Head-to-Head-studie av Etelcalcetide (AMG 416) og Cinacalcet
8. juli 2019 oppdatert av: Amgen
En multisenter, multippel-dose, to-arm, aktiv-kontrollert, dobbeltblind, dobbel-dummy studie for å sammenligne den terapeutiske effekten og sikkerheten til orale doser av Cinacalcet HCl med intravenøse doser av AMG 416 hos hemodialysepersoner med sekundær hyperparatyreoidisme
Hensikten med denne studien er å demonstrere at behandling med etelcalcetide (AMG 416) ikke er dårligere enn behandling med cinacalcet for å senke serum paratyreoideahormon (PTH) nivåer med > 30 % fra baseline blant pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og sekundær hyperparathyroidisme (SHPT) som krever behandling med hemodialyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
683
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
- Research Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Research Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Research Site
-
Fredericia, Danmark, 7000
- Research Site
-
Kobenhavn, Danmark, 2100
- Research Site
-
Odense, Danmark, 5000
- Research Site
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Mitishi, Den russiske føderasjonen, 141009
- Research Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 129327
- Research Site
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 123182
- Research Site
-
Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen, 185019
- Research Site
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191104
- Research Site
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
- Research Site
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198510
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 193318
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195067
- Research Site
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150062
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10617
- Research Site
-
Tallinn, Estland, 13419
- Research Site
-
Tartu, Estland, 51014
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Azusa, California, Forente stater, 91702
- Research Site
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- Research Site
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93306
- Research Site
-
Chula Vista, California, Forente stater, 91910
- Research Site
-
Covina, California, Forente stater, 91723
- Research Site
-
Granada Hills, California, Forente stater, 91344
- Research Site
-
La Mesa, California, Forente stater, 91942
- Research Site
-
La Puente, California, Forente stater, 91744
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90022
- Research Site
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Research Site
-
San Gabriel, California, Forente stater, 91776
- Research Site
-
Whittier, California, Forente stater, 90603
- Research Site
-
-
Colorado
-
Arvada, Colorado, Forente stater, 80002
- Research Site
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Research Site
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Research Site
-
Westminster, Colorado, Forente stater, 80031
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Orange, Connecticut, Forente stater, 06477
- Research Site
-
-
Florida
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
- Research Site
-
Pinecrest, Florida, Forente stater, 33156
- Research Site
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33614
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Research Site
-
Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70501
- Research Site
-
-
Michigan
-
Southgate, Michigan, Forente stater, 48195
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
- Research Site
-
Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39501
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Research Site
-
Great Neck, New York, Forente stater, 11021
- Research Site
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Research Site
-
Ridgewood, New York, Forente stater, 11385
- Research Site
-
Rosedale, New York, Forente stater, 11422
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22033
- Research Site
-
Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23704
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
- Research Site
-
-
-
-
-
Boulogne sur Mer, Frankrike, 62200
- Research Site
-
Lille Cedex, Frankrike, 59800
- Research Site
-
Nouilly, Frankrike, 57645
- Research Site
-
Paris, Frankrike, 75014
- Research Site
-
Paris, Frankrike, 75011
- Research Site
-
Saint Ouen, Frankrike, 93400
- Research Site
-
Saint Priest en Jarez, Frankrike, 42270
- Research Site
-
Saint-Ouen, Frankrike, 93400
- Research Site
-
Sainte Foy les Lyon, Frankrike, 66046
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Hellas, 68100
- Research Site
-
Athens, Hellas, 11528
- Research Site
-
Ioannina, Hellas, 45500
- Research Site
-
Larissa, Hellas, 41110
- Research Site
-
Nikaia, Piraeus, Hellas, 18454
- Research Site
-
Patra, Hellas, 26500
- Research Site
-
Thessaloniki, Hellas, 54636
- Research Site
-
-
-
-
-
Cagliari, Italia, 09134
- Research Site
-
Firenze, Italia, 50139
- Research Site
-
Genova, Italia, 16132
- Research Site
-
Lecco, Italia, 23900
- Research Site
-
Lucca, Italia, 55100
- Research Site
-
Milano, Italia, 20122
- Research Site
-
Pavia, Italia, 27100
- Research Site
-
Pisa, Italia, 56126
- Research Site
-
Pordenone, Italia, 33170
- Research Site
-
San Giovanni Rotondo FG, Italia, 71013
- Research Site
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, 1001
- Research Site
-
Riga, Latvia, 1038
- Research Site
-
Valmiera, Latvia, 4201
- Research Site
-
-
-
-
-
Alytus, Litauen, 63351
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, 50009
- Research Site
-
Kaunas, Litauen, 50169
- Research Site
-
Kedainiai, Litauen, 57164
- Research Site
-
Klaipeda, Litauen, LT-93220
- Research Site
-
Siauliai, Litauen, 76299
- Research Site
-
Ukmerge, Litauen, 20184
- Research Site
-
-
-
-
-
Hamilton, New Zealand, 3240
- Research Site
-
Papatoetoe, Auckland, New Zealand, 2025
- Research Site
-
Takapuna, Auckland City, New Zealand, 0622
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-104
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40-027
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60-355
- Research Site
-
Poznan, Polen, 61-696
- Research Site
-
Sieradz, Polen, 98-200
- Research Site
-
Wadowice, Polen, 34-100
- Research Site
-
Warsawa, Polen, 01-211
- Research Site
-
Warszawa, Polen, 02-507
- Research Site
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Research Site
-
Zyrardow, Polen, 96-300
- Research Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2800-455
- Research Site
-
Aveiro, Portugal, 3800-266
- Research Site
-
Estoril, Portugal, 2765-294
- Research Site
-
Forte Da Casa, Portugal, 2625-437
- Research Site
-
Guimarães, Portugal, 4810-273
- Research Site
-
Lisboa, Portugal, 1750-130
- Research Site
-
Santo Tirso, Portugal, 4780-383
- Research Site
-
Setubal, Portugal, 2900-655
- Research Site
-
Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-076
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28007
- Research Site
-
-
Andalucía
-
Cordoba, Andalucía, Spania, 14004
- Research Site
-
Puerto Real, Andalucía, Spania, 11510
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Spania, 08916
- Research Site
-
Lleida, Cataluña, Spania, 25198
- Research Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Torrevieja, Comunidad Valenciana, Spania, 03186
- Research Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46017
- Research Site
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spania, 06080
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Research Site
-
-
País Vasco
-
Galdakao, País Vasco, Spania, 48960
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Sveits, 5001
- Research Site
-
Bern, Sveits, 3010
- Research Site
-
Geneva 14, Sveits, 1211
- Research Site
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Research Site
-
Lausanne, Sveits, 1003
- Research Site
-
Locarno, Sveits, 6600
- Research Site
-
Zurich, Sveits, 8091
- Research Site
-
-
-
-
-
Malmö, Sverige, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Sverige, 118 67
- Research Site
-
Trollhättan, Sverige, 467 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Novy Jicin, Tsjekkia, 741 01
- Research Site
-
Praha 4 - Nusle, Tsjekkia, 140 00
- Research Site
-
Praha 6, Tsjekkia, 169 00
- Research Site
-
Slavkov u Brna, Tsjekkia, 684 01
- Research Site
-
Trinec, Tsjekkia, 739 61
- Research Site
-
Usti nad Orlici, Tsjekkia, 562 18
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Research Site
-
Ankara, Tyrkia, 06810
- Research Site
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Research Site
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Research Site
-
Istanbul, Tyrkia, 34890
- Research Site
-
Izmir, Tyrkia, 35100
- Research Site
-
Izmir, Tyrkia, 35360
- Research Site
-
Izmir, Tyrkia, 35340
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Research Site
-
Coburg, Tyskland, 96450
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 22297
- Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Tyskland, 39120
- Research Site
-
Mettmann, Tyskland, 40822
- Research Site
-
Minden, Tyskland, 32429
- Research Site
-
München, Tyskland, 81675
- Research Site
-
Wiesbaden, Tyskland, 65191
- Research Site
-
Zwickau, Tyskland, 08060
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1115
- Research Site
-
Gyor, Ungarn, 9023
- Research Site
-
Kaposvar, Ungarn, 7400
- Research Site
-
Kistarcsa, Ungarn, 2143
- Research Site
-
Pecs, Ungarn, 7624
- Research Site
-
Pecs, Ungarn, 7633
- Research Site
-
Szekesfehervar, Ungarn, 8000
- Research Site
-
Szigetvar, Ungarn, 7900
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, Østerrike, 6807
- Research Site
-
Linz, Østerrike, 4010
- Research Site
-
Wien, Østerrike, 1220
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte forsøkspersoner må få tilstrekkelig tre ganger ukentlig vedlikeholdshemodialyse med en dialysatkalsiumkonsentrasjon ≥ 2,5 mEq/L i minst 3 måneder før screeninglaboratorievurderinger
- Forsøkspersonene må ha SHPT som definert av én sentral laboratoriescreening predialyse serum PTH-verdi > 500 pg/mL, målt på separate dager innen 2 uker før randomisering
- Forsøkspersonene må ha én serum-cCa-verdi ≥ 8,3 mg/dL oppnådd før dialyse innen 2 uker etter randomiseringsdatoen
- Pasienter som får kalsiumtilskudd må ikke ha mer enn en maksimal doseendring på 50 % innen 2 uker før screening laboratorievurderinger oppnås, og dosen må forbli uendret gjennom randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Kvalifiserte forsøkspersoner kan ikke ha mottatt cinacalcet i løpet av de 3 månedene før den første screeninglaboratorievurderingen
- Andre kriterier kan gjelde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cinacalcet
Deltakerne ble randomisert til å motta oral cinacalcet én gang daglig og placebo intravenøs bolusinjeksjon ved slutten av hver hemodialyseøkt, tre ganger per uke (TIW) i 26 uker.
Startdosen av cinacalcet var 30 mg daglig og kunne ha blitt titrert ved uke 5, 9, 13 og 17 for å målrette predialyse serum PTH ≤ 300 pg/mL, men ikke lavere enn 100 pg/mL mens korrigert kalsium (cCa) ≥ 8,3 mg/dL.
|
Cinacalcet ble administrert oralt en gang daglig.
Startdosen var 30 mg daglig, titrert opp til 180 mg daglig basert på serum-PTH og korrigerte kalsiumnivåer.
Andre navn:
Administreres intravenøst (IV) tre ganger per uke.
|
|
Eksperimentell: Etelcalcetide
Deltakerne ble randomisert til å motta etelcalcetide administrert ved intravenøs bolusinjeksjon ved slutten av hver hemodialysesesjon TIW, og daglige orale doser av placebotabletter i 26 uker.
Startdosen av etelcalcetide var 5 mg, og kunne ha blitt titrert ved uke 5, 9, 13 og 17 for å målrette predialyse serum PTH ≤ 300 pg/mL, men ikke lavere enn 100 pg/mL mens cCa ≥ 8,3 mg/dL ble holdt. .
|
Administreres intravenøst tre ganger i uken.
Startdosen var 5 mg, titrert opp til 15 mg basert på serum-PTH og korrigerte kalsiumnivåer.
Andre navn:
Administreres oralt en gang daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med > 30 % reduksjon fra baseline i gjennomsnittlig biskjoldbruskkjertelhormon under effektvurderingsfasen – ikke-mindreverdighetsanalyse
Tidsramme: Baseline og effektvurderingsfasen (EAP; definert som uke 20 til og med 27).
|
Baseline og effektvurderingsfasen (EAP; definert som uke 20 til og med 27).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med > 50 % reduksjon fra baseline i gjennomsnittlig PTH under effektvurderingsfasen
Tidsramme: Baseline og effektvurderingsfasen (uke 20 til 27, inklusive).
|
Baseline og effektvurderingsfasen (uke 20 til 27, inklusive).
|
|
|
Prosentandel av deltakere med > 30 % reduksjon fra baseline i gjennomsnittlig PTH under effektivitetsvurderingsfasen
Tidsramme: Baseline og effektvurderingsfasen (uke 20 til uke 27)
|
Baseline og effektvurderingsfasen (uke 20 til uke 27)
|
|
|
Gjennomsnittlig antall dager med oppkast eller kvalme per uke i løpet av de første 8 ukene
Tidsramme: Første 8 uker
|
Deltakerne fylte ut spørreskjemaet for kvalme/oppkastsymptomer (NVSA) daglig.
Dette spørreskjemaet ba deltakerne om å angi alvorlighetsgraden av kvalme på en skala fra 0 (ingen kvalme) til 10 (så alvorlig som man kan forestille seg) og om de hadde kastet opp i løpet av de siste 24 timene.
En dag med oppkast eller kvalme ble definert som de hvor alvorlighetsgraden av kvalme-skåren var > 0 eller hvor episodene med brekninger var > 0.
|
Første 8 uker
|
|
Prosentvis endring fra baseline i gjennomsnittlig korrigert kalsium under effektvurderingsfasen
Tidsramme: Baseline og effektvurderingsfasen (uke 20 - 27)
|
Baseline og effektvurderingsfasen (uke 20 - 27)
|
|
|
Prosentandel av deltakere med gjennomsnittlig predialyseserumfosfor ≤ 4,5 mg/dL under effektvurderingsfasen
Tidsramme: Effektvurderingsfase (uke 20 - 27)
|
Effektvurderingsfase (uke 20 - 27)
|
|
|
Gjennomsnittlig alvorlighetsgrad av kvalme i de første 8 ukene
Tidsramme: Første 8 uker
|
Alvorlighetsgraden av kvalme ble vurdert ved å bruke spørreskjemaet Nausea and Vomiting Symptom Assessment som ba deltakerne vurdere alvorlighetsgraden av kvalme på en skala fra 0 (ingen kvalme) til 10 (så alvorlig som man kan forestille seg).
For hver deltaker ble den gjennomsnittlige alvorlighetsgraden av kvalme beregnet ved å beregne et gjennomsnitt av alle tilgjengelige daglige alvorlighetsgrader (inkludert nuller) rapportert i de første 8 ukene.
|
Første 8 uker
|
|
Gjennomsnittlig antall episoder med oppkast per uke i løpet av de første 8 ukene
Tidsramme: Første 8 uker
|
Antall oppkastepisoder ble vurdert ved å bruke spørreskjemaet Nausea and Vomiting Symptom Assessment som spør deltakerne på daglig basis hvor mange ganger de kastet opp i løpet av de siste 24 timene. Antall episoder i en uke er summen av alle rapporterte daglige episoder i uken. For deltakere som ga mindre enn 7 dager med svar på NVSA-spørsmål i en gitt uke, bidro ikke data fra den uken til analysen. |
Første 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stollenwerk B, Iannazzo S, Akehurst R, Adena M, Briggs A, Dehmel B, Parfrey P, Belozeroff V. A Decision-Analytic Model to Assess the Cost-Effectiveness of Etelcalcetide vs. Cinacalcet. Pharmacoeconomics. 2018 May;36(5):603-612. doi: 10.1007/s40273-017-0605-2.
- Stollenwerk B, Iannazzo S, Cooper K, Belozeroff V. Exploring the potential value of improved care for secondary hyperparathyroidism with a novel calcimimetic therapy. J Med Econ. 2017 Oct;20(10):1110-1115. doi: 10.1080/13696998.2017.1360309. Epub 2017 Aug 14.
- Block GA, Chertow GM, Sullivan JT, Deng H, Mather O, Tomlin H, Serenko M. An integrated analysis of safety and tolerability of etelcalcetide in patients receiving hemodialysis with secondary hyperparathyroidism. PLoS One. 2019 Mar 15;14(3):e0213774. doi: 10.1371/journal.pone.0213774. eCollection 2019.
- Wolf M, Block GA, Chertow GM, Cooper K, Fouqueray B, Moe SM, Sun Y, Tomlin H, Vervloet M, Oberbauer R. Effects of etelcalcetide on fibroblast growth factor 23 in patients with secondary hyperparathyroidism receiving hemodialysis. Clin Kidney J. 2019 Apr 26;13(1):75-84. doi: 10.1093/ckj/sfz034. eCollection 2020 Feb.
- Block GA, Bushinsky DA, Cheng S, Cunningham J, Dehmel B, Drueke TB, Ketteler M, Kewalramani R, Martin KJ, Moe SM, Patel UD, Silver J, Sun Y, Wang H, Chertow GM. Effect of Etelcalcetide vs Cinacalcet on Serum Parathyroid Hormone in Patients Receiving Hemodialysis With Secondary Hyperparathyroidism: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):156-164. doi: 10.1001/jama.2016.19468.
- Wu B, Melhem M, Subramanian R, Chen P, Jaramilla Sloey B, Fouqueray B, Hock MB, Skiles GL, Chow AT, Lee E. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Etelcalcetide, a Novel Calcimimetic for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis. J Clin Pharmacol. 2018 Jun;58(6):717-726. doi: 10.1002/jcph.1090. Epub 2018 Mar 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
8. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Nyreinsuffisiens
- Parathyreoidea sykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Hyperparatyreose
- Neoplasma Metastase
- Hyperparathyroidisme, sekundær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsimimetiske midler
- Cinacalcet
Andre studie-ID-numre
- 20120360
- 2013-000192-33 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)