Długoterminowe efekty treningu ultradźwiękowego opartego na symulacji: randomizowana próba

Ultrasonografia jest coraz częściej stosowana w wielu specjalnościach medycznych w ciągu ostatnich dziesięcioleci, ponieważ dostępny stał się mniejszy i tańszy sprzęt ultrasonograficzny. Chociaż obrazowanie ultrasonograficzne jest tradycyjnie uważane za bezpieczne, jego stosowanie w dużym stopniu zależy od operatora (EFSUMB 2010). Brak wystarczających umiejętności operatora może prowadzić do błędów diagnostycznych, które ostatecznie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta z powodu niepotrzebnych badań lub interwencji (Moore i Copel 2011). Szkolenia z ultrasonografii klinicznej wymagają długich krzywych uczenia się, dlatego są zarówno czasochłonne, jak i wymagają dużych zasobów dydaktycznych (Jang i in. 2010). Dlatego niektórzy stażyści mogą nigdy nie zdobyć podstawowych umiejętności i wiedzy potrzebnych do samodzielnej praktyki (Tolsgaard i in. 2012). W poszukiwaniu skutecznych metod szkoleniowych trening oparty na symulacji okazał się skutecznym uzupełnieniem treningu klinicznego, co zostało udokumentowane w kilku badaniach dotyczących procedur interwencyjnych (Larsen i in. 2009, Zendejas i in. 2011, Barsuk i in. 2009 ). Większość badań porównawczych dotyczących szkoleń opartych na symulacji dotyczyła jednak tylko początkowych efektów szkoleń opartych na symulacji na pierwszych kilku procedurach. Nie wiadomo, czy szkolenie symulacyjne VR zapewnia trwałą poprawę wydajności stażystów w trakcie ich krzywej uczenia się, aż do osiągnięcia stanu klinicznego biegłość. Obecnie duże środki są przeznaczane na szkolenia symulacyjne w wielu różnych specjalnościach, ale efekty symulacji można łatwo przecenić, oceniając jedynie natychmiastowe efekty szkolenia symulacyjnego. Niewielka różnica w liczbie nadzorowanych badań ultrasonograficznych potrzebnych do uzyskania biegłości może nie uzasadniać nakładów finansowych związanych z inwestycją w sprzęt symulacyjny, miejsce do szkolenia symulacyjnego oraz zasoby dydaktyczne podczas szkolenia symulacyjnego. Dlatego pytania badawcze tego badania brzmiały:

Jakie są implikacje szkolenia opartego na symulacji w grupie nowicjuszy ultrasonograficznych w porównaniu ze szkoleniem klinicznym na jakość techniczną skanów wykonywanych po dwóch miesiącach szkolenia?

Metody

Projekt badania To badanie zostało przedstawione zgodnie z oświadczeniem CONSORT (www.consort-statement.org). Randomizowane badanie z ślepą próbą obserwatora w celu porównania treningu ultrasonograficznego VR z tradycyjną praktyką nadzorowaną na kolejnych skanach pacjentów (patrz schemat blokowy projektu badania na rycinie 1). Zgodę etyczną uzyskano od Regionalnej Komisji Etycznej Regionu Stołecznego w Danii. Duńska Agencja Ochrony Danych zatwierdziła przechowywanie informacji istotnych dla pacjentów. To randomizowane badanie zostało zgłoszone na stronie Clinicaltrials.gov przed włączeniem uczestników.

Otoczenie Badanie to jest przeprowadzane na oddziałach ginekologicznych w Centrum Juliane Marie, Szpitalu Uniwersyteckim w Kopenhadze, Dania, Szpitalu Næstved i Szpitalu Hillerød.

Uczestnicy Wszyscy uczestnicy to nowi rezydenci oddziałów położniczych/ginekologicznych w trzech różnych szpitalach we wschodniej Danii. Kryteria włączenia to 1) biegła znajomość języka duńskiego w mowie i piśmie, 2) świadoma pisemna zgoda. Kryteriami wykluczenia są: 1) wcześniejsze zatrudnienie na oddziale położniczo-ginekologicznym na stanowisku klinicznym, 2) jakiekolwiek formalne szkolenie ultrasonograficzne z praktyczną praktyką lub bez oraz (3) wcześniejsze doświadczenie z symulacją rzeczywistości wirtualnej.

Randomizacja Pracownik naukowy w Centrum Edukacji Klinicznej, Rigshospitalet, niezależnie przeprowadza komputerową randomizację uczestników do grupy interwencyjnej (trening symulacyjny) lub grupy kontrolnej (tylko trening kliniczny). Przydział uczestników jest ukryty dla głównego badacza podczas rejestracji uczestników. Po podpisaniu świadomej zgody i podaniu numeru uczestnika sekwencja alokacji jest pobierana na telefon.

Interwencja Uczestnicy grupy interwencyjnej przechodzą szkolenie symulacyjne przy użyciu dwóch rodzajów symulatorów ultrasonograficznych (zob. schemat blokowy programu symulacji na rys. 2). Uczestnicy zapoznają się z wysokiej jakości symulatorem wirtualnej rzeczywistości (VR) (Scantrainer, Medaphor). Symulator VR zapewnia obrazy uzyskane od prawdziwych pacjentów oraz dotykowe sprzężenie zwrotne z sondy ultradźwiękowej. Uczestnicy trenują na tego typu symulatorze, aż do osiągnięcia określonego poziomu zaawansowania. Wybór modułów opiera się na wcześniejszym badaniu walidacyjnym, a program szkolenia obejmuje tylko te moduły i pozycje, które rozróżniają wyniki początkujących i ekspertów (Madsen i in. 2013). Wszyscy uczestnicy otrzymują informację zwrotną po ukończeniu każdego modułu. Kiedy wszystkie moduły zostaną zaliczone na symulatorze VR, uczestnicy przechodzą szkolenie oparte na umiejętnościach na symulatorze o niskiej wierności (BluePhantom), aby umożliwić uczestnikom przegląd funkcji, które właśnie przeszkolili, przy użyciu prawdziwego sprzętu ultrasonograficznego. Osiągi symulatora są oceniane za pomocą obiektywnego, ustrukturyzowanego badania umiejętności ultrasonograficznych (OSAUS), a informacje zwrotne są przekazywane za pomocą tego schematu po każdej próbie. Biegłość jest ustalana na podstawie wyników zaliczenia/niezaliczenia ustalonych w poprzednim badaniu (Tolsgaard i in. 2013).

Szkolenie kliniczne Uczestnicy obu grup przechodzą tradycyjne szkolenie kliniczne. Obejmuje to nadzorowaną praktykę w zakresie nauki zawodu, po której następuje superwizja podczas samodzielnej praktyki. Nowi mieszkańcy zwykle nie chodzą na telefony przez pierwszy do dwóch tygodni. Lokalne zasady oddziału określają, jakie rodzaje badań zawsze wymagają drugiego badania przez nadzorującego lekarza (np. obumarcie płodu lub ciąża o nieznanej lokalizacji).

Główny miernik wyniku Głównym miernikiem wyniku jest biegłość techniczna po dwóch miesiącach praktyki. Dwa skany z oddziału ratunkowego są rejestrowane, a następnie oceniane przez zaślepionego klinicystę, który miał również dostęp do opisów USG odpowiadających każdemu skanowi. Oceny przeprowadzono przy użyciu Obiektywnej Ustrukturyzowanej Oceny Umiejętności Ultrasonograficznych (Tolsgaard et al. 2013), która została potwierdzona w konstrukcyjnym badaniu z udziałem 30 klinicystów o różnym poziomie doświadczenia przed tym badaniem.

Obliczanie liczebności próby Obliczenia liczebności próby opierają się na wcześniejszych badaniach skuteczności klinicznej nowicjuszy w zakresie ultrasonografii z wynikami studentów medycyny, którzy ukończyli program szkoleniowy oparty na symulacji (Tolsgaard i in. 2013). Średnia różnica w wynikach OSAUS między tymi grupami wyniosła 0,85 (2,65-1,8). (średnia SD 0,4). Przewidywano, że różnice te będą się rozmywać zgodnie z literaturą z innych obszarów treningu umiejętności technicznych opartych na symulacji (Smith et al. 2010), gdzie efekty symulacji utrzymywały się po 3 miesiącach treningu, ale różnice między grupami zmniejszyły się do 55% pierwsze efekty. Zakładając 55% rozcieńczenie, poziom alfa 0,05 i moc 0,80, całkowita liczba uczestników wynosiła 26.