Непосредственное исследование этелкальцетида (AMG 416) и цинакальцета
8 июля 2019 г. обновлено: Amgen
Многоцентровое, многодозовое, двухгрупповое, активно-контролируемое, двойное слепое, двойное фиктивное исследование для сравнения терапевтической эффективности и безопасности пероральных доз Cinacalcet HCl с внутривенными дозами AMG 416 у пациентов, находящихся на гемодиализе, со вторичным гиперпаратиреозом
Цель этого исследования — продемонстрировать, что лечение этелкальцетидом (AMG 416) не уступает лечению цинакальцетом в снижении уровня паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке крови более чем на 30% по сравнению с исходным уровнем у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и вторичным гиперпаратиреозом. (SHPT), которым требуется лечение гемодиализом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
683
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Feldkirch, Австрия, 6807
- Research Site
-
Linz, Австрия, 4010
- Research Site
-
Wien, Австрия, 1220
- Research Site
-
-
-
-
-
Genk, Бельгия, 3600
- Research Site
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Research Site
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- Research Site
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1115
- Research Site
-
Gyor, Венгрия, 9023
- Research Site
-
Kaposvar, Венгрия, 7400
- Research Site
-
Kistarcsa, Венгрия, 2143
- Research Site
-
Pecs, Венгрия, 7624
- Research Site
-
Pecs, Венгрия, 7633
- Research Site
-
Szekesfehervar, Венгрия, 8000
- Research Site
-
Szigetvar, Венгрия, 7900
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Research Site
-
Coburg, Германия, 96450
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 22297
- Research Site
-
Hannover, Германия, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Германия, 39120
- Research Site
-
Mettmann, Германия, 40822
- Research Site
-
Minden, Германия, 32429
- Research Site
-
München, Германия, 81675
- Research Site
-
Wiesbaden, Германия, 65191
- Research Site
-
Zwickau, Германия, 08060
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Греция, 68100
- Research Site
-
Athens, Греция, 11528
- Research Site
-
Ioannina, Греция, 45500
- Research Site
-
Larissa, Греция, 41110
- Research Site
-
Nikaia, Piraeus, Греция, 18454
- Research Site
-
Patra, Греция, 26500
- Research Site
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Research Site
-
Fredericia, Дания, 7000
- Research Site
-
Kobenhavn, Дания, 2100
- Research Site
-
Odense, Дания, 5000
- Research Site
-
Roskilde, Дания, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Research Site
-
Madrid, Испания, 28007
- Research Site
-
-
Andalucía
-
Cordoba, Andalucía, Испания, 14004
- Research Site
-
Puerto Real, Andalucía, Испания, 11510
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Испания, 08916
- Research Site
-
Lleida, Cataluña, Испания, 25198
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Torrevieja, Comunidad Valenciana, Испания, 03186
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46017
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Испания, 06080
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Research Site
-
-
País Vasco
-
Galdakao, País Vasco, Испания, 48960
- Research Site
-
-
-
-
-
Cagliari, Италия, 09134
- Research Site
-
Firenze, Италия, 50139
- Research Site
-
Genova, Италия, 16132
- Research Site
-
Lecco, Италия, 23900
- Research Site
-
Lucca, Италия, 55100
- Research Site
-
Milano, Италия, 20122
- Research Site
-
Pavia, Италия, 27100
- Research Site
-
Pisa, Италия, 56126
- Research Site
-
Pordenone, Италия, 33170
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo FG, Италия, 71013
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
- Research Site
-
-
-
-
-
Riga, Латвия, 1001
- Research Site
-
Riga, Латвия, 1038
- Research Site
-
Valmiera, Латвия, 4201
- Research Site
-
-
-
-
-
Alytus, Литва, 63351
- Research Site
-
Kaunas, Литва, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Литва, 50169
- Research Site
-
Kedainiai, Литва, 57164
- Research Site
-
Klaipeda, Литва, LT-93220
- Research Site
-
Siauliai, Литва, 76299
- Research Site
-
Ukmerge, Литва, 20184
- Research Site
-
-
-
-
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3240
- Research Site
-
Papatoetoe, Auckland, Новая Зеландия, 2025
- Research Site
-
Takapuna, Auckland City, Новая Зеландия, 0622
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-104
- Research Site
-
Katowice, Польша, 40-027
- Research Site
-
Poznan, Польша, 60-355
- Research Site
-
Poznan, Польша, 61-696
- Research Site
-
Sieradz, Польша, 98-200
- Research Site
-
Wadowice, Польша, 34-100
- Research Site
-
Warsawa, Польша, 01-211
- Research Site
-
Warszawa, Польша, 02-507
- Research Site
-
Zabrze, Польша, 41-800
- Research Site
-
Zyrardow, Польша, 96-300
- Research Site
-
-
-
-
-
Almada, Португалия, 2800-455
- Research Site
-
Aveiro, Португалия, 3800-266
- Research Site
-
Estoril, Португалия, 2765-294
- Research Site
-
Forte Da Casa, Португалия, 2625-437
- Research Site
-
Guimarães, Португалия, 4810-273
- Research Site
-
Lisboa, Португалия, 1750-130
- Research Site
-
Santo Tirso, Португалия, 4780-383
- Research Site
-
Setubal, Португалия, 2900-655
- Research Site
-
Vila Franca de Xira, Португалия, 2600-076
- Research Site
-
-
-
-
-
Mitishi, Российская Федерация, 141009
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 129327
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 123182
- Research Site
-
Petrozavodsk, Российская Федерация, 185019
- Research Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 191104
- Research Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197110
- Research Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 198510
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 193318
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 195067
- Research Site
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150062
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Azusa, California, Соединенные Штаты, 91702
- Research Site
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- Research Site
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93306
- Research Site
-
Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
- Research Site
-
Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
- Research Site
-
Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
- Research Site
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
- Research Site
-
La Puente, California, Соединенные Штаты, 91744
- Research Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
- Research Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Research Site
-
San Gabriel, California, Соединенные Штаты, 91776
- Research Site
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80002
- Research Site
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Research Site
-
Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
- Research Site
-
Westminster, Colorado, Соединенные Штаты, 80031
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Orange, Connecticut, Соединенные Штаты, 06477
- Research Site
-
-
Florida
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
- Research Site
-
Pinecrest, Florida, Соединенные Штаты, 33156
- Research Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Research Site
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70501
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southgate, Michigan, Соединенные Штаты, 48195
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
- Research Site
-
Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Research Site
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- Research Site
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Research Site
-
Ridgewood, New York, Соединенные Штаты, 11385
- Research Site
-
Rosedale, New York, Соединенные Штаты, 11422
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45206
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22033
- Research Site
-
Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23704
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Research Site
-
Ankara, Турция, 06810
- Research Site
-
Ankara, Турция, 06500
- Research Site
-
Istanbul, Турция, 34371
- Research Site
-
Istanbul, Турция, 34890
- Research Site
-
Izmir, Турция, 35100
- Research Site
-
Izmir, Турция, 35360
- Research Site
-
Izmir, Турция, 35340
- Research Site
-
-
-
-
-
Boulogne sur Mer, Франция, 62200
- Research Site
-
Lille Cedex, Франция, 59800
- Research Site
-
Nouilly, Франция, 57645
- Research Site
-
Paris, Франция, 75014
- Research Site
-
Paris, Франция, 75011
- Research Site
-
Saint Ouen, Франция, 93400
- Research Site
-
Saint Priest en Jarez, Франция, 42270
- Research Site
-
Saint-Ouen, Франция, 93400
- Research Site
-
Sainte Foy les Lyon, Франция, 66046
- Research Site
-
-
-
-
-
Novy Jicin, Чехия, 741 01
- Research Site
-
Praha 4 - Nusle, Чехия, 140 00
- Research Site
-
Praha 6, Чехия, 169 00
- Research Site
-
Slavkov u Brna, Чехия, 684 01
- Research Site
-
Trinec, Чехия, 739 61
- Research Site
-
Usti nad Orlici, Чехия, 562 18
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Швейцария, 5001
- Research Site
-
Bern, Швейцария, 3010
- Research Site
-
Geneva 14, Швейцария, 1211
- Research Site
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Research Site
-
Lausanne, Швейцария, 1003
- Research Site
-
Locarno, Швейцария, 6600
- Research Site
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Research Site
-
-
-
-
-
Malmö, Швеция, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Швеция, 118 67
- Research Site
-
Trollhättan, Швеция, 467 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 10617
- Research Site
-
Tallinn, Эстония, 13419
- Research Site
-
Tartu, Эстония, 51014
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подходящие субъекты должны получать адекватный поддерживающий гемодиализ три раза в неделю с концентрацией кальция в диализате ≥ 2,5 мЭкв / л в течение как минимум 3 месяцев до скрининговых лабораторных оценок.
- Субъекты должны иметь SHPT, как определено одной центральной лабораторией при скрининге значения ПТГ в сыворотке до диализа> 500 пг / мл, измеренного в отдельные дни в течение 2 недель до рандомизации.
- Субъекты должны иметь одно значение cCa в сыворотке ≥ 8,3 мг/дл, полученное до диализа в течение 2 недель с даты рандомизации.
- Субъекты, получающие добавки кальция, не должны иметь максимальное изменение дозы более чем на 50% в течение 2 недель до получения скрининговых лабораторных оценок, и доза должна оставаться неизменной при рандомизации.
Критерий исключения:
- Подходящие субъекты не могли получать цинакальцет в течение 3 месяцев, предшествующих первой скрининговой лабораторной оценке.
- Могут применяться другие критерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Чинакальцет
Участники были рандомизированы для получения перорального цинакальцета один раз в день и внутривенной болюсной инъекции плацебо в конце каждого сеанса гемодиализа три раза в неделю (ТРН) в течение 26 недель.
Начальная доза цинакалцета составляла 30 мг в день, и ее можно было титровать на 5, 9, 13 и 17 неделе до целевого уровня ПТГ в сыворотке до диализа ≤ 300 пг/мл, но не ниже 100 пг/мл при поддержании скорректированного уровня кальция (cCa) ≥ 8,3 мг/дл.
|
Цинакальцет вводили перорально 1 раз в сутки.
Начальная доза составляла 30 мг в сутки, ее титровали до 180 мг в сутки в зависимости от сывороточного паратгормона и скорректированного уровня кальция.
Другие имена:
Вводят внутривенно (IV) три раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Этелькальцид
Участники были рандомизированы для получения этелкальцетида, вводимого внутривенно болюсно в конце каждого сеанса гемодиализа ТРН, и ежедневных пероральных доз таблеток плацебо в течение 26 недель.
Начальная доза этелкальцетида составляла 5 мг, и ее можно было титровать на 5, 9, 13 и 17 неделе до целевого уровня ПТГ в сыворотке до диализа ≤ 300 пг/мл, но не ниже 100 пг/мл при поддержании cCa ≥ 8,3 мг/дл. .
|
Вводят внутривенно три раза в неделю.
Начальная доза составляла 5 мг, ее титровали до 15 мг в зависимости от сывороточного паратгормона и скорректированного уровня кальция.
Другие имена:
Вводят перорально один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников со снижением среднего значения паратиреоидного гормона на > 30% по сравнению с исходным уровнем на этапе оценки эффективности — анализ не меньшей эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и этап оценки эффективности (EAP; определяется как недели с 20 по 27 включительно).
|
Исходный уровень и этап оценки эффективности (EAP; определяется как недели с 20 по 27 включительно).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников со снижением среднего ПТГ > 50% по сравнению с исходным уровнем на этапе оценки эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и этап оценки эффективности (с 20 по 27 недели включительно).
|
Исходный уровень и этап оценки эффективности (с 20 по 27 недели включительно).
|
|
|
Процент участников со снижением среднего ПТГ > 30% по сравнению с исходным уровнем на этапе оценки эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и этап оценки эффективности (с 20 по 27 неделю)
|
Исходный уровень и этап оценки эффективности (с 20 по 27 неделю)
|
|
|
Среднее количество дней рвоты или тошноты в неделю в первые 8 недель
Временное ограничение: Первые 8 недель
|
Участники ежедневно заполняли анкету для оценки симптомов тошноты/рвоты (NVSA).
В этом опроснике участников просили указать степень тяжести тошноты по шкале от 0 (тошнота отсутствует) до 10 (настолько сильная, насколько это можно себе представить) и была ли у них рвота за последние 24 часа.
День рвоты или тошноты определялся как день, когда тяжесть тошноты была > 0 или когда количество эпизодов рвоты было > 0.
|
Первые 8 недель
|
|
Процентное изменение среднего скорректированного уровня кальция по сравнению с исходным уровнем на этапе оценки эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень и этап оценки эффективности (недели 20–27)
|
Исходный уровень и этап оценки эффективности (недели 20–27)
|
|
|
Процент участников со средним уровнем фосфора в сыворотке до диализа ≤ 4,5 мг/дл на этапе оценки эффективности
Временное ограничение: Этап оценки эффективности (недели 20–27)
|
Этап оценки эффективности (недели 20–27)
|
|
|
Средняя тяжесть тошноты в первые 8 недель
Временное ограничение: Первые 8 недель
|
Тяжесть тошноты оценивали с помощью опросника для оценки симптомов тошноты и рвоты, в котором участников просили оценить тяжесть тошноты по шкале от 0 (тошнота отсутствует) до 10 (настолько тяжелая, насколько это можно себе представить).
Для каждого участника средняя тяжесть тошноты была рассчитана путем усреднения всех доступных ежедневных значений тяжести (включая нули), зарегистрированных за первые 8 недель.
|
Первые 8 недель
|
|
Среднее количество эпизодов рвоты в неделю в первые 8 недель
Временное ограничение: Первые 8 недель
|
Количество эпизодов рвоты оценивали с помощью опросника для оценки симптомов тошноты и рвоты, в котором участников ежедневно спрашивали, сколько раз их рвало за последние 24 часа. Количество эпизодов в неделю — это сумма всех зарегистрированных ежедневных эпизодов за неделю. Для участников, давших ответы на вопросы NVSA менее 7 дней в любую неделю, данные за эту неделю не способствовали анализу. |
Первые 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stollenwerk B, Iannazzo S, Akehurst R, Adena M, Briggs A, Dehmel B, Parfrey P, Belozeroff V. A Decision-Analytic Model to Assess the Cost-Effectiveness of Etelcalcetide vs. Cinacalcet. Pharmacoeconomics. 2018 May;36(5):603-612. doi: 10.1007/s40273-017-0605-2.
- Stollenwerk B, Iannazzo S, Cooper K, Belozeroff V. Exploring the potential value of improved care for secondary hyperparathyroidism with a novel calcimimetic therapy. J Med Econ. 2017 Oct;20(10):1110-1115. doi: 10.1080/13696998.2017.1360309. Epub 2017 Aug 14.
- Block GA, Chertow GM, Sullivan JT, Deng H, Mather O, Tomlin H, Serenko M. An integrated analysis of safety and tolerability of etelcalcetide in patients receiving hemodialysis with secondary hyperparathyroidism. PLoS One. 2019 Mar 15;14(3):e0213774. doi: 10.1371/journal.pone.0213774. eCollection 2019.
- Wolf M, Block GA, Chertow GM, Cooper K, Fouqueray B, Moe SM, Sun Y, Tomlin H, Vervloet M, Oberbauer R. Effects of etelcalcetide on fibroblast growth factor 23 in patients with secondary hyperparathyroidism receiving hemodialysis. Clin Kidney J. 2019 Apr 26;13(1):75-84. doi: 10.1093/ckj/sfz034. eCollection 2020 Feb.
- Block GA, Bushinsky DA, Cheng S, Cunningham J, Dehmel B, Drueke TB, Ketteler M, Kewalramani R, Martin KJ, Moe SM, Patel UD, Silver J, Sun Y, Wang H, Chertow GM. Effect of Etelcalcetide vs Cinacalcet on Serum Parathyroid Hormone in Patients Receiving Hemodialysis With Secondary Hyperparathyroidism: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):156-164. doi: 10.1001/jama.2016.19468.
- Wu B, Melhem M, Subramanian R, Chen P, Jaramilla Sloey B, Fouqueray B, Hock MB, Skiles GL, Chow AT, Lee E. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Etelcalcetide, a Novel Calcimimetic for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis. J Clin Pharmacol. 2018 Jun;58(6):717-726. doi: 10.1002/jcph.1090. Epub 2018 Mar 13.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Почечная недостаточность
- Заболевания паращитовидной железы
- Неопластические процессы
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Гиперпаратиреоз
- Метастаз новообразования
- Гиперпаратиреоз, вторичный
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кальцимиметические агенты
- Чинакальцет
Другие идентификационные номера исследования
- 20120360
- 2013-000192-33 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чинакальцет
-
AmgenЗавершенныйВторичный гиперпаратиреоз
-
AmgenЗавершенныйВторичный гиперпаратиреоз, хроническая болезнь почекСоединенные Штаты, Чехия, Германия, Франция, Венгрия, Греция, Бельгия, Италия, Польша, Российская Федерация, Украина
-
Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd.РекрутингВторичный гиперпаратиреоз, хроническая болезнь почекКитай