- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01902147
Pooperační stupnice zotavení kvality (PQRS)
21. září 2015 aktualizováno: Franco Carli
Měření zotavení u pacientů podstupujících velkou břišní, hrudní a artroplastickou operaci pomocí programu rozšířené obnovy.
Zotavení po celkové anestezii a chirurgickém zákroku je komplexní problém, který je zaměňován typem operace, chirurgickou péčí, zánětem, různými anestetickými léky a technikami, komorbiditami pacientů a rozdílným vnímáním pacientů a lékařů toho, co představuje dobré zotavení.
V této observační studii bude kvalita zotavení a spokojenost pacientů měřena pomocí Postoperative Quality Recovery Scale (PQRS).
Tento nástroj zahrnuje šest oblastí zotavení: fyziologickou, nociceptivní (bolest a nevolnost), emotivní (úzkost a deprese), funkční zotavení (návrat aktivit každodenního života), sebehodnocení a kognitivní zotavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní velkou operaci břicha, hrudníku a artroplastiky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní velká břišní, hrudní a artroplastická operace
Kritéria vyloučení:
- Špatné porozumění angličtině nebo francouzštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Volitelná velká břišní, hrudní a artroplastická chirurgie
Všichni souhlasící pacienti plánovaní na elektivní velkou operaci břicha, hrudníku a artroplastiky budou sledováni po dobu 8 týdnů po operaci, aby se změřila kvalita zotavení pomocí PQRS.
|
PQRS se dokončí před operací, aby se získaly základní hodnoty, a poté se opakuje v různých intervalech: 15 minut, 40 minut, 1 a 3 dny a 4–8 týdnů po dokončení operace.
Zotavení je obecně definováno jako návrat k výchozímu stavu nebo lepší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt zotavení (návrat na výchozí stav nebo lepší) v kognitivní doméně PQRS
Časové okno: pooperační den 3
|
pooperační den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-141-SDR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .