Studie for å bestemme etniske forskjeller i den glykemiske responsen på ernæringsformeldrikker

Ernæringsformler blir ofte konsumert av enkeltpersoner både for å supplere matinntaket og som totale måltidserstattere. Forbruket av ernæringsformler øker også i Asia. Svært lite er kjent om forskjeller i den glykemiske responsen på ernæringsformler mellom ulike etniske grupper. Målet med den nåværende studien er å bestemme den glykemiske responsen (GR) og glykemisk indeks (GI) til tre ernæringsformler hos kinesiske, indiske og malaysiske personer.

Studien vil ha et randomisert, ikke-blindt, mellom-fag, crossover-design. Forsøkspersonene kommer tilbake for seks testøkter. Ved tre tilfeldige økter vil forsøkspersonene teste referansematen og på de resterende tre øktene vil de innta testmaten (Diasip, Isocal, Protinex). Den første testøkten vil være en glukosetestøkt (for forsøkspersoner som krever glukosetester). Referansematen vil være vannfri glukose (50 g) oppløst i 250 ml vann. Testmaten vil være deler av ernæringsformlene som inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater. Forsøkspersoner som tidligere har deltatt i GI-studier ved CNRC og som allerede har fullført tre referanseglukosetester, må bare fullføre de tre testmatøktene. Imidlertid kan de bli bedt om å gjøre en, to eller alle tre glukosetestene hvis deres tidligere testresultater er gamle (> 3 måneder) eller ikke er innenfor den nødvendige presisjonen (CV <30 %). Dette aspektet vil være etter etterforskerens skjønn og kommuniseres til deltakeren på tidspunktet for orienteringen (før samtykke).

Den primære målingen i studien vil være den glykemiske responsen. Dette vil bli målt ved hjelp av blodprøver med fingerstikk. Fingrene i den ikke-dominante hånden vil bli brukt. For å oppmuntre til blodstrøm vil hånden varmes opp med varmt vann eller et varmt håndkle på forhånd hvis nødvendig. Fingeren vil deretter bli desinfisert med en steril klut. Blod vil bli tatt ved fingerstikk ved hjelp av en engangsprikker. For å minimere plasmafortynning vil fingertuppene ikke klemmes for å trekke ut blod, men forsiktig masseres fra håndbunnen som beveger seg mot tuppene. De to første dråpene med uttrykt blod vil bli kastet og den neste dråpen (5 μL) vil bli brukt til testing. Blodsukkeret i prøven vil bli målt ved hjelp av HemoCue® 201+ glukoseanalysator (HemoCue Ltd, Dronfield, Storbritannia).

Deltakerne vil ankomme laboratoriet mellom 08:30-09:00 etter en 10 timers faste over natten. De vil bli instruert om ikke å delta i intense idretter og unngå alkoholbruk kvelden før en testøkt. Etter 10 minutters hvile vil det bli tatt to blodprøver med fem minutters mellomrom for å bestemme baseline blodsukkernivåer. Hvis de to baseline-blodsukkerverdiene er langt fra hverandre, kan det tas ytterligere 1-2 blodprøver inntil to stabile verdier er oppnådd. Studieøkten vil bli avsluttet hvis stabile verdier ikke kan oppnås eller hvis baseline blodsukkernivåer er over 6 mmol/L. Etter å ha oppnådd akseptable baseline blodsukkerverdier vil de få enten standard- eller testmaten de skal konsumere. De vil bli bedt om å innta drinken i et behagelig tempo innen 10 minutter. Ytterligere blodprøver vil bli tatt etter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter for blodsukkermålinger. Obligatorisk prøvetaking vil bli utført i inntil 120 minutter. Hvis blodsukkernivået ikke har nådd basislinjenivået innen utgangen av 120 minutter, kan det tas ytterligere prøver etter 150 og 180 minutter. Under hele testperioden vil deltakerne bli instruert om å forbli uthvilt og i laboratoriet.