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Head-to-Head-Studie von Etelcalcetid (AMG 416) und Cinacalcet

8. Juli 2019 aktualisiert von: Amgen

Eine multizentrische, zweiarmige, aktiv kontrollierte, doppelblinde Double-Dummy-Studie mit mehreren Dosen zum Vergleich der therapeutischen Wirksamkeit und Sicherheit von oralen Dosen von Cinacalcet-HCl mit intravenösen Dosen von AMG 416 bei Hämodialysepatienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus

Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Behandlung mit Etelcalcetid (AMG 416) der Behandlung mit Cinacalcet bei der Senkung der Parathormonspiegel (PTH) im Serum um > 30 % gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und sekundärem Hyperparathyreoidismus nicht unterlegen ist (SHPT), die eine Behandlung mit Hämodialyse benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

683

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Genk, Belgien, 3600
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Research Site
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Research Site
      • Coburg, Deutschland, 96450
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 22297
        • Research Site
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Research Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Research Site
      • Mettmann, Deutschland, 40822
        • Research Site
      • Minden, Deutschland, 32429
        • Research Site
      • München, Deutschland, 81675
        • Research Site
      • Wiesbaden, Deutschland, 65191
        • Research Site
      • Zwickau, Deutschland, 08060
        • Research Site
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Research Site
      • Fredericia, Dänemark, 7000
        • Research Site
      • Kobenhavn, Dänemark, 2100
        • Research Site
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Research Site
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Research Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • Research Site
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Research Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • Research Site
  • Frankreich
      • Boulogne sur Mer, Frankreich, 62200
        • Research Site
      • Lille Cedex, Frankreich, 59800
        • Research Site
      • Nouilly, Frankreich, 57645
        • Research Site
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Research Site
      • Paris, Frankreich, 75011
        • Research Site
      • Saint Ouen, Frankreich, 93400
        • Research Site
      • Saint Priest en Jarez, Frankreich, 42270
        • Research Site
      • Saint-Ouen, Frankreich, 93400
        • Research Site
      • Sainte Foy les Lyon, Frankreich, 66046
        • Research Site
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland, 68100
        • Research Site
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Research Site
      • Ioannina, Griechenland, 45500
        • Research Site
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Research Site
      • Nikaia, Piraeus, Griechenland, 18454
        • Research Site
      • Patra, Griechenland, 26500
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Research Site
  • Italien
      • Cagliari, Italien, 09134
        • Research Site
      • Firenze, Italien, 50139
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Research Site
      • Lecco, Italien, 23900
        • Research Site
      • Lucca, Italien, 55100
        • Research Site
      • Milano, Italien, 20122
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Research Site
      • Pordenone, Italien, 33170
        • Research Site
      • San Giovanni Rotondo FG, Italien, 71013
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Research Site
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1001
        • Research Site
      • Riga, Lettland, 1038
        • Research Site
      • Valmiera, Lettland, 4201
        • Research Site
  • Litauen
      • Alytus, Litauen, 63351
        • Research Site
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Research Site
      • Kaunas, Litauen, 50169
        • Research Site
      • Kedainiai, Litauen, 57164
        • Research Site
      • Klaipeda, Litauen, LT-93220
        • Research Site
      • Siauliai, Litauen, 76299
        • Research Site
      • Ukmerge, Litauen, 20184
        • Research Site
  • Neuseeland
      • Hamilton, Neuseeland, 3240
        • Research Site
      • Papatoetoe, Auckland, Neuseeland, 2025
        • Research Site
      • Takapuna, Auckland City, Neuseeland, 0622
        • Research Site
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-104
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-027
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-355
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 61-696
        • Research Site
      • Sieradz, Polen, 98-200
        • Research Site
      • Wadowice, Polen, 34-100
        • Research Site
      • Warsawa, Polen, 01-211
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Research Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Research Site
      • Zyrardow, Polen, 96-300
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2800-455
        • Research Site
      • Aveiro, Portugal, 3800-266
        • Research Site
      • Estoril, Portugal, 2765-294
        • Research Site
      • Forte Da Casa, Portugal, 2625-437
        • Research Site
      • Guimarães, Portugal, 4810-273
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal, 1750-130
        • Research Site
      • Santo Tirso, Portugal, 4780-383
        • Research Site
      • Setubal, Portugal, 2900-655
        • Research Site
      • Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-076
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Mitishi, Russische Föderation, 141009
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 129327
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 123182
        • Research Site
      • Petrozavodsk, Russische Föderation, 185019
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 191104
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 197110
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 198510
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 193318
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195067
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
        • Research Site
  • Schweden
      • Malmö, Schweden, 205 02
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden, 118 67
        • Research Site
      • Trollhättan, Schweden, 467 85
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Research Site
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Research Site
      • Geneva 14, Schweiz, 1211
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Research Site
      • Lausanne, Schweiz, 1003
        • Research Site
      • Locarno, Schweiz, 6600
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Research Site
    • Andalucía
      • Cordoba, Andalucía, Spanien, 14004
        • Research Site
      • Puerto Real, Andalucía, Spanien, 11510
        • Research Site
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Spanien, 08916
        • Research Site
      • Lleida, Cataluña, Spanien, 25198
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • Torrevieja, Comunidad Valenciana, Spanien, 03186
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46017
        • Research Site
    • Extremadura
      • Badajoz, Extremadura, Spanien, 06080
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Research Site
    • País Vasco
      • Galdakao, País Vasco, Spanien, 48960
        • Research Site
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Research Site
      • Ankara, Truthahn, 06810
        • Research Site
      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn, 34890
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn, 35100
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn, 35360
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn, 35340
        • Research Site
  • Tschechien
      • Novy Jicin, Tschechien, 741 01
        • Research Site
      • Praha 4 - Nusle, Tschechien, 140 00
        • Research Site
      • Praha 6, Tschechien, 169 00
        • Research Site
      • Slavkov u Brna, Tschechien, 684 01
        • Research Site
      • Trinec, Tschechien, 739 61
        • Research Site
      • Usti nad Orlici, Tschechien, 562 18
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Research Site
      • Gyor, Ungarn, 9023
        • Research Site
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Research Site
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Research Site
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Research Site
      • Pecs, Ungarn, 7633
        • Research Site
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Research Site
      • Szigetvar, Ungarn, 7900
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Azusa, California, Vereinigte Staaten, 91702
        • Research Site
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Research Site
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93306
        • Research Site
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
        • Research Site
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
        • Research Site
      • Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
        • Research Site
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Research Site
      • La Puente, California, Vereinigte Staaten, 91744
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Research Site
      • San Gabriel, California, Vereinigte Staaten, 91776
        • Research Site
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
        • Research Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Vereinigte Staaten, 80002
        • Research Site
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Research Site
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Research Site
      • Westminster, Colorado, Vereinigte Staaten, 80031
        • Research Site
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06477
        • Research Site
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Research Site
      • Pinecrest, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Research Site
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70501
        • Research Site
    • Michigan
      • Southgate, Michigan, Vereinigte Staaten, 48195
        • Research Site
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Research Site
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • Research Site
    • New Jersey
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Research Site
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Research Site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Research Site
      • Ridgewood, New York, Vereinigte Staaten, 11385
        • Research Site
      • Rosedale, New York, Vereinigte Staaten, 11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22033
        • Research Site
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23704
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
        • Research Site
  • Österreich
      • Feldkirch, Österreich, 6807
        • Research Site
      • Linz, Österreich, 4010
        • Research Site
      • Wien, Österreich, 1220
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Probanden müssen mindestens 3 Monate vor Screening-Laboruntersuchungen eine angemessene dreimal wöchentliche Erhaltungs-Hämodialyse mit einer Dialysat-Calciumkonzentration ≥ 2,5 mÄq/l erhalten
  • Die Probanden müssen SHPT haben, wie durch ein zentrales Laborscreening definiert Prädialyse-Serum-PTH-Wert> 500 pg / ml, gemessen an verschiedenen Tagen innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung
  • Die Probanden müssen einen Serum-cCa-Wert ≥ 8,3 mg/dL aufweisen, der vor der Dialyse innerhalb von 2 Wochen nach dem Datum der Randomisierung erhalten wurde
  • Bei Probanden, die Kalziumpräparate erhalten, darf die maximale Dosis innerhalb von 2 Wochen vor Erhalt der Screening-Laborbewertungen nicht mehr als 50 % geändert werden, und die Dosis muss durch Randomisierung unverändert bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Berechtigte Probanden dürfen in den 3 Monaten vor der ersten Screening-Laboruntersuchung Cinacalcet nicht erhalten haben
  • Andere Kriterien können gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cinacalcet
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten am Ende jeder Hämodialysesitzung dreimal pro Woche (TIW) für 26 Wochen einmal täglich orales Cinacalcet und Placebo eine intravenöse Bolusinjektion. Die Anfangsdosis von Cinacalcet betrug 30 mg täglich und hätte in den Wochen 5, 9, 13 und 17 titriert werden können, um einen Serum-PTH-Wert von ≤ 300 pg/ml vor der Dialyse, aber nicht weniger als 100 pg/ml anzustreben, während das korrigierte Calcium (cCa) ≥ beibehalten wurde 8,3 mg/dl.
Arzneimittel: Cinacalcet
Cinacalcet wurde einmal täglich oral verabreicht. Die Anfangsdosis betrug 30 mg täglich, titriert auf 180 mg täglich basierend auf Serum-PTH und korrigierten Calciumspiegeln.
Andere Namen:
  • Sensipar®, Mimpara®
Arzneimittel: Intravenöses Placebo
Dreimal pro Woche intravenös (IV) verabreicht.
Experimental: Etelcalcetid
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten Etelcalcetid, verabreicht als intravenöse Bolusinjektion am Ende jeder Hämodialysesitzung TIW, und tägliche orale Dosen von Placebo-Tabletten für 26 Wochen. Die Anfangsdosis von Etelcalcetid betrug 5 mg und hätte in den Wochen 5, 9, 13 und 17 titriert werden können, um einen Serum-PTH-Wert von ≤ 300 pg/ml vor der Dialyse, aber nicht weniger als 100 pg/ml anzustreben, während cCa ≥ 8,3 mg/dl beibehalten wurde .
Arzneimittel: Etelcalcetid
Dreimal pro Woche intravenös verabreicht. Die Anfangsdosis betrug 5 mg und wurde basierend auf Serum-PTH und korrigierten Calciumspiegeln auf 15 mg titriert.
Andere Namen:
  • AMG 416
Arzneimittel: Orales Placebo
Einmal täglich oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit > 30 % Reduktion des mittleren Parathormons gegenüber dem Ausgangswert während der Phase der Wirksamkeitsbeurteilung – Nicht-Unterlegenheitsanalyse
Zeitfenster: Baseline und Phase der Wirksamkeitsbeurteilung (EAP; definiert als Wochen 20 bis einschließlich 27).
Baseline und Phase der Wirksamkeitsbeurteilung (EAP; definiert als Wochen 20 bis einschließlich 27).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit > 50 % Reduktion des mittleren PTH-Werts gegenüber dem Ausgangswert während der Phase der Wirksamkeitsbeurteilung
Zeitfenster: Baseline und Phase der Wirksamkeitsbeurteilung (Wochen 20 bis einschließlich 27).
Baseline und Phase der Wirksamkeitsbeurteilung (Wochen 20 bis einschließlich 27).
Prozentsatz der Teilnehmer mit > 30 % Reduktion des mittleren PTH-Werts gegenüber dem Ausgangswert während der Phase der Wirksamkeitsbeurteilung
Zeitfenster: Baseline und Phase der Wirksamkeitsbeurteilung (Woche 20 bis Woche 27)
Baseline und Phase der Wirksamkeitsbeurteilung (Woche 20 bis Woche 27)
Mittlere Anzahl an Tagen mit Erbrechen oder Übelkeit pro Woche in den ersten 8 Wochen
Zeitfenster: Die ersten 8 Wochen
Die Teilnehmer füllten täglich den Fragebogen zur Bewertung der Übelkeit/Erbrechen-Symptome (NVSA) aus. Dieser Fragebogen bat die Teilnehmer, den Schweregrad der Übelkeit auf einer Skala von 0 (keine Übelkeit) bis 10 (so schwer, wie man sich vorstellen kann) anzugeben und ob sie in den letzten 24 Stunden erbrochen hatten. Ein Tag mit Erbrechen oder Übelkeit wurde als Tag definiert, an dem der Schweregrad des Übelkeits-Scores > 0 war oder an dem die Episoden des Erbrechens-Scores > 0 waren.
Die ersten 8 Wochen
Prozentuale Veränderung des mittleren korrigierten Kalziums gegenüber dem Ausgangswert während der Phase der Wirksamkeitsbeurteilung
Zeitfenster: Baseline und Phase der Wirksamkeitsbewertung (Woche 20 - 27)
Baseline und Phase der Wirksamkeitsbewertung (Woche 20 - 27)
Prozentsatz der Teilnehmer mit mittlerem Prädialyse-Serum-Phosphor ≤ 4,5 mg/dL während der Phase der Wirksamkeitsbeurteilung
Zeitfenster: Phase der Wirksamkeitsbeurteilung (Woche 20 - 27)
Phase der Wirksamkeitsbeurteilung (Woche 20 - 27)
Mittlerer Schweregrad der Übelkeit in den ersten 8 Wochen
Zeitfenster: Die ersten 8 Wochen
Der Schweregrad der Übelkeit wurde mithilfe des Fragebogens zur Bewertung von Übelkeit und Erbrechen Symptom bewertet, in dem die Teilnehmer gebeten wurden, den Schweregrad der Übelkeit auf einer Skala von 0 (keine Übelkeit) bis 10 (so schwer wie möglich) zu bewerten. Für jeden Teilnehmer wurde der mittlere Schweregrad der Übelkeit berechnet, indem alle verfügbaren täglichen Schweregrade (einschließlich Nullen) gemittelt wurden, die in den ersten 8 Wochen berichtet wurden.
Die ersten 8 Wochen
Mittlere Anzahl von Erbrechensepisoden pro Woche in den ersten 8 Wochen
Zeitfenster: Die ersten 8 Wochen

Die Anzahl der Erbrechensepisoden wurde mit Hilfe des Fragebogens zur Bewertung von Übelkeits- und Erbrechenssymptomen bewertet, der die Teilnehmer täglich fragt, wie oft sie sich in den letzten 24 Stunden übergeben haben. Die Anzahl der Folgen in einer Woche ist die Summe aller gemeldeten täglichen Folgen in der Woche.

Für Teilnehmer, die weniger als 7 Tage Antworten auf NVSA-Fragen in einer bestimmten Woche lieferten, trugen die Daten dieser Woche nicht zur Analyse bei.
Die ersten 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20120360
  • 2013-000192-33 (EudraCT-Nummer)

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