Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om etnische verschillen in de glycemische respons op dranken met voedingsformules te bepalen

1 februari 2016 bijgewerkt door: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Etnische verschillen in de glycemische respons en glycemische index voor op vloeistof gebaseerde voedingsformules tussen Chinezen, Maleisiërs en Indiërs in Singapore

Voedingsformuledranken worden veel geconsumeerd in Azië, vooral door mensen met chronische ziekten zoals diabetes. Daarom is het erg belangrijk om de impact van voedingsformules op de bloedglucosewaarden te meten. Azië is de thuisbasis van drie overheersende etnische groepen: Chinezen, Maleisiërs en Indiërs. Het is nog onbekend of de bloedglucoserespons op voedingsformules verschilt tussen etnische groepen. Daarom is het doel van deze studie om te observeren of er etnische verschillen zijn in de bloedglucoserespons op voedingsformuledranken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsformules worden gewoonlijk door individuen geconsumeerd, zowel als aanvulling op hun voedselinname als als totale maaltijdvervangers. Ook in Azië neemt de consumptie van voedingsformules toe. Er is zeer weinig bekend over verschillen in de glycemische respons op voedingsformules tussen verschillende etnische groepen. Het doel van de huidige studie is het bepalen van de glycemische respons (GR) en glycemische index (GI) op drie voedingsformules bij Chinese, Indiase en Maleisische proefpersonen.

Het onderzoek zal een gerandomiseerd, niet-blind, tussenproefpersonen, crossover-ontwerp hebben. De proefpersonen komen terug voor zes proefsessies. Tijdens drie willekeurige sessies testen de proefpersonen het referentievoedsel en tijdens de resterende drie sessies consumeren ze het testvoedsel (Diasip, Isocal, Protinex). De eerste testsessie is een glucosetestsessie (voor proefpersonen die glucosetests nodig hebben). Het referentievoer is watervrije glucose (50 g) opgelost in 250 ml water. De testvoedingsmiddelen zijn porties van de voedingsformules die 50 g beschikbare koolhydraten bevatten. Proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan GI-onderzoeken bij het CNRC en die al drie referentieglucosetests hebben voltooid, hoeven alleen de drie testvoedingssessies te voltooien. Ze kunnen echter worden gevraagd om één, twee of alle drie de glucosetesten uit te voeren als hun eerdere testresultaten oud zijn (> 3 maanden) of niet binnen de vereiste nauwkeurigheid vallen (CV <30%). Dit aspect is ter beoordeling van de onderzoeker en wordt tijdens de briefing (voordat toestemming wordt gegeven) aan de deelnemer meegedeeld.

De primaire meting in het onderzoek zal de glycemische respons zijn. Dit wordt gemeten met bloedmonsters via een vingerprik. De vingers in de niet-dominante hand worden gebruikt. Om de doorbloeding te stimuleren, wordt de hand indien nodig vooraf verwarmd met warm water of een warme handdoek. Vervolgens wordt de vinger gedesinfecteerd met een steriel doekje. Bloed wordt verkregen door middel van een vingerprik met een prikpen voor eenmalig gebruik. Om plasmaverdunning tot een minimum te beperken, worden de vingertoppen niet samengeknepen om bloed af te nemen, maar worden ze zachtjes gemasseerd, beginnend vanaf de basis van de hand en in de richting van de toppen. De eerste twee druppels afgekolfd bloed worden weggegooid en de volgende druppel (5 μL) wordt gebruikt voor testen. De bloedglucose in het monster wordt gemeten met behulp van de HemoCue® 201+ Glucose-analysator (HemoCue Ltd, Dronfield, VK).

De deelnemers komen tussen 8.30 en 9.00 uur aan in het laboratorium na een nachtelijke vastenperiode van 10 uur. Ze zullen worden geïnstrueerd om niet deel te nemen aan intensieve sporten en om alcoholgebruik te vermijden op de avond voorafgaand aan een testsessie. Na een rustperiode van 10 minuten worden twee bloedmonsters genomen met een tussenpoos van vijf minuten om de basislijn van de bloedglucosewaarden te bepalen. Als de twee basisbloedglucosewaarden ver uit elkaar liggen, kunnen er nog 1-2 bloedmonsters worden genomen totdat er twee stabiele waarden zijn verkregen. De studiesessie wordt beëindigd als er geen stabiele waarden kunnen worden verkregen of als de basislijn bloedglucosewaarden hoger zijn dan 6 mmol/L. Na het verkrijgen van aanvaardbare basislijnbloedglucosewaarden krijgen ze ofwel het standaard- of het testvoedsel om te consumeren. Ze zullen worden gevraagd om de drank binnen 10 minuten in een comfortabel tempo te consumeren. Verdere bloedmonsters worden verkregen na 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten voor bloedglucosemetingen. Verplichte bemonstering duurt maximaal 120 minuten. Als de bloedglucosespiegel aan het einde van 120 minuten de basiswaarden niet heeft bereikt, kunnen na 150 en 180 minuten verdere monsters worden genomen. Gedurende de gehele testperiode krijgen de deelnemers de instructie om uitgerust en in het laboratorium te blijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 21-40 jaar
  • Van Chinese, Maleisische of Indiase etnische afkomst zijn
  • Doe niet aan sport op wedstrijd- en/of uithoudingsniveau
  • Body mass index tussen 18 en 24 kg/m2
  • Normaal bloeddrukbereik (120/80 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een nuchtere bloedglucoseconcentratie van meer dan 6,0 mmol/l
  • Degenen met metabole of chronische ziekten (diabetes, hypertensie, enz.)
  • Allergieën/intoleranties hebben voor de voedingsmiddelen die in het onderzoek worden verstrekt
  • Roken
  • Degenen met medische aandoeningen en/of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de glykemie beïnvloeden of belangrijke effecten hebben op de verdeling van lichaamsvet (glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica)
  • Degenen met gastro-intestinale aandoeningen die de spijsvertering of opname van voedingsstoffen kunnen verstoren
  • Degenen die in de afgelopen drie maanden medische of chirurgische gebeurtenissen hebben gehad waarvoor ziekenhuisopname nodig was

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chinese etniciteit
Drie voedingsformules (Isocal, Protinex en Diasip) en vloeibare glucose
Andere namen:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocaal
  • vloeibare glucose
Ander: Maleise etniciteit
Drie vloeibare voedingsformules (Isocal, Diasip en Protinex) en vloeibare glucose
Andere namen:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocaal
  • vloeibare glucose
Ander: Indiase etniciteit
Drie vloeibare voedingsformules (Isocal, Diasip en Protinex) en vloeibare glucose
Andere namen:
  • Diasip
  • Protinex
  • Isocaal
  • vloeibare glucose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische reactie
Tijdsspanne: 2-3 uur na consumptie
De bloedglucoserespons op de voedingsformuledranken gemeten gedurende 2-3 uur na consumptie.
2-3 uur na consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melvin Leow, MBBS, Singapore Institute for Clinical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren