Долгосрочные эффекты ультразвукового обучения на основе моделирования: рандомизированное исследование

Ультрасонография стала все более широко использоваться во многих медицинских специальностях за последние десятилетия, поскольку стало доступно меньшее и менее дорогое ультразвуковое оборудование. Хотя ультразвуковая визуализация традиционно считается безопасной, ее использование сильно зависит от оператора (EFSUMB 2010). Отсутствие достаточных навыков оператора может привести к диагностическим ошибкам, которые в конечном итоге ставят под угрозу безопасность пациентов из-за ненужных тестов или вмешательств (Moore & Copel 2011). Клиническое ультразвуковое обучение сопряжено с длительными кривыми обучения и, следовательно, отнимает много времени и требует больших ресурсов учителя (Jang et al. 2010). Поэтому некоторые стажеры могут так никогда и не приобрести базовые навыки и знания, необходимые для самостоятельной практики (Tolsgaard et al. 2012). В поисках эффективных методов обучения обучение на основе моделирования оказалось эффективным дополнением к клиническому обучению, что было задокументировано в нескольких исследованиях интервенционных процедур (Larsen et al., 2009, Zendejas et al., 2011, Barsuk et al., 2009). ). Однако в большинстве сравнительных исследований симуляционного обучения изучалось только начальное влияние симуляционного обучения на первую пару процедур. Неизвестно, обеспечивает ли симуляционное обучение устойчивое улучшение результатов обучаемых на протяжении всего периода обучения, пока они не достигнут клинического результата. мастерство. В настоящее время большие ресурсы выделяются на симуляционное обучение во многих различных специальностях, но последствия симуляции можно легко переоценить, если оценивать только непосредственные эффекты симуляционного обучения. Небольшая разница в количестве контролируемых ультразвуковых исследований, необходимых для повышения квалификации, может не оправдать финансовых затрат, связанных с инвестициями в симуляционное оборудование, помещение для симуляционного обучения, а также ресурсы учителя во время симуляционного обучения. Таким образом, исследовательские вопросы этого исследования были:

Каковы последствия симуляционного обучения по сравнению с только клиническим обучением в группе начинающих специалистов по УЗИ для технического качества сканирования, выполненного после двух месяцев обучения?

Методы

Дизайн исследования Отчет об этом исследовании представлен в соответствии с заявлением CONSORT (www.consort-statement.org). Рандомизированное слепое исследование для сравнения ультразвуковой тренировки VR с традиционной практикой под наблюдением при последующем сканировании пациентов (см. блок-схему дизайна исследования на рис. 1). Этическое одобрение было получено от Регионального этического комитета столичного региона Дании. Датское агентство по защите данных одобрило хранение важной информации о пациентах. Об этом рандомизированном исследовании сообщается на сайте ClinicalTrials.gov. до включения участников.

Условия Это исследование проводится в отделениях гинекологии Центра Джулианы Мари, Университетской больницы Копенгагена, Дания, Больницы Нествед и Больницы Хиллерод.

Участники Участники — новые резиденты акушерства и гинекологии в трех разных больницах Восточной Дании. Критерии включения: 1) владение письменным и устным датским языком, 2) информированное письменное согласие. Критерии исключения: 1) предшествующая работа в отделении акушерства и гинекологии на клинической должности, 2) любое официальное обучение УЗИ с практической практикой или без нее и (3) предыдущий опыт работы с симуляцией виртуальной реальности.

Рандомизация Научный сотрудник Центра клинического образования, Ригшоспиталет, самостоятельно проводит рандомизацию участников с помощью компьютера либо в группу вмешательства (симуляционное обучение), либо в контрольную группу (только клиническое обучение). Распределение участников скрыто от основного исследователя во время набора участников. После подписания информированного согласия и предоставления номера участника последовательность распределения извлекается для каждого телефона.

Вмешательство Участники группы вмешательства проходят симуляционное обучение с использованием двух типов ультразвуковых симуляторов (см. блок-схему программы симуляции на Рисунке 2). Участников знакомят с высокоточным симулятором виртуальной реальности (VR) (Scantrainer, Medaphor). Симулятор VR обеспечивает изображения, полученные от реальных пациентов, и тактильную обратную связь от ультразвукового датчика. Участники тренируются на симуляторе этого типа до тех пор, пока не будет достигнут заранее определенный уровень квалификации. Выбор модулей основан на предыдущем проверочном исследовании, и в программу обучения включаются только те модули и предметы, которые позволяют провести различие между уровнями новичка и эксперта (Madsen et al. 2013). Всем участникам предоставляется обратная связь после завершения каждого модуля. Когда все модули пройдены на VR-симуляторе, участники проходят профессиональную подготовку на симуляторе с низким уровнем точности (BluePhantom), чтобы дать участникам возможность просмотреть функции, которые они только что обучили, с использованием реального ультразвукового оборудования. Характеристики симулятора оцениваются с использованием объективного структурированного экзамена по ультразвуковым навыкам (OSAUS), и после каждого испытания предоставляется обратная связь с использованием этой структуры. Квалификация устанавливается в соответствии с баллами «сдал/не сдал», установленными в предыдущем исследовании (Tolsgaard et al., 2013).

Клиническая подготовка Участники обеих групп проходят традиционную клиническую подготовку. Это включает в себя контролируемую практику с точки зрения ученичества с последующим супервизией во время самостоятельной практики. Новые жильцы обычно не ходят на звонки первые одну-две недели. Правила местного отделения определяют, какие типы обследований всегда требуют повторного осмотра наблюдающими врачами (например, гибель плода или беременность неизвестного происхождения).

Основной критерий результата Основным критерием результата является техническое мастерство после двух месяцев практики. Два снимка из отделения неотложной помощи записываются и впоследствии оцениваются ослепленным врачом, который также имел доступ к описаниям УЗИ, соответствующим каждому сканированию. Оценки проводились с использованием объективной структурированной оценки навыков работы с ультразвуком (Tolsgaard et al., 2013), которая была подтверждена в исследовании достоверности конструкции, в котором участвовали 30 клиницистов с разным уровнем опыта до этого испытания.

Расчет размера выборки Расчеты размера выборки основаны на предыдущих исследованиях клинических показателей новичков в области УЗИ и показателей студентов-медиков, прошедших программу обучения на основе моделирования (Tolsgaard et al. 2013). Средняя разница в баллах OSAUS между этими группами составила 0,85 (2,65–1,8). (среднее стандартное отклонение 0,4). Ожидалось, что эти различия будут размыты в соответствии с литературой по другим областям обучения техническим навыкам на основе моделирования (Smith et al. 2010), где эффекты моделирования сохранялись после 3 месяцев обучения, но различия между группами уменьшались до 55%. первоначальные эффекты. Предполагая разведение 55%, альфа-уровень 0,05 и мощность 0,80, общее необходимое количество участников составило 26.