Efectos a largo plazo del entrenamiento con ultrasonido basado en simulación: un ensayo aleatorizado

La ultrasonografía se ha utilizado cada vez más en muchas especialidades médicas en las últimas décadas a medida que se dispone de equipos de ultrasonido más pequeños y menos costosos. Aunque tradicionalmente las imágenes por ultrasonido se consideran seguras, su uso depende en gran medida del operador (EFSUMB 2010). La falta de habilidades suficientes del operador puede conducir a errores de diagnóstico que eventualmente comprometan la seguridad del paciente debido a pruebas o intervenciones innecesarias (Moore & Copel 2011). La capacitación en ultrasonido clínico se enfrenta al desafío de largas curvas de aprendizaje y, por lo tanto, consume mucho tiempo y requiere grandes recursos docentes (Jang et al. 2010). Por lo tanto, es posible que algunos alumnos nunca adquieran las habilidades y los conocimientos básicos necesarios para la práctica independiente (Tolsgaard et al. 2012). En la búsqueda de métodos de formación eficaces, la formación basada en simulación ha demostrado ser un complemento eficaz de la formación clínica, lo que se ha documentado en varios estudios sobre procedimientos intervencionistas (Larsen et al. 2009, Zendejas et al. 2011, Barsuk et al. 2009). ). Sin embargo, la mayoría de los estudios comparativos sobre el entrenamiento basado en simulación solo han examinado los efectos iniciales del entrenamiento basado en simulación en el primer par de procedimientos, no se sabe si el entrenamiento con simulación de realidad virtual proporciona mejoras sostenidas en el rendimiento del alumno a lo largo de sus curvas de aprendizaje hasta que alcanzan el nivel clínico. competencia. En la actualidad, se asignan grandes recursos a la capacitación con simulación en muchas especialidades diferentes, pero los efectos de la simulación pueden sobreestimarse fácilmente si solo se evalúan los efectos inmediatos de la capacitación con simulación. Una pequeña diferencia en la cantidad de exámenes de ultrasonido supervisados ​​necesarios para la competencia puede no justificar los costos financieros asociados con la inversión en equipos de simulación, espacio para la capacitación en simulación y recursos docentes durante la capacitación en simulación. Por lo tanto, la pregunta de investigación de este estudio fue:

En un grupo de novatos en ultrasonido, ¿cuáles son las implicaciones del entrenamiento basado en simulación en comparación con el entrenamiento clínico solo en la calidad técnica de las exploraciones realizadas después de dos meses de entrenamiento?

Métodos

Diseño del estudio Este estudio se informa de acuerdo con la declaración CONSORT (www.consort-statement.org). Un estudio aleatorizado de observación ciega para comparar el entrenamiento con ultrasonido VR con la práctica supervisada tradicional en exploraciones posteriores de pacientes (consulte la Figura 1 para ver el diagrama de flujo del diseño del estudio). Se obtuvo la aprobación ética del Comité Ético Regional de la Región Capital, Dinamarca. La Agencia Danesa de Protección de Datos aprobó el almacenamiento de información relevante del paciente. Este ensayo aleatorizado se informa a Clinicaltrials.gov antes de la inclusión de los participantes.

Ámbito Este estudio se lleva a cabo en los Departamentos de Ginecología del Centro Juliane Marie, Hospital Universitario de Copenhague, Dinamarca, Hospital Næstved y Hospital Hillerød.

Participantes Los participantes son todos nuevos residentes de obstetricia y ginecología en tres hospitales diferentes en el este de Dinamarca. Los criterios de inclusión son 1) competencia en danés escrito y oral, 2) consentimiento informado por escrito. Los criterios de exclusión son 1) empleo previo en un departamento de obstetricia/ginecología en un puesto clínico, 2) cualquier capacitación formal en ultrasonido con o sin práctica práctica y (3) experiencia previa con simulación de realidad virtual.

Aleatorización Un investigador del Centro de Educación Clínica, Rigshospitalet, realiza de forma independiente la asignación al azar de los participantes por computadora al grupo de intervención (entrenamiento de simulación) o al grupo de control (solo entrenamiento clínico). La asignación de los participantes se oculta al investigador principal durante la inscripción de los participantes. Una vez que se ha firmado el consentimiento informado y se ha proporcionado un número de participante, la secuencia de asignación se recupera por teléfono.

Intervención Los participantes en el grupo de intervención reciben entrenamiento de simulación usando dos tipos de simuladores de ultrasonido (ver Figura 2 para el diagrama de flujo del programa de simulación). A los participantes se les presenta un simulador de realidad virtual (VR) de alta fidelidad (Scantrainer, Medaphor). El simulador de realidad virtual proporciona imágenes obtenidas de pacientes reales y retroalimentación háptica de la sonda de ultrasonido. Los participantes entrenan en este tipo de simulador hasta alcanzar un nivel de competencia predefinido. La selección de módulos se basa en un estudio de validación previo y solo los módulos y elementos que discriminan entre el desempeño de principiantes y expertos se incluyen en el programa de capacitación (Madsen et al. 2013). Todos los participantes reciben comentarios después de completar cada módulo. Cuando se pasan todos los módulos en el simulador de realidad virtual, los participantes reciben capacitación basada en la competencia en el simulador de baja fidelidad (BluePhantom) para permitirles a los participantes revisar las funciones que acaban de entrenar, utilizando un equipo de ultrasonido real. El rendimiento del simulador se evalúa utilizando el Examen estructurado objetivo de habilidades de ultrasonido (OSAUS) y se proporciona retroalimentación utilizando este marco después de cada prueba. La competencia se establece de acuerdo con las puntuaciones de aprobación/reprobación establecidas en un estudio anterior (Tolsgaard et al. 2013).

Formación clínica Los participantes de ambos grupos reciben formación clínica tradicional. Esto incluye la práctica supervisada en términos de aprendizaje de aprendices seguida de supervisión durante la práctica independiente. Los nuevos residentes no suelen acudir a las llamadas durante las primeras dos semanas. Las reglas del departamento local dictan qué tipos de exámenes requieren siempre un segundo examen por parte de un médico supervisor (p. muerte fetal o embarazo de localización desconocida).

Principal medida de resultado La principal medida de resultado es la competencia técnica después de dos meses de práctica. Se registran dos exploraciones del departamento de urgencias y posteriormente son evaluadas por un médico cegado, que también tuvo acceso a las descripciones de ultrasonido que correspondían a cada exploración. Las evaluaciones se realizaron utilizando la Evaluación estructurada objetiva de habilidades de ultrasonido (Tolsgaard et al. 2013), que ha sido validada en un estudio de validez de constructo que incluyó a 30 médicos con diferentes niveles de experiencia antes de este ensayo.

Cálculo del tamaño de la muestra Los cálculos del tamaño de la muestra se basan en estudios previos sobre el desempeño clínico de novatos en ultrasonido con el desempeño de estudiantes de medicina que completaron un programa de capacitación basado en simulación (Tolsgaard et al. 2013). La diferencia promedio en las puntuaciones de OSAUS entre estos grupos fue de 0,85 (2,65-1,8 (media DE 0,4). Se anticipó que estas diferencias se diluirían de acuerdo con la literatura de otras áreas de entrenamiento de habilidades técnicas basadas en simulación (Smith et al. 2010), donde los efectos de simulación persistieron después de 3 meses de entrenamiento, pero las diferencias entre grupos se redujeron al 55% de los efectos iniciales. Suponiendo una dilución del 55 %, un nivel alfa de 0,05 y una potencia de 0,80, el número total de participantes necesarios era 26.