Estudio para determinar las diferencias étnicas en la respuesta glucémica a las bebidas de fórmula nutricional

Las personas consumen comúnmente fórmulas nutricionales tanto para complementar su ingesta de alimentos como para reemplazar comidas. Las tasas de consumo de fórmulas nutricionales también están aumentando en Asia. Se sabe muy poco sobre las diferencias en la respuesta glucémica a las fórmulas nutricionales entre diferentes grupos étnicos. El objetivo del estudio actual es determinar la respuesta glucémica (GR) y el índice glucémico (GI) a tres fórmulas nutricionales en sujetos chinos, indios y malayos.

El estudio tendrá un diseño cruzado, aleatorizado, no ciego, entre sujetos. Los sujetos regresarán para seis sesiones de prueba. En tres sesiones aleatorias los sujetos probarán el alimento de referencia y en las tres sesiones restantes consumirán los alimentos de prueba (Diasip, Isocal, Protinex). La primera sesión de prueba será una sesión de prueba de glucosa (para sujetos que requieran pruebas de glucosa). El alimento de referencia será la glucosa anhidra (50 g) disuelta en 250 ml de agua. Los alimentos de prueba serán porciones de las fórmulas nutricionales que contengan 50 g de carbohidratos disponibles. Los sujetos que hayan participado previamente en estudios de GI en el CNRC y que ya hayan realizado tres pruebas de glucosa de referencia deberán completar solo las tres sesiones de alimentos de prueba. Sin embargo, se les puede pedir que realicen una, dos o las tres pruebas de glucosa si los resultados de sus pruebas anteriores son antiguos (> 3 meses) o no están dentro de la precisión requerida (CV <30%). Este aspecto quedará a criterio del investigador y se le comunicará al participante en el momento del briefing (antes de dar su consentimiento).

La medida principal en el estudio será la respuesta glucémica. Esto se medirá utilizando muestras de sangre por punción digital. Se utilizarán los dedos de la mano no dominante. Para estimular el flujo de sangre, la mano se calentará con agua tibia o una toalla caliente de antemano si es necesario. A continuación, se desinfectará el dedo con una toallita estéril. La sangre se obtendrá mediante un pinchazo en el dedo utilizando un dispositivo de punción de un solo uso. Para minimizar la dilución del plasma, no se apretarán las yemas de los dedos para extraer la sangre, sino que se masajearán suavemente desde la base de la mano hacia las puntas. Las dos primeras gotas de sangre extraída se descartarán y la siguiente gota (5 μL) se usará para la prueba. La glucosa en sangre de la muestra se medirá con el analizador de glucosa HemoCue® 201+ (HemoCue Ltd, Dronfield, Reino Unido).

Los participantes llegarán al laboratorio entre las 8:30 y las 9 am luego de un ayuno nocturno de 10 horas. Se les indicará que no participen en deportes de nivel intenso y que eviten el consumo de alcohol la noche anterior a una sesión de prueba. Después de un descanso de 10 minutos, se obtendrán dos muestras de sangre con cinco minutos de diferencia para determinar los niveles de glucosa en sangre de referencia. Si los dos valores de glucosa en sangre de referencia están muy separados, se pueden tomar 1 o 2 muestras de sangre más hasta que se obtengan dos valores estables. La sesión de estudio finalizará si no se pueden obtener valores estables o si los niveles basales de glucosa en sangre están por encima de 6 mmol/L. Después de obtener valores aceptables de glucosa en sangre de referencia, se les dará el alimento estándar o de prueba para que consuman. Se les pedirá que consuman la bebida a un ritmo cómodo en 10 minutos. Se obtendrán más muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos para medir la glucosa en sangre. El muestreo obligatorio se realizará hasta los 120 minutos. Si el nivel de glucosa en sangre no ha alcanzado los niveles de referencia al final de los 120 minutos, se pueden tomar más muestras a los 150 y 180 minutos. Durante todo el período de prueba, se indicará a los participantes que permanezcan descansados ​​y en el laboratorio.