Effets à long terme de la formation en échographie basée sur la simulation : un essai randomisé

L'échographie est devenue de plus en plus utilisée dans de nombreuses spécialités médicales au cours des dernières décennies, à mesure que des équipements d'échographie plus petits et moins coûteux sont devenus disponibles. Bien que l'imagerie par ultrasons soit traditionnellement considérée comme sûre, son utilisation dépend fortement de l'opérateur (EFSUMB 2010). Le manque de compétences suffisantes de l'opérateur peut entraîner des erreurs de diagnostic qui compromettent éventuellement la sécurité du patient en raison de tests ou d'interventions inutiles (Moore & Copel 2011). La formation en échographie clinique est confrontée à de longues courbes d'apprentissage et prend donc à la fois du temps et nécessite d'importantes ressources pédagogiques (Jang et al. 2010). Certains stagiaires peuvent donc ne jamais acquérir les compétences et connaissances de base nécessaires à une pratique indépendante (Tolsgaard et al. 2012). Dans la recherche de méthodes de formation efficaces, la formation basée sur la simulation s'est avérée être un complément efficace à la formation clinique, ce qui a été documenté dans plusieurs études sur les procédures interventionnelles (Larsen et al. 2009, Zendejas et al 2011, Barsuk et al. 2009 ). Cependant, la plupart des études comparatives sur la formation basée sur la simulation n'ont examiné que les effets initiaux de la formation basée sur la simulation sur les deux premières procédures, on ne sait pas si la formation par simulation VR apporte des améliorations durables aux performances des stagiaires tout au long de leurs courbes d'apprentissage jusqu'à ce qu'ils atteignent le niveau clinique. compétence. Des ressources importantes sont actuellement allouées à la formation par simulation dans de nombreuses spécialités différentes, mais les effets de la simulation peuvent facilement être surestimés si l'on n'évalue que les effets immédiats de la formation par simulation. Une petite différence dans le nombre d'examens échographiques supervisés nécessaires pour la compétence peut ne pas justifier les coûts financiers associés à l'investissement dans l'équipement de simulation, l'espace pour la formation par simulation ainsi que les ressources pédagogiques pendant la formation par simulation. Par conséquent, les questions de recherche de cette étude étaient les suivantes :

Dans un groupe de novices en échographie, quelles sont les implications d'une formation par simulation par rapport à une formation clinique seule sur la qualité technique des échographies réalisées après deux mois de formation ?

Méthodes

Conception de l'étude Cette étude est rapportée conformément à la déclaration CONSORT (www.consort-statement.org). Une étude randomisée à l'aveugle de l'observateur pour comparer la formation en échographie VR avec la pratique supervisée traditionnelle sur les scans ultérieurs des patients (voir la figure 1 pour l'organigramme de la conception de l'étude). L'approbation éthique a été obtenue auprès du Comité régional d'éthique de la région de la capitale, au Danemark. L'Agence danoise de protection des données a approuvé le stockage des informations pertinentes pour les patients. Cet essai randomisé est rapporté à clinicaltrials.gov avant l'inclusion des participants.

Cadre Cette étude est menée dans les départements de gynécologie du Centre Juliane Marie, de l'hôpital universitaire de Copenhague, au Danemark, de l'hôpital Næstved et de l'hôpital Hillerød.

Participants Les participants sont tous de nouveaux résidents en OB/GYN dans trois hôpitaux différents de l'est du Danemark. Les critères d'inclusion sont 1) la maîtrise du danois écrit et oral, 2) le consentement écrit éclairé. Les critères d'exclusion sont 1) un emploi antérieur dans un service OB/GYN dans un poste clinique, 2) toute formation formelle en échographie avec ou sans pratique pratique et (3) une expérience antérieure avec la simulation de réalité virtuelle.

Randomisation Un chercheur du Centre for Clinical Education, Rigshospitalet, effectue indépendamment la randomisation des participants par ordinateur dans le groupe d'intervention (formation par simulation) ou dans le groupe témoin (formation clinique uniquement). L'attribution des participants est dissimulée à l'investigateur principal lors de l'inscription des participants. Une fois le consentement éclairé signé et un numéro de participant fourni, la séquence d'attribution est récupérée par téléphone.

Intervention Les participants du groupe d'intervention reçoivent une formation par simulation à l'aide de deux types de simulateurs d'échographie (voir la figure 2 pour l'organigramme du programme de simulation). Les participants sont initiés à un simulateur de Réalité Virtuelle (VR) haute-fidélité (Scantrainer, Medaphor). Le simulateur VR fournit des images obtenues à partir de vrais patients et un retour haptique de la sonde à ultrasons. Les participants s'entraînent sur ce type de simulateur jusqu'à ce qu'un niveau de compétence prédéfini soit atteint. La sélection des modules est basée sur une étude de validation précédente et seuls les modules et items qui font la distinction entre les performances novices et expertes sont inclus dans le programme de formation (Madsen et al. 2013). Tous les participants reçoivent des commentaires après avoir terminé chaque module. Lorsque tous les modules sont passés sur le simulateur VR, les participants reçoivent une formation basée sur les compétences sur le simulateur basse fidélité (BluePhantom) pour permettre aux participants de revoir les fonctions, ils viennent de se former, en utilisant de vrais équipements à ultrasons. Les performances du simulateur sont évaluées à l'aide de l'examen objectif structuré des compétences en échographie (OSAUS) et un retour d'information est fourni à l'aide de ce cadre après chaque essai. La compétence est établie en fonction des notes réussite/échec établies dans une étude précédente (Tolsgaard et al. 2013).

Formation clinique Les participants des deux groupes reçoivent une formation clinique traditionnelle. Cela comprend la pratique supervisée en termes d'apprentissage suivi d'une supervision pendant la pratique indépendante. Les nouveaux résidents ne répondent généralement pas aux appels pendant la première à deux semaines. Les règles du département local dictent les types d'examens qui nécessitent toujours un deuxième examen par un clinicien superviseur (par ex. mort fœtale ou grossesse de localisation inconnue).

Principal critère de jugement Le principal critère de jugement est la compétence technique après deux mois de pratique. Deux scans du service des urgences sont enregistrés puis évalués par un clinicien en aveugle, qui a également eu accès aux descriptions échographiques correspondant à chaque scan. Les évaluations ont été effectuées à l'aide de l'évaluation objective structurée des compétences en échographie (Tolsgaard et al. 2013), qui a été validée dans une étude de validité de construction incluant 30 cliniciens ayant différents niveaux d'expérience avant cet essai.

Calcul de la taille de l'échantillon Les calculs de la taille de l'échantillon sont basés sur des études antérieures sur les performances cliniques des novices en échographie avec les performances des étudiants en médecine, qui ont suivi un programme de formation basé sur la simulation (Tolsgaard et al. 2013). La différence moyenne des scores OSAUS entre ces groupes était de 0,85 (2,65-1,8 (moyenne SD 0,4). Il était prévu que ces différences seraient diluées selon la littérature d'autres domaines de la formation aux compétences techniques basées sur la simulation (Smith et al. 2010), où les effets de la simulation persistaient après 3 mois de formation, mais les différences entre les groupes étaient réduites à 55 % de les premiers effets. En supposant une dilution de 55 %, un niveau alpha de 0,05 et une puissance de 0,80, le nombre total de participants nécessaires était de 26.