Effetti a lungo termine dell'addestramento ad ultrasuoni basato sulla simulazione: una prova randomizzata

L'ecografia è diventata sempre più utilizzata in molte specialità mediche negli ultimi decenni poiché sono diventate disponibili apparecchiature a ultrasuoni più piccole e meno costose. Sebbene l'ecografia sia tradizionalmente considerata sicura, il suo utilizzo dipende fortemente dall'operatore (EFSUMB 2010). La mancanza di sufficienti competenze dell'operatore può portare a errori diagnostici che alla fine compromettono la sicurezza del paziente a causa di test o interventi non necessari (Moore & Copel 2011). La formazione sull'ecografia clinica è messa alla prova con lunghe curve di apprendimento e pertanto richiede tempo e grandi risorse da parte degli insegnanti (Jang et al. 2010). Alcuni tirocinanti potrebbero quindi non acquisire mai le competenze e le conoscenze di base necessarie per la pratica indipendente (Tolsgaard et al. 2012). Nella ricerca di metodi di formazione efficaci, la formazione basata sulla simulazione ha dimostrato di essere un efficace complemento alla formazione clinica, come documentato in numerosi studi sulle procedure interventistiche (Larsen et al. 2009, Zendejas et al 2011, Barsuk et al. 2009 ). La maggior parte degli studi comparativi sulla formazione basata sulla simulazione, tuttavia, ha esaminato solo gli effetti iniziali della formazione basata sulla simulazione sulla prima coppia di procedure, non è noto se la formazione con simulazione VR fornisca miglioramenti sostenuti delle prestazioni dei tirocinanti durante le loro curve di apprendimento fino a quando non raggiungono la clinica competenza. Grandi risorse sono attualmente allocate all'addestramento con simulazione in molte specialità diverse, ma gli effetti della simulazione possono essere facilmente sopravvalutati se si valutano solo gli effetti immediati dell'addestramento con simulazione. Una piccola differenza nel numero di esami ecografici supervisionati necessari per la competenza potrebbe non giustificare i costi finanziari associati all'investimento in apparecchiature di simulazione, spazio per l'addestramento alla simulazione e risorse dell'insegnante durante l'addestramento alla simulazione. Pertanto, le domande di ricerca di questo studio erano:

In un gruppo di neofiti dell'ecografia, quali sono le implicazioni della formazione basata sulla simulazione rispetto alla sola formazione clinica sulla qualità tecnica delle scansioni eseguite dopo due mesi di formazione?

Metodi

Disegno dello studio Questo studio è riportato secondo la dichiarazione CONSORT (www.consort-statement.org). Uno studio randomizzato con osservatore cieco per confrontare l'addestramento ecografico VR con la pratica supervisionata tradizionale sulle successive scansioni del paziente (vedere la Figura 1 per il diagramma di flusso del disegno dello studio). L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico Regionale della Regione della Capitale, Danimarca. L'Agenzia danese per la protezione dei dati ha approvato l'archiviazione delle informazioni rilevanti per i pazienti. Questo studio randomizzato è segnalato a clinicaltrials.gov prima dell'inclusione dei partecipanti.

Impostazione Questo studio è condotto presso i Dipartimenti di Ginecologia del Centro Juliane Marie, l'Ospedale Universitario di Copenaghen, Danimarca, l'Ospedale Næstved e l'Ospedale Hillerød.

Partecipanti I partecipanti sono tutti nuovi residenti di Ostetricia e Ginecologia in tre diversi ospedali della Danimarca orientale. I criteri di inclusione sono 1) competenza in danese scritto e orale, 2) consenso scritto informato. I criteri di esclusione sono 1) precedente impiego presso un reparto di ostetricia / ginecologia in una posizione clinica, 2) qualsiasi formazione ecografica formale con o senza pratica pratica e (3) precedente esperienza con la simulazione della realtà virtuale.

Randomizzazione Un ricercatore presso il Center for Clinical Education, Rigshospitalet, esegue in modo indipendente la randomizzazione dei partecipanti tramite computer al gruppo di intervento (formazione di simulazione) o al gruppo di controllo (solo formazione clinica). L'assegnazione dei partecipanti è nascosta al ricercatore principale durante l'arruolamento dei partecipanti. Una volta firmato il consenso informato e fornito un numero di partecipante, la sequenza di assegnazione viene recuperata per telefono.

Intervento I partecipanti al gruppo di intervento ricevono un addestramento alla simulazione utilizzando due tipi di simulatori a ultrasuoni (vedere la Figura 2 per il diagramma di flusso del programma di simulazione). I partecipanti vengono introdotti a un simulatore di realtà virtuale (VR) ad alta fedeltà (Scantrainer, Medaphor). Il simulatore VR fornisce immagini ottenute da pazienti reali e feedback tattile dalla sonda ecografica. I partecipanti si allenano su questo tipo di simulatore fino al raggiungimento di un livello di competenza predefinito. La selezione dei moduli si basa su un precedente studio di convalida e nel programma di formazione sono inclusi solo i moduli e gli elementi che discriminano tra prestazioni per principianti ed esperti (Madsen et al. 2013). A tutti i partecipanti viene fornito un feedback dopo aver completato ciascun modulo. Quando tutti i moduli vengono passati al simulatore VR, i partecipanti ricevono una formazione basata sulle competenze sul simulatore a bassa fedeltà (BluePhantom) per consentire ai partecipanti di rivedere le funzioni che hanno appena addestrato, utilizzando apparecchiature a ultrasuoni reali. Le prestazioni del simulatore vengono valutate utilizzando l'Obiettive Structured Examination of Ultrasound Skills (OSAUS) e il feedback viene fornito utilizzando questo framework dopo ogni prova. La competenza è stabilita in base ai punteggi di superamento/fallimento stabiliti in uno studio precedente (Tolsgaard et al. 2013).

Formazione clinica I partecipanti di entrambi i gruppi ricevono una formazione clinica tradizionale. Ciò include la pratica supervisionata in termini di apprendimento in apprendistato seguita dalla supervisione durante la pratica indipendente. I nuovi residenti di solito non fanno chiamate per le prime due settimane. Le regole del dipartimento locale determinano quali tipi di esami richiedono sempre un secondo esame da parte di un medico supervisore (ad es. morte del feto o gravidanza in luogo sconosciuto).

Principale misura del risultato La principale misura del risultato è la competenza tecnica dopo due mesi di pratica. Due scansioni del pronto soccorso vengono registrate e successivamente valutate da un medico in cieco, che ha anche avuto accesso alle descrizioni ecografiche corrispondenti a ciascuna scansione. Le valutazioni sono state eseguite utilizzando la valutazione strutturata oggettiva delle abilità ecografiche (Tolsgaard et al. 2013), che è stata convalidata in uno studio di validità di costrutto che ha coinvolto 30 medici con diversi livelli di esperienza prima di questo studio.

Calcolo della dimensione del campione I calcoli della dimensione del campione si basano su studi precedenti sulle prestazioni cliniche dei neofiti degli ultrasuoni con le prestazioni degli studenti di medicina, che hanno completato un programma di formazione basato sulla simulazione (Tolsgaard et al. 2013). La differenza media nei punteggi OSAUS tra questi gruppi è stata di 0,85 (2,65-1,8, (media SD 0,4). Si prevedeva che queste differenze sarebbero state attenuate secondo la letteratura da altre aree di formazione di competenze tecniche basate sulla simulazione (Smith et al. 2010), dove gli effetti della simulazione persistevano dopo 3 mesi di formazione ma le differenze tra i gruppi erano ridotte al 55% di gli effetti iniziali. Supponendo una diluizione del 55%, un livello alfa di 0,05 e una potenza di 0,80, il numero totale di partecipanti necessari era 26.