Estudo frente a frente de Etelcalcetido (AMG 416) e Cinacalcete
8 de julho de 2019 atualizado por: Amgen
Um estudo multicêntrico, de múltiplas doses, de dois braços, controlado por ativo, duplo-cego, duplo simulado para comparar a eficácia terapêutica e a segurança de doses orais de Cinacalcet HCl com doses intravenosas de AMG 416 em indivíduos em hemodiálise com hiperparatireoidismo secundário
O objetivo deste estudo é demonstrar que o tratamento com etelcalcetida (AMG 416) não é inferior ao tratamento com cinacalcete para reduzir os níveis séricos de hormônio paratireoidiano (PTH) em > 30% da linha de base entre pacientes com doença renal crônica (DRC) e hiperparatireoidismo secundário (SHPT) que requerem tratamento com hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
683
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Research Site
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Coburg, Alemanha, 96450
- Research Site
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Hamburg, Alemanha, 22297
- Research Site
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Hannover, Alemanha, 30625
- Research Site
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Magdeburg, Alemanha, 39120
- Research Site
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Mettmann, Alemanha, 40822
- Research Site
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Minden, Alemanha, 32429
- Research Site
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München, Alemanha, 81675
- Research Site
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Wiesbaden, Alemanha, 65191
- Research Site
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Zwickau, Alemanha, 08060
- Research Site
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Genk, Bélgica, 3600
- Research Site
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Research Site
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- Research Site
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Research Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Research Site
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- Research Site
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Newfoundland and Labrador
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St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Research Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Research Site
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Research Site
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Research Site
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Fredericia, Dinamarca, 7000
- Research Site
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Kobenhavn, Dinamarca, 2100
- Research Site
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Odense, Dinamarca, 5000
- Research Site
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Research Site
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Madrid, Espanha, 28040
- Research Site
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Madrid, Espanha, 28007
- Research Site
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Andalucía
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Cordoba, Andalucía, Espanha, 14004
- Research Site
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Puerto Real, Andalucía, Espanha, 11510
- Research Site
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Cataluña
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Badalona, Cataluña, Espanha, 08916
- Research Site
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Lleida, Cataluña, Espanha, 25198
- Research Site
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Comunidad Valenciana
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Torrevieja, Comunidad Valenciana, Espanha, 03186
- Research Site
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46017
- Research Site
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Extremadura
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Badajoz, Extremadura, Espanha, 06080
- Research Site
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-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Research Site
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País Vasco
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Galdakao, País Vasco, Espanha, 48960
- Research Site
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California
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Azusa, California, Estados Unidos, 91702
- Research Site
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Research Site
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93306
- Research Site
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Research Site
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Covina, California, Estados Unidos, 91723
- Research Site
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Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
- Research Site
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Research Site
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La Puente, California, Estados Unidos, 91744
- Research Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Research Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Research Site
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San Gabriel, California, Estados Unidos, 91776
- Research Site
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Whittier, California, Estados Unidos, 90603
- Research Site
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Colorado
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Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80002
- Research Site
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Research Site
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Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Research Site
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Westminster, Colorado, Estados Unidos, 80031
- Research Site
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Connecticut
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Orange, Connecticut, Estados Unidos, 06477
- Research Site
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Florida
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
- Research Site
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Pinecrest, Florida, Estados Unidos, 33156
- Research Site
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Research Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Research Site
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70501
- Research Site
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Michigan
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Southgate, Michigan, Estados Unidos, 48195
- Research Site
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Mississippi
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Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
- Research Site
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Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
- Research Site
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New Jersey
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Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Research Site
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Research Site
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Research Site
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Research Site
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Ridgewood, New York, Estados Unidos, 11385
- Research Site
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Rosedale, New York, Estados Unidos, 11422
- Research Site
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
- Research Site
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Research Site
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Research Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Research Site
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Research Site
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
- Research Site
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23704
- Research Site
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
- Research Site
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Tallinn, Estônia, 10617
- Research Site
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Tallinn, Estônia, 13419
- Research Site
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Tartu, Estônia, 51014
- Research Site
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Mitishi, Federação Russa, 141009
- Research Site
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Moscow, Federação Russa, 129327
- Research Site
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Moscow, Federação Russa, 123182
- Research Site
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Petrozavodsk, Federação Russa, 185019
- Research Site
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Saint Petersburg, Federação Russa, 191104
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 197110
- Research Site
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Saint Petersburg, Federação Russa, 198510
- Research Site
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Saint-Petersburg, Federação Russa, 193318
- Research Site
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Saint-Petersburg, Federação Russa, 195067
- Research Site
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Yaroslavl, Federação Russa, 150062
- Research Site
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Boulogne sur Mer, França, 62200
- Research Site
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Lille Cedex, França, 59800
- Research Site
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Nouilly, França, 57645
- Research Site
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Paris, França, 75014
- Research Site
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Paris, França, 75011
- Research Site
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Saint Ouen, França, 93400
- Research Site
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Saint Priest en Jarez, França, 42270
- Research Site
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Saint-Ouen, França, 93400
- Research Site
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Sainte Foy les Lyon, França, 66046
- Research Site
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Alexandroupoli, Grécia, 68100
- Research Site
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Athens, Grécia, 11528
- Research Site
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Ioannina, Grécia, 45500
- Research Site
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Larissa, Grécia, 41110
- Research Site
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Nikaia, Piraeus, Grécia, 18454
- Research Site
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Patra, Grécia, 26500
- Research Site
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Research Site
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Budapest, Hungria, 1115
- Research Site
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Gyor, Hungria, 9023
- Research Site
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Kaposvar, Hungria, 7400
- Research Site
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Kistarcsa, Hungria, 2143
- Research Site
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Pecs, Hungria, 7624
- Research Site
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Pecs, Hungria, 7633
- Research Site
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Szekesfehervar, Hungria, 8000
- Research Site
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Szigetvar, Hungria, 7900
- Research Site
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Zalaegerszeg, Hungria, 8900
- Research Site
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Cagliari, Itália, 09134
- Research Site
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Firenze, Itália, 50139
- Research Site
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Genova, Itália, 16132
- Research Site
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Lecco, Itália, 23900
- Research Site
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Lucca, Itália, 55100
- Research Site
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Milano, Itália, 20122
- Research Site
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Pavia, Itália, 27100
- Research Site
-
Pisa, Itália, 56126
- Research Site
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Pordenone, Itália, 33170
- Research Site
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San Giovanni Rotondo FG, Itália, 71013
- Research Site
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Riga, Letônia, 1001
- Research Site
-
Riga, Letônia, 1038
- Research Site
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Valmiera, Letônia, 4201
- Research Site
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Alytus, Lituânia, 63351
- Research Site
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Kaunas, Lituânia, 50009
- Research Site
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Kaunas, Lituânia, 50169
- Research Site
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Kedainiai, Lituânia, 57164
- Research Site
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Klaipeda, Lituânia, LT-93220
- Research Site
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Siauliai, Lituânia, 76299
- Research Site
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Ukmerge, Lituânia, 20184
- Research Site
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Hamilton, Nova Zelândia, 3240
- Research Site
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Papatoetoe, Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Research Site
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Takapuna, Auckland City, Nova Zelândia, 0622
- Research Site
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Ankara, Peru, 06230
- Research Site
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Ankara, Peru, 06810
- Research Site
-
Ankara, Peru, 06500
- Research Site
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Istanbul, Peru, 34371
- Research Site
-
Istanbul, Peru, 34890
- Research Site
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Izmir, Peru, 35100
- Research Site
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Izmir, Peru, 35360
- Research Site
-
Izmir, Peru, 35340
- Research Site
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Gdansk, Polônia, 80-104
- Research Site
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Katowice, Polônia, 40-027
- Research Site
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Poznan, Polônia, 60-355
- Research Site
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Poznan, Polônia, 61-696
- Research Site
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Sieradz, Polônia, 98-200
- Research Site
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Wadowice, Polônia, 34-100
- Research Site
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Warsawa, Polônia, 01-211
- Research Site
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Warszawa, Polônia, 02-507
- Research Site
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Zabrze, Polônia, 41-800
- Research Site
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Zyrardow, Polônia, 96-300
- Research Site
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Almada, Portugal, 2800-455
- Research Site
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Aveiro, Portugal, 3800-266
- Research Site
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Estoril, Portugal, 2765-294
- Research Site
-
Forte Da Casa, Portugal, 2625-437
- Research Site
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Guimarães, Portugal, 4810-273
- Research Site
-
Lisboa, Portugal, 1750-130
- Research Site
-
Santo Tirso, Portugal, 4780-383
- Research Site
-
Setubal, Portugal, 2900-655
- Research Site
-
Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-076
- Research Site
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Malmö, Suécia, 205 02
- Research Site
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Stockholm, Suécia, 118 67
- Research Site
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Trollhättan, Suécia, 467 85
- Research Site
-
-
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Aarau, Suíça, 5001
- Research Site
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Bern, Suíça, 3010
- Research Site
-
Geneva 14, Suíça, 1211
- Research Site
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Research Site
-
Lausanne, Suíça, 1003
- Research Site
-
Locarno, Suíça, 6600
- Research Site
-
Zurich, Suíça, 8091
- Research Site
-
-
-
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Novy Jicin, Tcheca, 741 01
- Research Site
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Praha 4 - Nusle, Tcheca, 140 00
- Research Site
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Praha 6, Tcheca, 169 00
- Research Site
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Slavkov u Brna, Tcheca, 684 01
- Research Site
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Trinec, Tcheca, 739 61
- Research Site
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Usti nad Orlici, Tcheca, 562 18
- Research Site
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Feldkirch, Áustria, 6807
- Research Site
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Linz, Áustria, 4010
- Research Site
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Wien, Áustria, 1220
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis devem estar recebendo hemodiálise de manutenção adequada três vezes por semana com uma concentração de cálcio no dialisato ≥ 2,5 mEq/L por pelo menos 3 meses antes das avaliações laboratoriais de triagem
- Os indivíduos devem ter SHPT conforme definido por um valor de PTH sérico pré-diálise pré-diálise de um laboratório central > 500 pg/mL, medido em dias separados dentro de 2 semanas antes da randomização
- Os indivíduos devem ter um valor de cCa sérico ≥ 8,3 mg/dL obtido antes da diálise dentro de 2 semanas a partir da data de randomização
- Os indivíduos que recebem suplementos de cálcio não devem ter mais do que uma alteração máxima de 50% na dose dentro de 2 semanas antes da obtenção das avaliações laboratoriais de triagem, e a dose deve permanecer inalterada por meio da randomização
Critério de exclusão:
- Os indivíduos elegíveis não podem ter recebido cinacalcet durante os 3 meses anteriores à primeira avaliação laboratorial de rastreio
- Outros critérios podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cinacalcete
Os participantes foram randomizados para receber cinacalcet oral uma vez ao dia e injeção intravenosa de placebo em bolus no final de cada sessão de hemodiálise, três vezes por semana (TIW) durante 26 semanas.
A dose inicial de cinacalcet foi de 30 mg por dia e poderia ter sido titulada nas semanas 5, 9, 13 e 17 para atingir PTH sérico pré-diálise ≤ 300 pg/mL, mas não inferior a 100 pg/mL, mantendo o cálcio corrigido (cCa) ≥ 8,3 mg/dL.
|
Cinacalcet foi administrado por via oral uma vez ao dia.
A dose inicial foi de 30 mg por dia, titulada até 180 mg por dia com base no PTH sérico e nos níveis de cálcio corrigidos.
Outros nomes:
Administrado por via intravenosa (IV) três vezes por semana.
|
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Experimental: Etelcalcetido
Os participantes foram randomizados para receber etelcalcetido administrado por injeção intravenosa em bolus no final de cada sessão de hemodiálise TIW e doses orais diárias de comprimidos de placebo por 26 semanas.
A dose inicial de etelcalcetido foi de 5 mg e poderia ter sido titulada nas semanas 5, 9, 13 e 17 para atingir PTH sérico pré-diálise ≤ 300 pg/mL, mas não inferior a 100 pg/mL, mantendo cCa ≥ 8,3 mg/dL .
|
Administrado por via intravenosa três vezes por semana.
A dose inicial foi de 5 mg, titulada até 15 mg com base no PTH sérico e nos níveis de cálcio corrigidos.
Outros nomes:
Administrado por via oral uma vez ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de participantes com > 30% de redução da linha de base no hormônio paratireoidiano médio durante a fase de avaliação da eficácia - análise de não inferioridade
Prazo: Linha de base e a fase de avaliação da eficácia (EAP; definida como Semanas 20 a 27, inclusive).
|
Linha de base e a fase de avaliação da eficácia (EAP; definida como Semanas 20 a 27, inclusive).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com > 50% de redução da linha de base no PTH médio durante a fase de avaliação da eficácia
Prazo: Linha de base e a fase de avaliação da eficácia (Semanas 20 a 27, inclusive).
|
Linha de base e a fase de avaliação da eficácia (Semanas 20 a 27, inclusive).
|
|
|
Porcentagem de participantes com > 30% de redução da linha de base no PTH médio durante a fase de avaliação da eficácia
Prazo: Linha de base e fase de avaliação de eficácia (Semana 20 a Semana 27)
|
Linha de base e fase de avaliação de eficácia (Semana 20 a Semana 27)
|
|
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Número médio de dias de vômito ou náusea por semana nas primeiras 8 semanas
Prazo: Primeiras 8 semanas
|
Os participantes completaram o questionário Avaliação de Sintomas de Náusea/Vômito (NVSA) diariamente.
Este questionário pedia aos participantes que indicassem a gravidade da náusea em uma escala de 0 (sem náusea) a 10 (tão grave quanto se pode imaginar) e se vomitaram nas últimas 24 horas.
Um dia de vômito ou náusea foi definido como aquele em que a pontuação da gravidade da náusea foi > 0 ou onde a pontuação dos episódios de vômito foi > 0.
|
Primeiras 8 semanas
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Alteração percentual da linha de base no cálcio médio corrigido durante a fase de avaliação da eficácia
Prazo: Linha de base e a fase de avaliação da eficácia (semanas 20 - 27)
|
Linha de base e a fase de avaliação da eficácia (semanas 20 - 27)
|
|
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Porcentagem de participantes com fósforo sérico pré-diálise médio ≤ 4,5 mg/dL durante a fase de avaliação da eficácia
Prazo: Fase de avaliação de eficácia (semanas 20 - 27)
|
Fase de avaliação de eficácia (semanas 20 - 27)
|
|
|
Gravidade média da náusea nas primeiras 8 semanas
Prazo: Primeiras 8 semanas
|
A gravidade da náusea foi avaliada usando o questionário de Avaliação de Sintomas de Náusea e Vômito, que pedia aos participantes que classificassem a gravidade da náusea em uma escala de 0 (sem náusea) a 10 (o mais grave possível).
Para cada participante, a gravidade média da náusea foi calculada pela média de todas as gravidades diárias disponíveis (incluindo zeros) relatadas nas primeiras 8 semanas.
|
Primeiras 8 semanas
|
|
Número médio de episódios de vômito por semana nas primeiras 8 semanas
Prazo: Primeiras 8 semanas
|
O número de episódios de vômito foi avaliado por meio do questionário de Avaliação de Sintomas de Náusea e Vômito, que pergunta diariamente aos participantes quantas vezes eles vomitaram nas últimas 24 horas. O número de episódios em uma semana é a soma de todos os episódios diários relatados na semana. Para os participantes que forneceram menos de 7 dias de respostas às perguntas do NVSA em uma determinada semana, os dados dessa semana não contribuíram para a análise. |
Primeiras 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stollenwerk B, Iannazzo S, Akehurst R, Adena M, Briggs A, Dehmel B, Parfrey P, Belozeroff V. A Decision-Analytic Model to Assess the Cost-Effectiveness of Etelcalcetide vs. Cinacalcet. Pharmacoeconomics. 2018 May;36(5):603-612. doi: 10.1007/s40273-017-0605-2.
- Stollenwerk B, Iannazzo S, Cooper K, Belozeroff V. Exploring the potential value of improved care for secondary hyperparathyroidism with a novel calcimimetic therapy. J Med Econ. 2017 Oct;20(10):1110-1115. doi: 10.1080/13696998.2017.1360309. Epub 2017 Aug 14.
- Block GA, Chertow GM, Sullivan JT, Deng H, Mather O, Tomlin H, Serenko M. An integrated analysis of safety and tolerability of etelcalcetide in patients receiving hemodialysis with secondary hyperparathyroidism. PLoS One. 2019 Mar 15;14(3):e0213774. doi: 10.1371/journal.pone.0213774. eCollection 2019.
- Wolf M, Block GA, Chertow GM, Cooper K, Fouqueray B, Moe SM, Sun Y, Tomlin H, Vervloet M, Oberbauer R. Effects of etelcalcetide on fibroblast growth factor 23 in patients with secondary hyperparathyroidism receiving hemodialysis. Clin Kidney J. 2019 Apr 26;13(1):75-84. doi: 10.1093/ckj/sfz034. eCollection 2020 Feb.
- Block GA, Bushinsky DA, Cheng S, Cunningham J, Dehmel B, Drueke TB, Ketteler M, Kewalramani R, Martin KJ, Moe SM, Patel UD, Silver J, Sun Y, Wang H, Chertow GM. Effect of Etelcalcetide vs Cinacalcet on Serum Parathyroid Hormone in Patients Receiving Hemodialysis With Secondary Hyperparathyroidism: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jan 10;317(2):156-164. doi: 10.1001/jama.2016.19468.
- Wu B, Melhem M, Subramanian R, Chen P, Jaramilla Sloey B, Fouqueray B, Hock MB, Skiles GL, Chow AT, Lee E. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Etelcalcetide, a Novel Calcimimetic for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis. J Clin Pharmacol. 2018 Jun;58(6):717-726. doi: 10.1002/jcph.1090. Epub 2018 Mar 13.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Insuficiência renal
- Doenças da Paratireoide
- Processos Neoplásicos
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Hiperparatireoidismo
- Neoplasia Metástase
- Hiperparatireoidismo Secundário
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes Calcimiméticos
- Cinacalcete
Outros números de identificação do estudo
- 20120360
- 2013-000192-33 (Número EudraCT)
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Ensaios clínicos em Doença Renal Crônica
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Zhen LiInscrevendo-se por conviteTransplante simultâneo de pâncreas-KidneyChina
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Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoObesidade Diabetes Mellitus tipo 2 | Doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaTaiwan
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University Hospital, Basel, SwitzerlandAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica | Síndrome de Cradiovascular-Kidney-Metabolic (CKLM)Suíça
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CHU de ReimsAinda não está recrutandoResponsabilidade do fluido no período de transplante pós-Kidney precoceFrança
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutamentoCitomegalovírus | Transplante de rim; Complicações | Transplante de órgão | Complicações de transplante de fígado | Transplante simultâneo de Kidney; ComplicaçõesEstados Unidos
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Nanjing Medical UniversityAinda não está recrutandoSíndrome cardiovascular-Kidney-metabólica
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRecrutamentoDoenças Metabólicas | Doença Renal Crônica | Doenças Cardiovasculares (DCV) | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaChina
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Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanConcluídoDiabetes tipo 2 | Doenca renal | Obesidade e Sobrepeso | Fator de Risco de Doença Cardiovascular | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólica
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University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRecrutamentoDoenças cardiovasculares | Fumar | Hipertensão | Obesidade | Diabetes | Hiperlipidemia | Doenca renal | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaEstados Unidos
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Shanghai Changzheng HospitalRecrutamentoHipertensão | Diabetes | Doenças da Tireoide | Síndrome metabólica | Dislipidemia | Distúrbio do Metabolismo Ósseo | Doença Renal Crônica (DRC) | Obesidade e Sobrepeso | Doenças Cardiovasculares (DCV) | Síndrome cardiovascular-Kidney-metabólicaChina
Ensaios clínicos em Cinacalcete
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AmgenConcluídoHiperparatireoidismo Secundário
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AmgenConcluídoHiperparatireoidismo Secundário, Doença Renal CrônicaEstados Unidos, Tcheca, Alemanha, França, Hungria, Grécia, Bélgica, Itália, Polônia, Federação Russa, Ucrânia
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Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RecrutamentoHiperparatireoidismo Secundário, Doença Renal CrônicaChina
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AmgenConcluído
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AmgenConcluídoDoença renal em estágio final | Hiperparatireoidismo Secundário
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University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceConcluídoTeste de Supressão do Hormônio da Paratireoide com CinacalcetFrança
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Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Concluído
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AmgenConcluído
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Seoul National University HospitalJeil-Kirin Pharmaceutical Inc.ConcluídoHiperparatireoidismo SecundárioRepublica da Coréia
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University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ativo, não recrutandoInsuficiência Renal Crônica | Doença Renal Crônica - Desordem Mineral e ÓsseaEstados Unidos