Simulaatiopohjaisen ultraäänikoulutuksen pitkän aikavälin vaikutukset: satunnaistettu kokeilu

Ultraäänitutkimusta on käytetty yhä enemmän monilla lääketieteen erikoisaloilla viime vuosikymmeninä, kun pienempiä ja halvempia ultraäänilaitteita on tullut saataville. Vaikka ultraäänikuvausta pidetään perinteisesti turvallisena, sen käyttö riippuu suuresti käyttäjästä (EFSUMB 2010). Riittävien käyttötaitojen puute voi johtaa diagnostisiin virheisiin, jotka lopulta vaarantavat potilasturvallisuuden tarpeettomien testien tai toimenpiteiden vuoksi (Moore & Copel 2011). Kliinisen ultraäänikoulutuksen haasteena on pitkät oppimiskäyrät, ja siksi se on sekä aikaa vievää että vaatii suuria opettajaresursseja (Jang et al. 2010). Jotkut harjoittelijat eivät siksi välttämättä koskaan hanki itsenäiseen harjoitteluun tarvittavia perustaitoja ja -tietoja (Tolsgaard ym. 2012). Tehokkaiden koulutusmenetelmien etsinnässä simulaatiopohjainen koulutus on osoittautunut tehokkaaksi kliinisen koulutuksen täydennykseksi, mikä on dokumentoitu useissa interventiotoimenpiteitä koskevissa tutkimuksissa (Larsen ym. 2009, Zendejas ym. 2011, Barsuk ym. 2009). ). Useimmat simulaatiopohjaisen koulutuksen vertailevat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet vain simulaatiopohjaisen koulutuksen alkuvaikutuksia pariin ensimmäiseen toimenpiteeseen. Ei tiedetä, parantaako VR-simulaatiokoulutus harjoittelijoiden suorituskykyä jatkuvasti heidän oppimiskäyriensä ajan, kunnes he saavuttavat kliinisen tason. pätevyys. Simulaatiokoulutukseen on tällä hetkellä suunnattu suuria resursseja monilla eri erikoisaloilla, mutta simulaation vaikutukset voidaan helposti yliarvioida, jos vain arvioida simulaatiokoulutuksen välittömiä vaikutuksia. Pieni ero pätevyyteen tarvittavien ohjattujen ultraäänitutkimusten määrässä ei välttämättä oikeuta taloudellisia kustannuksia, jotka aiheutuvat investoinneista simulaatiolaitteistoihin, simulaatiokoulutuksen tiloihin eikä simulaatiokoulutuksen opettajan resursseihin. Siksi tämän tutkimuksen tutkimuskysymykset olivat:

Mitkä ovat ultraääni-aloittelijoiden ryhmässä simulaatiopohjaisen koulutuksen vaikutukset pelkkään kliiniseen koulutukseen verrattuna kahden kuukauden koulutuksen jälkeen tehtyjen skannausten tekniseen laatuun?

menetelmät

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on raportoitu CONSORT-lausunnon (www.consort-statement.org) mukaisesti. Satunnaistettu tarkkailijasokkotutkimus, jossa verrattiin VR-ultraääniharjoittelua perinteiseen valvottuun käytäntöön myöhemmissä potilasskannauksissa (katso kuva 1 tutkimuksen suunnittelun vuokaaviosta). Eettinen hyväksyntä saatiin pääkaupunkiseudun alueellisesta eettisestä komiteasta, Tanskasta. Tanskan tietosuojavirasto hyväksyi potilastietojen säilyttämisen. Tämä satunnaistettu tutkimus on raportoitu klinikalle.gov ennen osallistujien mukaan ottamista.

Asetus Tämä tutkimus suoritetaan Juliane Marie Centren gynekologian osastoilla, Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa, Tanskassa, Næstvedin sairaalassa ja Hillerødin sairaalassa.

Osallistujat Osallistujat ovat kaikki uusia OB/GYN-asujia kolmessa eri sairaalassa Itä-Tanskassa. Osallistumiskriteerit ovat 1) kirjallisen ja suullisen tanskan kielen taito, 2) tietoinen kirjallinen suostumus. Poissulkemiskriteerit ovat 1) aiempi työskentely OB/GYN-osastolla kliinisessä tehtävässä, 2) mikä tahansa virallinen ultraäänikoulutus käytännön harjoituksella tai ilman ja (3) aikaisempi kokemus virtuaalitodellisuuden simuloinnista.

Satunnaistaminen Rigshospitaletin kliinisen koulutuksen keskuksen tutkija suorittaa itsenäisesti osallistujien satunnaistamisen tietokoneella joko interventioryhmään (simulaatiokoulutus) tai kontrolliryhmään (vain kliininen koulutus). Osallistujien jakaminen piilotetaan ensisijaiselle tutkijalle osallistujien ilmoittautumisen aikana. Kun tietoinen suostumus on allekirjoitettu ja osallistujanumero on annettu, jakojärjestys noudetaan puhelinkohtaisesti.

Interventio Interventioryhmän osallistujat saavat simulaatiokoulutusta kahdentyyppisillä ultraäänisimulaattoreilla (ks. kuva 2 simulointiohjelman vuokaaviosta). Osallistujat tutustuvat korkealaatuiseen Virtual-Reality (VR) -simulaattoriin (Scantrainer, Medaphor). VR-simulaattori tarjoaa kuvia todellisista potilaista ja haptista palautetta ultraäänianturista. Osallistujat harjoittelevat tämäntyyppisellä simulaattorilla, kunnes ennalta määritetty pätevyystaso on saavutettu. Moduulien valinta perustuu aikaisempaan validointitutkimukseen ja koulutusohjelmaan on sisällytetty vain sellaisia ​​moduuleja ja kohteita, jotka erottavat aloittelijan ja asiantuntijan suoritukset (Madsen ym. 2013). Kaikille osallistujille annetaan palautetta kunkin moduulin suorittamisen jälkeen. Kun kaikki moduulit on suoritettu VR-simulaattorilla, osallistujat saavat pätevyyspohjaista koulutusta low-fidelity-simulaattorilla (BluePhantom), jotta osallistujat pääsevät tarkastelemaan juuri harjoitellut toiminnot aidoilla ultraäänilaitteilla. Simulaattorin suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Objective Structured Examination of Ultrasound Skills (OSAUS) ja palautetta annetaan tämän viitekehyksen avulla jokaisen kokeen jälkeen. Pätevyys määräytyy aiemmassa tutkimuksessa (Tolsgaard ym. 2013) määritettyjen hyväksytysten/hylättyjen tulosten mukaan.

Kliininen koulutus Molemmissa ryhmissä osallistujat saavat perinteisen kliinisen koulutuksen. Tämä sisältää ohjatun harjoittelun oppisopimuskoulutuksessa, jota seuraa ohjaus itsenäisen harjoittelun aikana. Uudet asukkaat eivät yleensä käy päivystyksessä ensimmäisen tai kahden viikon aikana. Paikalliset osaston säännöt määräävät, minkä tyyppiset tutkimukset vaativat aina toisen tarkastuksen valvovalta kliinikon toimesta (esim. sikiön kuolema tai raskaus, jonka sijaintia ei tiedetä).

Päätulosmittari Päätulosmittari on tekninen pätevyys kahden kuukauden harjoittelun jälkeen. Kaksi päivystyspoliklinikalta otettua skannausta tallennetaan ja sokeutunut kliinikko arvioi ne myöhemmin, ja hänellä oli myös pääsy kutakin skannausta vastaavaan ultraäänikuvaukseen. Arvioinnit suoritettiin käyttämällä Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (Tolsgaard et al. 2013), joka on validoitu konstruktioiden validiteettitutkimuksessa, johon osallistui 30 kliinikkoa, joilla oli erilainen kokemus ennen tätä tutkimusta.

Otoskoon laskenta Otoskokolaskelmat perustuvat aikaisempiin tutkimuksiin ultraääni-aloittelijoiden kliinisistä suorituksista simulaatiopohjaisen koulutusohjelman suorittaneiden lääketieteen opiskelijoiden suorituksista (Tolsgaard ym. 2013). Keskimääräinen ero OSAUS-pisteissä näiden ryhmien välillä oli 0,85 (2,65-1,8 (keskiarvo SD 0,4). Näiden erojen odotettiin laimennevan muiden simulaatioihin perustuvan teknisten taitojen koulutuksen alueiden kirjallisuuden mukaan (Smith et al. 2010), joissa simulaatiovaikutukset säilyivät 3 kuukauden harjoittelun jälkeen, mutta erot ryhmien välillä pienenivät 55 prosenttiin. alkuvaikutukset. Olettaen 55 %:n laimennus, alfa-taso 0,05 ja potenssi 0,80, tarvittava osallistujien kokonaismäärä oli 26.