シミュレーションベースの超音波トレーニングの長期効果: 無作為試験

より小型で安価な超音波装置が利用できるようになるにつれて、過去数十年にわたって多くの医療専門分野で超音波検査がますます使用されるようになりました。 超音波画像診断は伝統的に安全であると考えられていますが、その使用はオペレーターに大きく依存しています (EFSUMB 2010)。 オペレーターのスキルが十分でない場合、不必要な検査や介入により最終的に患者の安全性が損なわれる診断エラーが発生する可能性があります (Moore & Copel 2011)。 臨床超音波トレーニングは、学習曲線が長いため、時間がかかり、多くの教師リソースが必要です (Jang et al. 2010)。 したがって、一部の研修生は、独立した練習に必要な基本的なスキルと知識を習得できない可能性があります (Tolsgaard et al. 2012)。 効果的なトレーニング方法の探求において、シミュレーションベースのトレーニングは臨床トレーニングの効果的な補助であることが証明されており、介入手順に関するいくつかの研究で文書化されています (Larsen et al. 2009, Zendejas et al. 2011, Barsuk et al. 2009 ）。 ただし、シミュレーションベースのトレーニングに関するほとんどの比較研究では、最初の 2 つの手順に対するシミュレーションベースのトレーニングの初期効果のみが調査されています。VR シミュレーショントレーニングが、臨床に到達するまでの学習曲線全体で研修生のパフォーマンスを持続的に改善するかどうかは不明です。熟練度。 現在、多くの異なる専門分野のシミュレーション トレーニングに多くのリソースが割り当てられていますが、シミュレーション トレーニングの直接的な効果のみを評価すると、シミュレーションの効果は簡単に過大評価される可能性があります。 習熟度に必要な監視付き超音波検査の数のわずかな違いは、シミュレーション機器、シミュレーション トレーニング用のスペース、およびシミュレーション トレーニング中の教師リソースへの投資に関連する財務コストを正当化できない可能性があります。 したがって、この研究の研究課題は次のとおりです。

超音波初心者のグループでは、2 か月のトレーニング後に実行されるスキャンの技術的品質に関して、臨床トレーニングのみと比較して、シミュレーションベースのトレーニングの意味は何ですか?

メソッド

研究デザイン この研究は、CONSORT ステートメント (www.consort-statement.org) に従って報告されています。 VR 超音波トレーニングとその後の患者のスキャンでの従来の監視下での実践を比較する無作為化観察者盲検研究 (研究デザインのフローチャートについては、図 1 を参照)。 倫理的承認は、デンマーク首都圏の地域倫理委員会から得られました。 デンマークのデータ保護庁は、患者関連情報の保存を承認しました。 このランダム化試験は、clinicaltrials.gov に報告されています。 参加者を含める前に。

設定 この研究は、デンマークのコペンハーゲン大学病院、ジュリアン マリー センターの婦人科、ネストヴェズ病院、ヒレレド病院で実施されます。

参加者 参加者は全員、デンマーク東部の 3 つの異なる病院の産婦人科の新しいレジデントです。 包含基準は、1) デンマーク語の書面および口頭での習熟度、2) 書面によるインフォームド コンセントです。 除外基準は、1) OB/GYN 部門での臨床職の以前の雇用、2) 実践的な練習の有無にかかわらず正式な超音波トレーニング、および (3) 仮想現実シミュレーションの以前の経験です。

無作為化 The Center for Clinical Education, Rigshospitalet のリサーチ フェローは、参加者をコンピューターで介入グループ (シミュレーション トレーニング) または対照グループ (臨床トレーニングのみ) にランダム化します。 参加者の割り当ては、参加者の登録中に主治医に隠されます。 インフォームド コンセントが署名され、参加者番号が提供されると、電話ごとに割り当てシーケンスが取得されます。

介入 介入グループの参加者は、2 種類の超音波シミュレータを使用してシミュレーション トレーニングを受けます (シミュレーション プログラムのフローチャートについては、図 2 を参照)。 参加者は、忠実度の高い仮想現実 (VR) シミュレーター (Scantrainer、Medaphor) を紹介されます。 VR シミュレーターは、実際の患者から取得した画像と、超音波プローブからの触覚フィードバックを提供します。 参加者は、事前に定義された習熟度レベルに達するまで、このタイプのシミュレーターでトレーニングします。 モジュールの選択は、以前の検証研究に基づいており、初心者と専門家のパフォーマンスを区別するモジュールと項目のみがトレーニング プログラムに含まれています (Madsen et al. 2013)。 各モジュールを完了すると、すべての参加者にフィードバックが提供されます。 すべてのモジュールが VR シミュレーターで渡されると、参加者は低忠実度シミュレーター (BluePhantom) で習熟度ベースのトレーニング トレーニングを受け、実際の超音波機器を使用してトレーニングしたばかりの機能を確認できます。 シミュレーターのパフォーマンスは、超音波スキルの客観的構造化検査 (OSAUS) を使用して評価され、各試行後にこのフレームワークを使用してフィードバックが提供されます。 習熟度は、以前の研究で確立された合格/不合格スコアに従って設定されます (Tolsgaard et al. 2013)。

臨床トレーニング 両方のグループの参加者は、伝統的な臨床トレーニングを受けます。 これには、見習い学習の観点からの監督された練習と、それに続く独立した練習中の監督が含まれます。 新しい居住者は通常、最初の 1 ～ 2 週間は電話に出ません。 地域の部門の規則により、監督する臨床医による 2 回目の検査が常に必要な検査の種類が決まります (例: 胎児死亡または場所不明の妊娠）。

主な結果の測定 主な結果の測定は、2 か月間の練習後の技術的習熟度です。 救急部門からの 2 つのスキャンが記録され、その後、各スキャンに対応する超音波の説明にもアクセスできる盲目の臨床医によって評価されます。 評価は、超音波スキルの客観的構造化評価 (Tolsgaard et al. 2013) を使用して実行されました。これは、この試験の前にさまざまなレベルの経験を持つ 30 人の臨床医を含む構成妥当性研究で検証されています。

サンプルサイズの計算 サンプルサイズの計算は、シミュレーションベースのトレーニングプログラムを修了した医学生のパフォーマンスを用いた超音波初心者の臨床パフォーマンスに関する以前の研究に基づいています (Tolsgaard et al. 2013)。 これらのグループ間の OSAUS スコアの平均差は 0.85 (2.65-1.8 (平均 SD 0.4)。 シミュレーションベースの技術スキルトレーニングの他の分野からの文献によると、これらの違いは薄められると予想されていました (Smith et al. 2010)。シミュレーション効果はトレーニングの 3 か月後も持続しましたが、グループ間の違いは 55% に減少しました。初期効果。 55% 希釈、0.05 のアルファ レベル、および 0.80 の検出力を仮定すると、必要な参加者の総数は 26 でした。