Langzeiteffekte von simulationsbasiertem Ultraschalltraining: Eine randomisierte Studie

Ultraschall wurde in den letzten Jahrzehnten zunehmend in vielen medizinischen Fachgebieten eingesetzt, da kleinere und kostengünstigere Ultraschallgeräte verfügbar wurden. Obwohl die Ultraschallbildgebung traditionell als sicher gilt, ist ihre Verwendung stark vom Bediener abhängig (EFSUMB 2010). Der Mangel an ausreichenden Fähigkeiten des Bedieners kann zu Diagnosefehlern führen, die schließlich die Patientensicherheit durch unnötige Tests oder Eingriffe gefährden (Moore & Copel 2011). Die klinische Ultraschallausbildung ist mit langen Lernkurven herausgefordert und daher sowohl zeitaufwändig als auch erfordert große Lehrerressourcen (Jang et al. 2010). Einige Auszubildende erwerben daher möglicherweise nie die grundlegenden Fähigkeiten und Kenntnisse, die für eine unabhängige Praxis erforderlich sind (Tolsgaard et al. 2012). Auf der Suche nach effektiven Trainingsmethoden hat sich das simulationsbasierte Training als effektive Ergänzung zum klinischen Training erwiesen, was in mehreren Studien zu interventionellen Verfahren dokumentiert wurde (Larsen et al. 2009, Zendejas et al. 2011, Barsuk et al. 2009). ). Die meisten Vergleichsstudien zum simulationsbasierten Training haben jedoch nur die anfänglichen Auswirkungen des simulationsbasierten Trainings auf die ersten paar Verfahren untersucht. Es ist nicht bekannt, ob das VR-Simulationstraining die Leistung der Auszubildenden während ihrer gesamten Lernkurve nachhaltig verbessert, bis sie den klinischen Bereich erreichen Kompetenz. Derzeit werden große Ressourcen für Simulationstraining in vielen verschiedenen Fachgebieten bereitgestellt, aber die Auswirkungen der Simulation können leicht überschätzt werden, wenn nur die unmittelbaren Auswirkungen des Simulationstrainings bewertet werden. Ein kleiner Unterschied in der Anzahl der beaufsichtigten Ultraschalluntersuchungen, die für die Befähigung erforderlich sind, rechtfertigt möglicherweise nicht die finanziellen Kosten, die mit der Investition in Simulationsausrüstung, Platz für Simulationstraining sowie Lehrerressourcen während des Simulationstrainings verbunden sind. Die Forschungsfragen dieser Studie lauteten daher:

Welche Auswirkungen hat das simulationsbasierte Training in einer Gruppe von Ultraschall-Anfängern im Vergleich zum klinischen Training allein auf die technische Qualität der Scans, die nach zwei Monaten Training durchgeführt werden?

Methoden

Studiendesign Diese Studie wird gemäß dem CONSORT-Statement (www.consort-statement.org) berichtet. Eine randomisierte, beobachterblinde Studie zum Vergleich des VR-Ultraschalltrainings mit der traditionellen überwachten Praxis bei nachfolgenden Patientenscans (siehe Abbildung 1 für das Flussdiagramm des Studiendesigns). Die ethische Genehmigung wurde von der regionalen Ethikkommission der Hauptstadtregion, Dänemark, eingeholt. Die dänische Datenschutzbehörde hat die Speicherung von patientenrelevanten Informationen genehmigt. Diese randomisierte Studie wird clinicaltrials.gov gemeldet vor Aufnahme der Teilnehmer.

Setting Diese Studie wird in den Abteilungen für Gynäkologie des Juliane-Marie-Zentrums, des Universitätskrankenhauses Kopenhagen, Dänemark, des Næstved-Krankenhauses und des Hillerød-Krankenhauses durchgeführt.

Teilnehmer Die Teilnehmer sind allesamt neue Assistenzärzte für Gynäkologie und Geburtshilfe in drei verschiedenen Krankenhäusern in Ostdänemark. Einschlusskriterien sind 1) Beherrschung des Dänischen in Wort und Schrift, 2) Einverständniserklärung nach Aufklärung. Die Ausschlusskriterien sind 1) vorherige Beschäftigung in einer Gynäkologie-/Geburtshilfeabteilung in einer klinischen Position, 2) jegliche formelle Ultraschallausbildung mit oder ohne praktische Übungen und (3) vorherige Erfahrung mit Virtual-Reality-Simulationen.

Randomisierung Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter am Centre for Clinical Education, Rigshospitalet, führt unabhängig per Computer eine Randomisierung der Teilnehmer entweder in die Interventionsgruppe (Simulationstraining) oder in die Kontrollgruppe (nur klinisches Training) durch. Die Zuordnung der Teilnehmenden wird bei der Aufnahme der Teilnehmenden dem Hauptprüfer verborgen. Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung und Angabe einer Teilnehmernummer wird die Zuordnungssequenz telefonisch abgerufen.

Intervention Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein Simulationstraining mit zwei Arten von Ultraschallsimulatoren (siehe Abbildung 2 für das Flussdiagramm des Simulationsprogramms). Die Teilnehmer werden in einen High-Fidelity-Virtual-Reality (VR)-Simulator (Scantrainer, Medaphor) eingeführt. Der VR-Simulator liefert Bilder von echten Patienten und haptisches Feedback von der Ultraschallsonde. Die Teilnehmer trainieren auf einem solchen Simulator, bis ein vordefiniertes Leistungsniveau erreicht ist. Die Auswahl der Module basiert auf einer früheren Validierungsstudie und nur Module und Elemente, die zwischen Anfänger- und Expertenleistungen unterscheiden, werden in das Trainingsprogramm aufgenommen (Madsen et al. 2013). Alle Teilnehmer erhalten nach Abschluss jedes Moduls ein Feedback. Wenn alle Module am VR-Simulator bestanden sind, erhalten die Teilnehmer ein leistungsorientiertes Training am Low-Fidelity-Simulator (BluePhantom), damit die Teilnehmer die gerade trainierten Funktionen mit echten Ultraschallgeräten überprüfen können. Die Leistungen des Simulators werden anhand der Objective Structured Examination of Ultrasound Skills (OSAUS) bewertet, und nach jedem Versuch wird mithilfe dieses Rahmens Feedback gegeben. Die Kompetenz wird anhand von Pass/Fail-Scores festgelegt, die in einer früheren Studie ermittelt wurden (Tolsgaard et al. 2013).

Klinisches Training Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten ein traditionelles klinisches Training. Dies umfasst die betreute Praxis im Sinne des Lehrlingsstudiums, gefolgt von der Supervision während der selbstständigen Praxis. In den ersten ein bis zwei Wochen gehen die neuen Bewohner in der Regel nicht telefonieren. Die örtlichen Abteilungsregeln schreiben vor, welche Arten von Untersuchungen immer eine zweite Untersuchung durch einen betreuenden Arzt erfordern (z. Ableben des Fötus oder Schwangerschaft unbekannten Ortes).

Hauptergebnismaßstab Das Hauptergebnismaßstab ist die technische Kompetenz nach zweimonatiger Übung. Zwei Scans aus der Notaufnahme werden aufgezeichnet und anschließend von einem verblindeten Kliniker beurteilt, der auch Zugang zu den Ultraschallbeschreibungen hatte, die jedem Scan entsprachen. Die Bewertungen wurden unter Verwendung des Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (Tolsgaard et al. 2013) durchgeführt, das in einer Konstruktvaliditätsstudie validiert wurde, an der 30 Kliniker mit unterschiedlichem Erfahrungsniveau vor dieser Studie teilnahmen.

Berechnung der Stichprobengröße Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf früheren Studien zu klinischen Leistungen von Ultraschallanfängern im Vergleich zu den Leistungen von Medizinstudenten, die ein simulationsbasiertes Trainingsprogramm absolviert haben (Tolsgaard et al. 2013). Der durchschnittliche Unterschied der OSAUS-Werte zwischen diesen Gruppen betrug 0,85 (2,65-1,8 (Mittelwert SD 0,4). Es wurde erwartet, dass diese Unterschiede laut Literatur aus anderen Bereichen des simulationsbasierten Trainings technischer Fertigkeiten (Smith et al. 2010) verwässert würden, wo Simulationseffekte nach 3 Monaten Training bestehen blieben, aber die Unterschiede zwischen den Gruppen auf 55 % verringert wurden die Anfangswirkungen. Unter der Annahme einer Verdünnung von 55 %, einem Alpha-Niveau von 0,05 und einer Potenz von 0,80 betrug die erforderliche Gesamtzahl an Teilnehmern 26.