Langsigtede effekter af simulationsbaseret ultralydstræning: et randomiseret forsøg

Ultralyd er blevet mere og mere brugt i mange medicinske specialer i løbet af de sidste årtier, efterhånden som mindre og billigere ultralydsudstyr er blevet tilgængeligt. Selvom ultralydsbilleddannelse traditionelt anses for sikker, er brugen meget operatørafhængig (EFSUMB 2010). Manglen på tilstrækkelige operatørfærdigheder kan føre til diagnostiske fejl, der i sidste ende kompromitterer patientsikkerheden på grund af unødvendige tests eller indgreb (Moore & Copel 2011). Klinisk ultralydstræning er udfordret med lange læringskurver og er derfor både tidskrævende og kræver store lærerressourcer (Jang et al. 2010). Nogle praktikanter får derfor aldrig de grundlæggende færdigheder og viden, der er nødvendige for selvstændig praksis (Tolsgaard et al. 2012). I søgen efter effektive træningsmetoder har simulationsbaseret træning vist sig at være et effektivt supplement til klinisk træning, hvilket er blevet dokumenteret i flere undersøgelser af interventionelle procedurer (Larsen et al. 2009, Zendejas et al. 2011, Barsuk et al. 2009 ). De fleste sammenlignende undersøgelser af simulationsbaseret træning har dog kun undersøgt de indledende effekter af simulationsbaseret træning på de første par procedurer, det vides ikke, om VR-simuleringstræning giver vedvarende forbedringer af praktikantens præstation gennem hele deres læringskurver, indtil de når klinisk dygtighed. Store ressourcer afsættes i øjeblikket til simulationstræning i mange forskellige specialer, men virkningerne af simulering kan let overvurderes, hvis man kun vurderer de umiddelbare effekter af simulationstræning. En lille forskel i antallet af superviserede ultralydsundersøgelser, der er nødvendige for færdighed, retfærdiggør muligvis ikke de økonomiske omkostninger forbundet med investering i simuleringsudstyr, plads til simulationstræning samt lærerressourcer under simulationstræning. Derfor var forskningsspørgsmålene i denne undersøgelse:

Hvad er implikationerne af simulationsbaseret træning i en gruppe af ultralydsnybegyndere i forhold til klinisk træning alene på den tekniske kvalitet af scanninger udført efter to måneders træning?

Metoder

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse er rapporteret i henhold til CONSORT-erklæringen (www.consort-statement.org). En randomiseret observatør-blind undersøgelse for at sammenligne VR-ultralydstræning med traditionel superviseret praksis på efterfølgende patientscanninger (se figur 1 for flowchart af undersøgelsesdesign). Etisk godkendelse er opnået fra Region Hovedstadens Regionale Etiske Komité. Datatilsynet godkendte opbevaring af patientrelevante oplysninger. Dette randomiserede forsøg rapporteres til clinicaltrials.gov inden inddragelse af deltagere.

Indstilling Denne undersøgelse er udført på Gynækologiske Afdelinger på Juliane Marie Centret, Københavns Universitetshospital, Næstved Sygehus og Hillerød Sygehus.

Deltagere Deltagerne er alle nye OB/GYN beboere på tre forskellige sygehuse i Østdanmark. Inklusionskriterier er 1) færdigheder i skriftlig og mundtlig dansk, 2) informeret skriftligt samtykke. Eksklusionskriterierne er 1) tidligere ansættelse på en OB/GYN afdeling i en klinisk stilling, 2) enhver formel ultralydstræning med eller uden praktisk praksis og (3) tidligere erfaring med virtual reality-simulering.

Randomisering En stipendiat ved Center for Klinisk Uddannelse, Rigshospitalet, udfører selvstændigt randomisering af deltagere via computer til enten interventionsgruppe (simuleringstræning) eller kontrolgruppe (kun klinisk træning). Tildelingen af ​​deltagere er skjult for den primære investigator under tilmeldingen af ​​deltagere. Når informeret samtykke er underskrevet og et deltagernummer er oplyst, hentes tildelingsrækkefølgen pr. telefon.

Intervention Deltagerne i interventionsgruppen modtager simulationstræning ved hjælp af to typer ultralydssimulatorer (se figur 2 for flowchart af simuleringsprogrammet). Deltagerne bliver introduceret til en high-fidelity Virtual-Reality (VR) simulator (Scantrainer, Medaphor). VR-simulatoren giver billeder opnået fra rigtige patienter og haptisk feedback fra ultralydssonden. Deltagerne træner på denne type simulator, indtil et foruddefineret færdighedsniveau er opnået. Udvælgelsen af ​​moduler er baseret på en tidligere valideringsundersøgelse, og kun moduler og elementer, der skelner mellem begyndere og ekspertpræstationer, indgår i træningsprogrammet (Madsen et al. 2013). Alle deltagere får feedback efter at have gennemført hvert modul. Når alle moduler er bestået på VR-simulatoren, modtager deltagerne færdighedsbaseret træningstræning på low-fidelity-simulatoren (BluePhantom) for at give deltagerne mulighed for at gennemgå funktionerne, de netop har trænet, ved hjælp af ægte ultralydsudstyr. Simulatorens præstationer vurderes ved hjælp af den objektive strukturerede undersøgelse af ultralydsfærdigheder (OSAUS), og feedback gives ved hjælp af denne ramme efter hvert forsøg. Færdighed er fastsat i henhold til bestået/ikke bestået-score fastsat i en tidligere undersøgelse (Tolsgaard et al. 2013).

Klinisk træning Deltagerne i begge grupper modtager traditionel klinisk træning. Dette omfatter superviseret praksis i form af lærlingeuddannelse efterfulgt af supervision under selvstændig praksis. De nye beboere plejer ikke at komme til samtale de første en til to uger. Lokalafdelingens regler dikterer, hvilke typer undersøgelser, der altid kræver en anden undersøgelse af en superviserende kliniker (f. fosterdød eller graviditet på ukendt sted).

Hovedresultatmål Det vigtigste resultatmål er den tekniske færdighed efter to måneders praksis. To scanninger fra akutmodtagelsen optages og vurderes efterfølgende af en blindet kliniker, som også havde adgang til de ultralydsbeskrivelser, der svarede til hver scanning. Vurderingerne blev udført ved hjælp af Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (Tolsgaard et al. 2013), som er blevet valideret i et konstruktionsvaliditetsstudie omfattende 30 klinikere med forskelligt erfaringsniveau forud for dette forsøg.

Prøvestørrelsesberegning Prøvestørrelsesberegninger er baseret på tidligere undersøgelser af kliniske præstationer af ultralydsnybegyndere med præstationer fra medicinstuderende, som har gennemført et simulationsbaseret træningsprogram (Tolsgaard et al. 2013). Den gennemsnitlige forskel i OSAUS-score mellem disse grupper var 0,85 (2,65-1,8 (gennemsnit SD 0,4). Det blev forventet, at disse forskelle ville blive udvandet i henhold til litteratur fra andre områder af simulationsbaseret teknisk færdighedstræning (Smith et al. 2010), hvor simuleringseffekter varede ved efter 3 måneders træning, men forskellene mellem grupperne blev reduceret til 55 % af de første virkninger. Forudsat en 55 % fortynding, et alfa-niveau på 0,05 og en potens på 0,80, var det samlede antal deltagere, der var nødvendige, 26.