Head-to-Head Study Etelcalcetide (AMG 416) a Cinacalcet
8. července 2019 aktualizováno: Amgen
Multicentrická, vícedávková, dvouramenná, aktivně kontrolovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná studie k porovnání terapeutické účinnosti a bezpečnosti perorálních dávek Cinakalcetu HCl s intravenózními dávkami AMG 416 u hemodialyzovaných pacientů se sekundární hyperparatyreózou
Účelem této studie je prokázat, že léčba etelkalcetidem (AMG 416) není horší než léčba cinakalcetem pro snížení sérových hladin parathormonu (PTH) o > 30 % oproti výchozí hodnotě u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a sekundární hyperparatyreózou (SHPT), kteří vyžadují léčbu hemodialýzou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
683
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Genk, Belgie, 3600
- Research Site
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Research Site
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Research Site
-
Roeselare, Belgie, 8800
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Research Site
-
Fredericia, Dánsko, 7000
- Research Site
-
Kobenhavn, Dánsko, 2100
- Research Site
-
Odense, Dánsko, 5000
- Research Site
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 10617
- Research Site
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Research Site
-
Tartu, Estonsko, 51014
- Research Site
-
-
-
-
-
Boulogne sur Mer, Francie, 62200
- Research Site
-
Lille Cedex, Francie, 59800
- Research Site
-
Nouilly, Francie, 57645
- Research Site
-
Paris, Francie, 75014
- Research Site
-
Paris, Francie, 75011
- Research Site
-
Saint Ouen, Francie, 93400
- Research Site
-
Saint Priest en Jarez, Francie, 42270
- Research Site
-
Saint-Ouen, Francie, 93400
- Research Site
-
Sainte Foy les Lyon, Francie, 66046
- Research Site
-
-
-
-
-
Cagliari, Itálie, 09134
- Research Site
-
Firenze, Itálie, 50139
- Research Site
-
Genova, Itálie, 16132
- Research Site
-
Lecco, Itálie, 23900
- Research Site
-
Lucca, Itálie, 55100
- Research Site
-
Milano, Itálie, 20122
- Research Site
-
Pavia, Itálie, 27100
- Research Site
-
Pisa, Itálie, 56126
- Research Site
-
Pordenone, Itálie, 33170
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo FG, Itálie, 71013
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Research Site
-
Ankara, Krocan, 06810
- Research Site
-
Ankara, Krocan, 06500
- Research Site
-
Istanbul, Krocan, 34371
- Research Site
-
Istanbul, Krocan, 34890
- Research Site
-
Izmir, Krocan, 35100
- Research Site
-
Izmir, Krocan, 35360
- Research Site
-
Izmir, Krocan, 35340
- Research Site
-
-
-
-
-
Alytus, Litva, 63351
- Research Site
-
Kaunas, Litva, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Litva, 50169
- Research Site
-
Kedainiai, Litva, 57164
- Research Site
-
Klaipeda, Litva, LT-93220
- Research Site
-
Siauliai, Litva, 76299
- Research Site
-
Ukmerge, Litva, 20184
- Research Site
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko, 1001
- Research Site
-
Riga, Lotyšsko, 1038
- Research Site
-
Valmiera, Lotyšsko, 4201
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1115
- Research Site
-
Gyor, Maďarsko, 9023
- Research Site
-
Kaposvar, Maďarsko, 7400
- Research Site
-
Kistarcsa, Maďarsko, 2143
- Research Site
-
Pecs, Maďarsko, 7624
- Research Site
-
Pecs, Maďarsko, 7633
- Research Site
-
Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
- Research Site
-
Szigetvar, Maďarsko, 7900
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Hamilton, Nový Zéland, 3240
- Research Site
-
Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
- Research Site
-
Takapuna, Auckland City, Nový Zéland, 0622
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Research Site
-
Coburg, Německo, 96450
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 22297
- Research Site
-
Hannover, Německo, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Německo, 39120
- Research Site
-
Mettmann, Německo, 40822
- Research Site
-
Minden, Německo, 32429
- Research Site
-
München, Německo, 81675
- Research Site
-
Wiesbaden, Německo, 65191
- Research Site
-
Zwickau, Německo, 08060
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-104
- Research Site
-
Katowice, Polsko, 40-027
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 60-355
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 61-696
- Research Site
-
Sieradz, Polsko, 98-200
- Research Site
-
Wadowice, Polsko, 34-100
- Research Site
-
Warsawa, Polsko, 01-211
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 02-507
- Research Site
-
Zabrze, Polsko, 41-800
- Research Site
-
Zyrardow, Polsko, 96-300
- Research Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugalsko, 2800-455
- Research Site
-
Aveiro, Portugalsko, 3800-266
- Research Site
-
Estoril, Portugalsko, 2765-294
- Research Site
-
Forte Da Casa, Portugalsko, 2625-437
- Research Site
-
Guimarães, Portugalsko, 4810-273
- Research Site
-
Lisboa, Portugalsko, 1750-130
- Research Site
-
Santo Tirso, Portugalsko, 4780-383
- Research Site
-
Setubal, Portugalsko, 2900-655
- Research Site
-
Vila Franca de Xira, Portugalsko, 2600-076
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, Rakousko, 6807
- Research Site
-
Linz, Rakousko, 4010
- Research Site
-
Wien, Rakousko, 1220
- Research Site
-
-
-
-
-
Mitishi, Ruská Federace, 141009
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 129327
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 123182
- Research Site
-
Petrozavodsk, Ruská Federace, 185019
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 191104
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 197110
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 198510
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 193318
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195067
- Research Site
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Azusa, California, Spojené státy, 91702
- Research Site
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- Research Site
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93306
- Research Site
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
- Research Site
-
Covina, California, Spojené státy, 91723
- Research Site
-
Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
- Research Site
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- Research Site
-
La Puente, California, Spojené státy, 91744
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- Research Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Research Site
-
San Gabriel, California, Spojené státy, 91776
- Research Site
-
Whittier, California, Spojené státy, 90603
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Spojené státy, 80002
- Research Site
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Research Site
-
Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
- Research Site
-
Westminster, Colorado, Spojené státy, 80031
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Orange, Connecticut, Spojené státy, 06477
- Research Site
-
-
Florida
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
- Research Site
-
Pinecrest, Florida, Spojené státy, 33156
- Research Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Research Site
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70501
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southgate, Michigan, Spojené státy, 48195
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
- Research Site
-
Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39501
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Research Site
-
Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
- Research Site
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Research Site
-
Ridgewood, New York, Spojené státy, 11385
- Research Site
-
Rosedale, New York, Spojené státy, 11422
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
- Research Site
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23704
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
- Research Site
-
-
-
-
-
Novy Jicin, Česko, 741 01
- Research Site
-
Praha 4 - Nusle, Česko, 140 00
- Research Site
-
Praha 6, Česko, 169 00
- Research Site
-
Slavkov u Brna, Česko, 684 01
- Research Site
-
Trinec, Česko, 739 61
- Research Site
-
Usti nad Orlici, Česko, 562 18
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Řecko, 68100
- Research Site
-
Athens, Řecko, 11528
- Research Site
-
Ioannina, Řecko, 45500
- Research Site
-
Larissa, Řecko, 41110
- Research Site
-
Nikaia, Piraeus, Řecko, 18454
- Research Site
-
Patra, Řecko, 26500
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Research Site
-
-
Andalucía
-
Cordoba, Andalucía, Španělsko, 14004
- Research Site
-
Puerto Real, Andalucía, Španělsko, 11510
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Španělsko, 08916
- Research Site
-
Lleida, Cataluña, Španělsko, 25198
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Torrevieja, Comunidad Valenciana, Španělsko, 03186
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46017
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Španělsko, 06080
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Research Site
-
-
País Vasco
-
Galdakao, País Vasco, Španělsko, 48960
- Research Site
-
-
-
-
-
Malmö, Švédsko, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko, 118 67
- Research Site
-
Trollhättan, Švédsko, 467 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Švýcarsko, 5001
- Research Site
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Research Site
-
Geneva 14, Švýcarsko, 1211
- Research Site
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Research Site
-
Lausanne, Švýcarsko, 1003
- Research Site
-
Locarno, Švýcarsko, 6600
- Research Site
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí jedinci musí podstupovat adekvátní udržovací hemodialýzu třikrát týdně s koncentrací vápníku v dialyzátu ≥ 2,5 mEq/l po dobu nejméně 3 měsíců před screeningovými laboratorními hodnoceními
- Subjekty musí mít SHPT, jak je definováno jedním centrálním laboratorním screeningem hodnoty PTH v séru před dialýzou > 500 pg/ml, měřeno v jednotlivých dnech během 2 týdnů před randomizací
- Subjekty musí mít jednu hodnotu cCa v séru ≥ 8,3 mg/dl získanou před dialýzou do 2 týdnů od data randomizace
- Subjekty, které dostávají doplňky vápníku, nesmí mít změnu dávky větší než 50 % během 2 týdnů před získáním screeningového laboratorního hodnocení a dávka musí zůstat nezměněna prostřednictvím randomizace
Kritéria vyloučení:
- Oprávněné subjekty nemohly dostávat cinakalcet během 3 měsíců před prvním screeningovým laboratorním hodnocením
- Mohou platit jiná kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cinacalcet
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali perorální cinakalcet jednou denně a placebo intravenózní bolusovou injekci na konci každé hemodialýzy, třikrát týdně (TIW) po dobu 26 týdnů.
Počáteční dávka cinakalcetu byla 30 mg denně a mohla být titrována v 5., 9., 13. a 17. týdnu na cílovou hodnotu PTH v predialyzačním séru ≤ 300 pg/ml, ale ne nižší než 100 pg/ml při zachování korigovaného vápníku (cCa) ≥ 8,3 mg/dl.
|
Cinakalcet byl podáván perorálně jednou denně.
Počáteční dávka byla 30 mg denně, titrována až na 180 mg denně na základě sérového PTH a korigovaných hladin vápníku.
Ostatní jména:
Podává se intravenózně (IV) třikrát týdně.
|
|
Experimentální: Etelkalcetid
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali etelkalcetid podávaný intravenózní bolusovou injekcí na konci každého hemodialyzačního sezení TIW a denní perorální dávky tablet s placebem po dobu 26 týdnů.
Počáteční dávka etelkalcetidu byla 5 mg a mohla být titrována v 5., 9., 13. a 17. týdnu na cílovou hodnotu PTH v predialyzačním séru ≤ 300 pg/ml, ale ne nižší než 100 pg/ml při zachování cCa ≥ 8,3 mg/dl .
|
Podává se intravenózně třikrát týdně.
Počáteční dávka byla 5 mg, titrovaná až na 15 mg na základě sérového PTH a korigovaných hladin vápníku.
Ostatní jména:
Podává se perorálně jednou denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků s > 30% snížením střední hodnoty parathormonu během fáze hodnocení účinnosti – non-inferiorita analýza
Časové okno: Výchozí stav a fáze hodnocení účinnosti (EAP; definováno jako 20. až 27. týden včetně).
|
Výchozí stav a fáze hodnocení účinnosti (EAP; definováno jako 20. až 27. týden včetně).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s > 50% snížením průměrného PTH oproti výchozí hodnotě během fáze hodnocení účinnosti
Časové okno: Základní linie a fáze hodnocení účinnosti (20. až 27. týden včetně).
|
Základní linie a fáze hodnocení účinnosti (20. až 27. týden včetně).
|
|
|
Procento účastníků s > 30% snížením průměrného PTH oproti výchozí hodnotě během fáze hodnocení účinnosti
Časové okno: Základní linie a fáze hodnocení účinnosti (20. až 27. týden)
|
Základní linie a fáze hodnocení účinnosti (20. až 27. týden)
|
|
|
Průměrný počet dní zvracení nebo nevolnosti za týden v prvních 8 týdnech
Časové okno: Prvních 8 týdnů
|
Účastníci denně vyplňovali dotazník pro hodnocení příznaků nevolnosti/zvracení (NVSA).
Tento dotazník požádal účastníky, aby uvedli závažnost nevolnosti na stupnici od 0 (žádná nevolnost) do 10 (tak závažná, jak si lze představit) a zda za posledních 24 hodin zvraceli.
Den zvracení nebo nevolnosti byl definován jako den, kdy skóre závažnosti nevolnosti bylo > 0 nebo kdy bylo skóre epizod zvracení > 0.
|
Prvních 8 týdnů
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty průměrného korigovaného vápníku během fáze hodnocení účinnosti
Časové okno: Základní linie a fáze hodnocení účinnosti (20. - 27. týden)
|
Základní linie a fáze hodnocení účinnosti (20. - 27. týden)
|
|
|
Procento účastníků s průměrem sérového fosforu před dialýzou ≤ 4,5 mg/dl během fáze hodnocení účinnosti
Časové okno: Fáze hodnocení účinnosti (20. - 27. týden)
|
Fáze hodnocení účinnosti (20. - 27. týden)
|
|
|
Průměrná závažnost nevolnosti v prvních 8 týdnech
Časové okno: Prvních 8 týdnů
|
Závažnost nevolnosti byla hodnocena pomocí dotazníku pro hodnocení příznaků nevolnosti a zvracení, který požádal účastníky, aby hodnotili závažnost nevolnosti na stupnici od 0 (žádná nevolnost) do 10 (tak závažná, jak si lze představit).
Pro každého účastníka byla vypočtena průměrná závažnost nevolnosti zprůměrováním všech dostupných denních závažností (včetně nul) hlášených během prvních 8 týdnů.
|
Prvních 8 týdnů
|
|
Průměrný počet epizod zvracení za týden v prvních 8 týdnech
Časové okno: Prvních 8 týdnů
|
Počet epizod zvracení byl hodnocen pomocí dotazníku pro hodnocení příznaků nevolnosti a zvracení, který se účastníků denně ptá, kolikrát zvraceli za posledních 24 hodin. Počet epizod za týden je součtem všech hlášených denních epizod v týdnu. U účastníků poskytujících méně než 7 dní odpovědí na otázky NVSA v kterémkoli daném týdnu data z tohoto týdne k analýze nepřispěla. |
Prvních 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stollenwerk B, Iannazzo S, Akehurst R, Adena M, Briggs A, Dehmel B, Parfrey P, Belozeroff V. A Decision-Analytic Model to Assess the Cost-Effectiveness of Etelcalcetide vs. Cinacalcet. Pharmacoeconomics. 2018 May;36(5):603-612. doi: 10.1007/s40273-017-0605-2.
- Stollenwerk B, Iannazzo S, Cooper K, Belozeroff V. Exploring the potential value of improved care for secondary hyperparathyroidism with a novel calcimimetic therapy. J Med Econ. 2017 Oct;20(10):1110-1115. doi: 10.1080/13696998.2017.1360309. Epub 2017 Aug 14.
- Block GA, Chertow GM, Sullivan JT, Deng H, Mather O, Tomlin H, Serenko M. An integrated analysis of safety and tolerability of etelcalcetide in patients receiving hemodialysis with secondary hyperparathyroidism. PLoS One. 2019 Mar 15;14(3):e0213774. doi: 10.1371/journal.pone.0213774. eCollection 2019.
- Wolf M, Block GA, Chertow GM, Cooper K, Fouqueray B, Moe SM, Sun Y, Tomlin H, Vervloet M, Oberbauer R. Effects of etelcalcetide on fibroblast growth factor 23 in patients with secondary hyperparathyroidism receiving hemodialysis. Clin Kidney J. 2019 Apr 26;13(1):75-84. doi: 10.1093/ckj/sfz034. eCollection 2020 Feb.
- Block GA, Bushinsky DA, Cheng S, Cunningham J, Dehmel B, Drueke TB, Ketteler M, Kewalramani R, Martin KJ, Moe SM, Patel UD, Silver J, Sun Y, Wang H, Chertow GM. Effect of Etelcalcetide vs Cinacalcet on Serum Parathyroid Hormone in Patients Receiving Hemodialysis With Secondary Hyperparathyroidism: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):156-164. doi: 10.1001/jama.2016.19468.
- Wu B, Melhem M, Subramanian R, Chen P, Jaramilla Sloey B, Fouqueray B, Hock MB, Skiles GL, Chow AT, Lee E. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Etelcalcetide, a Novel Calcimimetic for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis. J Clin Pharmacol. 2018 Jun;58(6):717-726. doi: 10.1002/jcph.1090. Epub 2018 Mar 13.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Renální insuficience
- Onemocnění příštítných tělísek
- Neoplastické procesy
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Hyperparatyreóza
- Metastáza novotvaru
- Hyperparatyreóza, sekundární
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Hormony a látky regulující vápník
- Kalcimimetická činidla
- Cinacalcet
Další identifikační čísla studie
- 20120360
- 2013-000192-33 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .