Langetermijneffecten van op simulatie gebaseerde ultrasone training: een gerandomiseerde studie

Echografie is de afgelopen decennia in veel medische specialismen steeds vaker gebruikt, omdat er kleinere en goedkopere echografie-apparatuur beschikbaar is gekomen. Hoewel echografie traditioneel als veilig wordt beschouwd, is het gebruik ervan sterk afhankelijk van de operator (EFSUMB 2010). Het gebrek aan voldoende operatorvaardigheden kan leiden tot diagnostische fouten die uiteindelijk de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen door onnodige tests of interventies (Moore & Copel 2011). Klinische echografietraining wordt uitgedaagd door lange leercurven en is daarom tijdrovend en vereist veel leraren (Jang et al. 2010). Sommige cursisten verwerven daarom misschien nooit de basisvaardigheden en kennis die nodig zijn voor zelfstandig oefenen (Tolsgaard et al. 2012). In de zoektocht naar effectieve trainingsmethoden is op simulatie gebaseerde training een effectieve aanvulling op klinische training gebleken, wat is gedocumenteerd in verschillende onderzoeken naar interventionele procedures (Larsen et al. 2009, Zendejas et al. 2011, Barsuk et al. 2009). ). De meeste vergelijkende onderzoeken naar op simulatie gebaseerde training hebben echter alleen de initiële effecten van op simulatie gebaseerde training op de eerste paar procedures onderzocht. vaardigheid. Er worden momenteel grote middelen toegewezen aan simulatietraining in veel verschillende specialismen, maar de effecten van simulatie kunnen gemakkelijk worden overschat als alleen de onmiddellijke effecten van simulatietraining worden geëvalueerd. Een klein verschil in het aantal gesuperviseerde echografie-onderzoeken dat nodig is voor vaardigheid, rechtvaardigt mogelijk niet de financiële kosten die gepaard gaan met investeringen in simulatieapparatuur, ruimte voor simulatietraining en middelen voor docenten tijdens simulatietraining. De onderzoeksvragen van dit onderzoek waren dan ook:

Wat zijn de implicaties van op simulatie gebaseerde training in een groep nieuwelingen op het gebied van echografie in vergelijking met alleen klinische training op de technische kwaliteit van scans die na twee maanden training worden uitgevoerd?

methoden

Onderzoeksopzet Dit onderzoek is gerapporteerd volgens de CONSORT-verklaring (www.consort-statement.org). Een gerandomiseerde waarnemer-blinde studie om VR-echografietraining te vergelijken met traditionele gesuperviseerde praktijk op daaropvolgende patiëntscans (zie afbeelding 1 voor een stroomschema van onderzoeksopzet). Ethische goedkeuring werd verkregen van de Regionale Ethische Commissie van het Hoofdstedelijk Gewest, Denemarken. Het Deense bureau voor gegevensbescherming keurde de opslag van patiëntrelevante informatie goed. Deze gerandomiseerde studie wordt gerapporteerd aan clinicaltrials.gov voordat deelnemers worden opgenomen.

Omgeving Dit onderzoek wordt uitgevoerd op de afdelingen Gynaecologie van het Juliane Marie Centre, het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Denemarken, het Næstved Ziekenhuis en het Hillerød Ziekenhuis.

Deelnemers Deelnemers zijn allemaal nieuwe OB/GYN-bewoners in drie verschillende ziekenhuizen in Oost-Denemarken. Inclusiecriteria zijn 1) vaardigheid in schriftelijk en mondeling Deens, 2) geïnformeerde schriftelijke toestemming. De uitsluitingscriteria zijn 1) eerdere tewerkstelling op een verloskundige/gynaecologische afdeling in een klinische functie, 2) enige formele echografietraining met of zonder hands-on praktijk en (3) eerdere ervaring met virtual reality-simulatie.

Randomisatie Een research fellow bij The Centre for Clinical Education, Rigshospitalet, voert onafhankelijk randomisatie uit van deelnemers per computer naar een interventiegroep (simulatietraining) of een controlegroep (alleen klinische training). De toewijzing van deelnemers wordt tijdens de inschrijving van deelnemers verborgen voor de hoofdonderzoeker. Nadat de geïnformeerde toestemming is ondertekend en een deelnemernummer is verstrekt, wordt de toewijzingsvolgorde per telefoon opgevraagd.

Interventie Deelnemers aan de interventiegroep krijgen simulatietraining met behulp van twee typen echosimulatoren (zie figuur 2 voor stroomschema van het simulatieprogramma). Deelnemers maken kennis met een high-fidelity Virtual-Reality (VR) simulator (Scantrainer, Medaphor). De VR-simulator biedt beelden van echte patiënten en haptische feedback van de ultrasone sonde. Deelnemers trainen op dit type simulator totdat een vooraf bepaald vaardigheidsniveau is bereikt. De selectie van modules is gebaseerd op een eerdere validatiestudie en alleen modules en items die onderscheid maken tussen beginnende en deskundige prestaties zijn opgenomen in het trainingsprogramma (Madsen et al. 2013). Alle deelnemers krijgen feedback na het voltooien van elke module. Wanneer alle modules op de VR-simulator zijn doorgegeven, krijgen de deelnemers een vaardigheidstraining op de low-fidelity-simulator (BluePhantom) zodat de deelnemers de zojuist getrainde functies kunnen bekijken met behulp van echte ultrasone apparatuur. De prestaties van de simulator worden beoordeeld met behulp van het Objective Structured Examination of Ultrasound Skills (OSAUS) en er wordt feedback gegeven aan de hand van dit raamwerk na elke proef. Vaardigheid wordt bepaald aan de hand van pass/fail-scores die zijn vastgesteld in een eerdere studie (Tolsgaard et al. 2013).

Klinische training Deelnemers aan beide groepen krijgen traditionele klinische training. Dit omvat begeleide praktijk in termen van leren in de leertijd, gevolgd door supervisie tijdens de onafhankelijke praktijk. De nieuwe bewoners gaan meestal de eerste één tot twee weken niet op oproep. Lokale afdelingsregels schrijven voor welke soorten onderzoeken altijd een tweede onderzoek door een toezichthoudende clinicus vereisen (bijv. overlijden van de foetus of zwangerschap op onbekende locatie).

Belangrijkste uitkomstmaat De belangrijkste uitkomstmaat is de technische vaardigheid na twee maanden oefenen. Twee scans van de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen en vervolgens beoordeeld door een geblindeerde clinicus, die ook toegang had tot de echobeschrijvingen die bij elke scan hoorden. De beoordelingen werden uitgevoerd met behulp van de Objective Structured Assessment of Ultrasound Skills (Tolsgaard et al. 2013), die voorafgaand aan dit onderzoek is gevalideerd in een constructvaliditeitsonderzoek met 30 clinici met verschillende ervaringsniveaus.

Berekening van de steekproefomvang De berekeningen van de steekproefomvang zijn gebaseerd op eerdere onderzoeken naar klinische prestaties van beginnende echoscopistes met de prestaties van medische studenten die een op simulatie gebaseerd trainingsprogramma hebben voltooid (Tolsgaard et al. 2013). Het gemiddelde verschil in OSAUS-scores tussen deze groepen was 0,85 (2,65-1,8 (gemiddelde SD 0,4). Er werd verwacht dat deze verschillen kleiner zouden worden volgens literatuur uit andere gebieden van op simulatie gebaseerde technische vaardigheidstraining (Smith et al. 2010), waar simulatie-effecten aanhielden na 3 maanden training, maar de verschillen tussen groepen waren verminderd tot 55% van de de eerste effecten. Uitgaande van een verdunning van 55%, een alfaniveau van 0,05 en een macht van 0,80, was het totale aantal benodigde deelnemers 26.