Dlouhodobé účinky ultrazvukového tréninku založeného na simulaci: Randomizovaná zkouška

Ultrasonografie se v posledních desetiletích stále více používá v mnoha lékařských specializacích, protože se stala dostupná menší a levnější ultrazvuková zařízení. Ačkoli je ultrazvukové zobrazování tradičně považováno za bezpečné, jeho použití je vysoce závislé na operátorovi (EFSUMB 2010). Nedostatek dostatečných dovedností operátora může vést k diagnostickým chybám, které nakonec ohrozí bezpečnost pacienta kvůli zbytečným testům nebo intervencím (Moore & Copel 2011). Nácvik klinického ultrazvuku je náročný na dlouhé křivky učení, a proto je časově náročný a vyžaduje velké zdroje učitelů (Jang et al. 2010). Někteří studenti proto nikdy nezískají základní dovednosti a znalosti potřebné pro samostatnou praxi (Tolsgaard et al. 2012). Při hledání efektivních tréninkových metod se trénink založený na simulaci ukázal jako účinný doplněk klinického tréninku, což bylo dokumentováno v několika studiích o intervenčních postupech (Larsen et al. 2009, Zendejas et al. 2011, Barsuk et al. 2009 ). Většina srovnávacích studií o tréninku založeném na simulaci však zkoumala pouze počáteční účinky tréninku založeného na simulaci na prvních pár procedur, není známo, zda trénink simulace VR poskytuje trvalé zlepšení výkonu cvičence během jejich křivek učení, dokud nedosáhnou klinického stavu. odbornost. V současné době jsou na simulační výcvik v mnoha různých specializacích vyčleňovány velké zdroje, ale účinky simulace mohou být snadno nadhodnoceny, pokud se pouze vyhodnotí okamžité účinky simulačního výcviku. Malý rozdíl v počtu kontrolovaných ultrazvukových vyšetření potřebných pro odbornost nemusí ospravedlnit finanční náklady spojené s investicí do simulačního vybavení, prostor pro simulační nácvik a také prostředky učitele při simulačním výcviku. Výzkumné otázky této studie proto byly:

Jaké jsou ve skupině ultrazvukových nováčků důsledky výcviku založeného na simulaci ve srovnání se samotným klinickým výcvikem na technickou kvalitu skenů provedených po dvou měsících výcviku?

Metody

Návrh studie Tato studie je vykazována podle prohlášení CONSORT (www.consort-statement.org). Randomizovaná studie zaslepená pozorovatelem pro srovnání ultrazvukového tréninku VR s tradiční praxí pod dohledem na následných skenech pacienta (viz obrázek 1 pro vývojový diagram návrhu studie). Etický souhlas byl získán od Regionální etické komise regionu hlavního města Dánska. Dánská agentura pro ochranu údajů schválila ukládání relevantních informací o pacientech. Tato randomizovaná studie je hlášena na Clinictrials.gov před zařazením účastníků.

Nastavení Tato studie se provádí na odděleních gynekologie v centru Juliane Marie, Kodaňské univerzitní nemocnici, Dánsko, Næstved Hospital a Hillerød Hospital.

Účastníci Účastníci jsou všichni noví obyvatelé OB/GYN ve třech různých nemocnicích ve východním Dánsku. Kritéria pro zařazení jsou 1) znalost písemné a ústní dánštiny, 2) informovaný písemný souhlas. Kritéria vyloučení jsou 1) předchozí zaměstnání na porodnickém/gynologickém oddělení na klinické pozici, 2) jakékoli formální ultrazvukové školení s praktickým cvičením nebo bez něj a (3) předchozí zkušenost se simulací virtuální reality.

Randomizace Výzkumný pracovník Centra klinického vzdělávání, Rigshospitalet, nezávisle provádí randomizaci účastníků pomocí počítače do intervenční skupiny (simulační trénink) nebo kontrolní skupiny (pouze klinický výcvik). Přidělení účastníků je primárnímu řešiteli skryto během zápisu účastníků. Jakmile byl podepsán informovaný souhlas a bylo poskytnuto číslo účastníka, na telefonu se načte alokační sekvence.

Intervence Účastníci intervenční skupiny absolvují simulační výcvik pomocí dvou typů ultrazvukových simulátorů (viz obrázek 2 s vývojovým diagramem simulačního programu). Účastníci se seznámí s vysoce věrným simulátorem virtuální reality (VR) (Scantrainer, Medaphor). Simulátor VR poskytuje snímky získané od skutečných pacientů a haptickou zpětnou vazbu z ultrazvukové sondy. Účastníci trénují na tomto typu simulátoru, dokud nedosáhnou předem definované úrovně znalostí. Výběr modulů je založen na předchozí validační studii a do vzdělávacího programu jsou zahrnuty pouze moduly a položky, které rozlišují mezi nováčky a experty (Madsen et al. 2013). Po dokončení každého modulu je všem účastníkům poskytnuta zpětná vazba. Když jsou všechny moduly absolvovány na simulátoru VR, účastníci absolvují školení založené na odbornosti na simulátoru s nízkou věrností (BluePhantom), aby si účastníci mohli prohlédnout funkce, které právě trénovali, pomocí skutečného ultrazvukového zařízení. Výkonnost simulátoru se hodnotí pomocí objektivního strukturovaného vyšetření ultrazvukových dovedností (OSAUS) a po každém pokusu je pomocí tohoto rámce poskytována zpětná vazba. Způsobilost je stanovena podle skóre vyhověl/nevyhověl stanoveným v předchozí studii (Tolsgaard et al. 2013).

Klinický výcvik Účastníci v obou skupinách absolvují tradiční klinický výcvik. To zahrnuje řízenou praxi ve smyslu učňovského vzdělávání následovanou supervizí během samostatné praxe. Noví obyvatelé obvykle nechodí na hovory první týden až dva týdny. Pravidla místního oddělení určují, které typy vyšetření vždy vyžadují druhé vyšetření dohlížejícím lékařem (např. úmrtí plodu nebo těhotenství neznámého místa).

Hlavní výstupní měřítko Hlavním výstupním měřítkem je technická způsobilost po dvou měsících praxe. Dva skeny z pohotovostního oddělení jsou zaznamenány a následně posouzeny oslepeným lékařem, který měl také přístup k ultrazvukovým popisům, které odpovídaly každému skenu. Hodnocení byla provedena pomocí objektivního strukturovaného hodnocení ultrazvukových dovedností (Tolsgaard et al. 2013), které bylo ověřeno ve studii konstruktivní validity zahrnující 30 klinických lékařů s různou úrovní zkušeností před touto studií.

Výpočet velikosti vzorku Výpočty velikosti vzorku jsou založeny na předchozích studiích klinických výkonů ultrazvukových nováčků s výkony studentů medicíny, kteří absolvovali tréninkový program založený na simulaci (Tolsgaard et al. 2013). Průměrný rozdíl ve skóre OSAUS mezi těmito skupinami byl 0,85 (2,65-1,8 (průměr SD 0,4). Předpokládalo se, že tyto rozdíly budou zředěny podle literatury z jiných oblastí výcviku technických dovedností založených na simulaci (Smith et al. 2010), kde efekty simulace přetrvávaly po 3 měsících výcviku, ale rozdíly mezi skupinami byly zmenšeny na 55 % počáteční efekty. Za předpokladu 55% ředění, hladiny alfa 0,05 a síly 0,80 byl celkový počet potřebných účastníků 26.