotta
  • olla kiinalaista, malaijilaista tai intialaista etnistä alkuperää
  • Älä harrasta urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
  • Painoindeksi 18-24 kg/m2
  • Normaali verenpainealue (120/80 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joiden paastoveren glukoosipitoisuus on yli 6,0 mmol/l
  • Ne, joilla on aineenvaihdunta- tai kroonisia sairauksia (diabetes, verenpainetauti jne.)
  • Sinulla on allergia/intoleranssi tutkimuksessa tarjotuille elintarvikkeille
  • Tupakointi
  • Potilaat, joilla on sairauksia ja/tai jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan tai merkittäviin vaikutuksiin kehon rasvan jakautumiseen (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
  • Ne, joilla on maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat häiritä ruoansulatusta tai ravinteiden imeytymistä
  • Henkilöt, joilla on ollut sairaalahoitoa vaativia lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia kolmen edeltävän kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kiinan etnisyys
Kolme ravintokaavaa (Isocal, Protinex ja Diasip) ja nestemäinen glukoosi
Muut nimet:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocal
  • nestemäistä glukoosia
Muut: Malaiji etnisyys
Kolme nestemäistä ravintokaavaa (Isocal, Diasip ja Protinex) ja nestemäistä glukoosia
Muut nimet:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocal
  • nestemäistä glukoosia
Muut: Intian etnisyys
Kolme nestemäistä ravintokaavaa (Isocal, Diasip ja Protinex) ja nestemäistä glukoosia
Muut nimet:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocal
  • nestemäistä glukoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 2-3 tuntia kulutuksen jälkeen
Verensokerivaste ravintokaavajuomilla mitattiin 2-3 tunnin kuluessa niiden nauttimisesta.
2-3 tuntia kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Melvin Leow, MBBS, Singapore Institute for Clinical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa